地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性及安全性分析

杨莉萍

【摘要】目的：探讨地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性及安全性分析。方法：选取我院2017年4月一2018年2月80例2型糖尿病患者，根据随机抽签法分为观察组（皮下注射地特胰岛素联合口服瑞格列奈片治疗）与对照组（口服瑞格列奈片治疗），每组各40例，对比用药安全性及有效性。结果：不良反应发生率比较无临床意义（P>0.05），但治疗后观察组空腹血糖、餐后2小时血糖、体重指数均低于对照组，且血糖达标时间短于对照组（P<0.05）。结论：皮下注射地特胰岛素联合口服瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性显著，且安全性较好，值得推广。

【關键词】地特胰岛素;瑞格列奈片;2型糖尿病

2型糖尿病占糖尿病患者90%以上，患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失，但胰岛素作用较差，因此胰岛素相对缺乏，可通过口服药物刺激胰岛素分泌，但后期仍需胰岛素治疗。瑞格列奈为临床常用治疗2型糖尿病的控制血糖药物，但单独用药往往难以达到理想治疗效果。地特胰岛素是基础胰岛素类似物，作用平缓，且持续时间较长，被广泛应用在糖尿病治疗中。为进一步分析地特胰岛素联合瑞格列奈治疗2型糖尿病的有效性及安全性，提高临床治疗效果，为患者提供更加良好的治疗方案，本次研究中对观察组给予联合用药治疗，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2017年4月一2018年2月80例2型糖尿病患者，根据随机抽签法分为观察组（皮下注射地特胰岛素联合口服瑞格列奈片治疗）与对照组（口服瑞格列奈片治疗），每组各40例。观察组男20例，女20例，年龄50-70岁，平均（62.12±1.33）岁，病程1-8年，平均（531±0.34）年;对照组男22例，女18例，年龄52-70岁，平均（62.35±1.42）岁，病程1一10年，平均（526±0.87）年。两组一般资料比较无意义（P>0.05）。纳入标准：患者均为2型糖尿病;未合并糖尿病并发症及其他严重脏器疾病者;无精神疾病史及认知功能障碍者;无药物过敏史，依从性良好者;均自愿参与，并签署《知情同意书》者。排除标准：糖尿病自身抗体阳性;合并其他内分泌疾病;血脂代谢异常;妊娠及哺乳期2型糖尿病患者;中途退出者。

1.2方法

对照组：给予瑞格列奈片（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，生产批号：注册证号H20130021，规格：2.0mg）口服，起始剂量为0.5mg，进餐前服用，每日3次，根据血糖情况进行调整，直至达到最佳控制量。

观察组：给予瑞格列奈片（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，生产批号：注册证号H20130021，规格：2.0mg）口服，起始剂量为0.5mg，进餐前服用，每日3次，根据血糖情况进行调整，直至达到最佳控制量+地特胰岛素（生产厂家：丹麦诺和诺德公司，生产批号：国药准字J20090101，规格：300单位，3m1/支）经皮下注射，起始剂量为10U或0.1-0.2U/kg，每日一次，根据早餐前平均自测血糖浓度调整胰岛素剂量。

1.3观察指标

统计两组患者不良反应的发生情况，其中包含低血糖、腹泻、呕吐、皮肤瘙痒，并进行对比。检测两组患者治疗1个月后各项临床指标，主要为空腹血糖、餐后2小时血糖水平、血糖达标时间及身体质量指数（BMI），进行对比。

1.4统计学分析

选用SPSSl9.0统计软件处理，计量资料用（x±s）表示，用t检验;计数资料用（%）表示，用x2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组患者不良反应发生率比较

不良反应发生情况比较中，观察组稍低于对照组，但数据比较无意义（P>0.05），详见表1。

2.2两组治疗后临床指标比较

观察组治疗后空腹血糖、餐后2小时血糖、体重指数均低于对照组（P<0.05），且血糖达标时间短于对照组（P<0.05），详见表2。

3讨论

2型糖尿病的病因较多，环境因素、年龄因素、生活方式及遗传等均可导致2型糖尿病的发生，临床表现中，部分患者以胰岛素抵抗为主，且多伴有肥胖，早期症状不明显，常在确诊前己发生微血管病变或大血管并发症，饮食及口服药物治疗即可控制病情。另一部分患者为胰岛素分泌缺陷，需给予外源性胰岛素治疗。2型糖尿病的临床治疗以药物治疗为主，患者常需终身服用药物以控制血糖达标，减少和延缓并发症。

瑞格列奈片为新型的非磺脲类短效口服促胰岛素分泌降糖药，能够刺激胰腺β细胞，从而释放胰岛素，控制患者血糖水平达标。瑞格列奈作用机制是通过与不同受体结合，将β细胞膜中ATP一依赖性钾通道关闭，从而促使β细胞去极化，将钙通道打开，增加钙流入，诱导β细胞分泌胰岛素，从而降低患者血糖。临床主要用于2型糖尿病的治疗，可与二甲双胍、阿卡波糖片合用，发挥协同作用，提高治疗效果。

地特胰岛素为临床常用的抗糖尿病药物，是长效基础胰岛素类似物，作用平缓且持久。地特胰岛素的长效作用，主要是由于地特胰岛素分子向外周靶组织分布较为缓慢，且还能够与白蛋白相结合。地特胰岛素分子通过与机体内胰岛素受体结合后，能够提升细胞吸收利用葡萄糖，抑制a葡萄糖输出，从而发挥降血糖作用。研究表明，地特胰岛素对细胞生长影响小于人体胰岛素，同时安全药理学研究显示，地特胰岛素对人体没有特殊危害。

本次研究结果显示，两组患者的不良反应发生率比较无意义（P>0.05），进一步证实联合用药具有较好的安全性，与单独口服药物比较，不会增加患者不适症状，具有较好的用药安全性。此外研究结果显示，观察组治疗后各项临床指标均优于对照组（P<0.05），由此可见地特胰岛素联合瑞格列奈片治疗，能显著提高患者血糖控制达标率，缩短血糖达标时间，缓解不适症状，改善患者生活质量及体重指数，具有显著的临床应用价值。

综上所述，皮下注射地特胰岛素联合口服瑞格列奈片治疗2型糖尿病的有效性显著，患者无严重不适症状，具有较好的用药安全性，值得推广。