压力蒸汽灭菌湿包原因及对策研究进展

程琳 赵娜

【摘 要】 脉动真空压力蒸汽灭菌是当前医院消毒灭菌的重要方法之一，但在灭菌过程中，可能会受到诸多因素的影响，导致湿包现象的出现，响临床使用，增加临床诊治的风险引发患者的感染甚至死亡；重新消毒灭菌处理包裹需浪费大量时间和精力，增加工作量，增加耗材成本，因此要积极地对湿包现象出现的原因进行分析，并采取有效措施，减少湿包现象的发生率，提高灭菌效果。本文对高压蒸汽灭菌与湿包现象出现的原因进行分析及减少高压蒸汽灭菌后湿包现象的相关措施进行总结。

【关键词】 压力蒸汽；灭菌；湿包原因；对策；进展

【中图分类号】

R715 【文献标志码】

A 【文章编号】1005-0019（2019）07-284-01

压力蒸汽灭菌法是现代医院消毒灭菌的重要方法之一。器械包的潮湿，使灭菌的屏障性能受到破坏，导致蒸汽穿透受到不同程度的阻碍，影响到最终的灭菌效果。湿包是指经灭菌与冷却后，肉眼可见包内或包外存在潮湿、水珠等现象的灭菌包[1]。 湿包可分显性湿包和隐性湿包，显性湿包可被明显的发现，隐性湿包则不易观察而被视为灭菌合格，但灭菌包内的潮湿水分由于虹吸的原理可形成一条向外通道，为外界微生物进入提供条件，导致灭菌物品可能被污染，，因此发现湿包均应视为灭菌失败。湿包现象已经成为灭菌失败的重要原因之一。湿包的后果是造成手术器械的灭菌不合格，影响临床使用和增加临床诊治的风险引发患者的感染甚至死亡；重新消毒灭菌处理包裹需浪费大量时间和精力，增加工作量，增加耗材成本。控制湿包的产生是消毒供应中心工作人员的重要责任。本文参考最近几年湿包的成因和对策的国内外文献现综述如下：

1 湿包的概念

1.1 湿包的原因分析McGrawC研究指出湿包装问题是普遍存在的，特别是在高压蒸汽灭菌过程中，导致湿包现象出现的原因是多方面的。

1.1.1 蒸汽的问题：蒸汽质量不纯，输送管道由于管道过长或者管道保温层受损导致热量损失，引起蒸汽冷凝。蒸汽含水量过大，在管道末端会积累更多的冷凝水，一旦管道末端疏水能力不足，会有大量的冷凝 水进入最后一台设备，导致末端设备极易出现报警、湿包、灭菌不合格的现象[2]。

1.1.2 灭菌器的问题：

灭菌器没有充分预热当蒸汽通过灭菌器时，遇到冷的灭菌器而产生冷凝水；是排除冷凝水不畅；如疏水阀、排水逆止阀故障，未及时清除过滤网中的纤维和沉积物， 使排汽孔滤网堵塞， 影响冷凝水通畅和真空速率；二是排水管道安装不合理.当蒸汽通过灭菌器时，遇到冷的灭菌器而产生冷凝水。在灭菌过程中，排除蒸汽的管道出现异常，例如堵塞或者变曲等，便会对冷凝水的排放造成不同程度的影响灭菌室内便会残留过多的蒸汽，在发生冷却之后，这 些蒸汽便会形成大量的冷凝水，弄湿接灭菌的器械和物品，引发湿包现象。灭菌器故障可能发生在特殊情况下，如干燥时间不当、真空泵故障、蒸汽或水从排水口回流回气室、缺乏日常维护、垫圈或护套泄漏等。

1.1.3 包装的问题在包装过程中可能会出现的一些问题包括：包装老化或装载结构的重大变化、干燥时间不足、没有足够的吸收剂、托盘损坏或接触或移动前未在室温下放置的物品等。 一次性医用无纺布现已成为医院消毒供应中心广受欢迎的一次性包装材料，但由于其特性在一定程度上会影响蒸汽的渗入及空气的排出，灭菌时上层器械滴落的冷凝水或包裹自身产生的冷凝水不能被吸收，极易在包裹较低处或凹陷部位聚集成水滴造成湿包[ 3]；林素英[4]，江允文[5]等相关研究表明：湿包的产生与使用材质或尺寸不规范的吸水材料有关；金属类物品中间未用吸水布巾分隔，器械在包装时不能妥善干燥；包装太紧或太松、包裝的重量与其包装的形状，重量等有密切的关系。

1.1.4 装载和卸载的问题Park S研究显示：灭菌物品装载不规范是造成湿包的主要原因之一。消毒员装载不当，如包裹装放过密、包与包之间没有空隙，敷料类包与金属类紧贴在一起；过大过重的灭菌包接触到灭菌器四壁被冷凝水侵湿，影响灭菌后的干燥而造成湿包。

1.2 相关对策对策

1.2.1 提高蒸汽质量蒸汽质量必须为饱和蒸汽，蒸汽干燥应在97%以上，不超过3%的水分。蒸汽压力应在正确的动态压力调节下运送到灭菌柜中；提高蒸汽质量应在合理安装管道的布线，避免蒸汽管道向下直冲进入灭菌器，蒸汽进气管道与灭菌器连接部位前安装疏水阀和汽水分离器，使蒸汽中过多的水分在进入灭菌柜室前沉积于汽水分离器中，从而降低蒸汽含水量，提高蒸汽饱和度；灭菌前应充分排除管道内的冷凝水，管道过长一般要求至少排20分钟以上，以确保进入柜室内蒸汽的质量。

1.2.2 灭菌器日常保养及监测：

经常检查疏水阀、排水阀是否处于正常状态， 每日清洗过滤网，容器的垫圈，排泄阀，压力传感器等应定期检查与专门的部门校正；灭菌器安装时， 每台灭菌器应安装一条专用排水管， 并保持一定的倾斜度， 保证冷凝水排除通畅；在灭菌前应充分预热， 有条件的情况应该行预热程序；要确保灭菌是安全和有效的，需要对其设备的有效性和灭菌的风险性进行预防与校长正。目前国内外颁布的相关规定和研究显示：硬质容器首次应用应进行灭菌过程有效性的测试 ，包括物理监测、化学监测、生物监测，并对器械干燥时间进行评估，检查有无湿包，不同重量器械包在同一参数灭菌下，灭菌效果不同 ，需要进行灭菌参数验证[6-7]。

1.2.3 包装材料选择及包装技巧：针对现行的包装材料，器械的种类，器械包的重量等对湿包的影响采取的对策。无纺布包装材料：林巧玲[ 8]，李丽琴等研究表明：改良无纺布包装器械的平面及双层无纺布加篮筐法包装器械的方法，经高压蒸汽灭菌后的湿包率明显降低了；棉布材料：对于密度大、质量重的器械的包装仍然

作者简介：程琳，（1985-），女，本科，护师。

采用的是双层棉布（2016年新的消毒供应规范可以使用）包装，Ryan，陈秀巾，郝淑芹[9]等研究表明：打孔或网篮托 盘便于冷凝水去除，因此密度大、质量重的器械适宜较大的网筐包装灭菌，篮筐包装再铺一层吸水纸或者使用不掉毛的吸水垫，可以使器械与残留的冷凝水更好 更均匀地接触，从而可以更大程度减少湿包；而硬质容器盒主要是外来器械骨科较多的器械包装，相关研究表明：对于外来器械比如骨科手术器械在选择硬质容器包装时应该选择合适的装载密度，当一定装载重量下，建议装载量为容器高度的 2/3～4/5 较合适，从而减少湿包的产生；纸塑包装；对于小件器械的应用比较多，明细爱的研究表明[10]：B-D包内白纸的应用可有效降低压力蒸汽灭菌后纸塑包装器械的湿包发生率，便于操作和利用。

1.2.4 装载和卸载：根据消毒技术操作规范：要求灭菌物品装放需要符合装载原则。袁园，刘满英，R.Seavey，明细爱[11]，等研究表明：同类材质的器械置于同一批次灭菌，使用专用的灭菌架或者篮筐装载灭菌物品；材质不相同时，敷料包在上层竖放，金属器械类包应放在下层。包与包之间留有空隙，不应超载且利于蒸汽的穿透。武迎宏[12]，张青[13]研究表明：灭菌包（特别是器械包）装放时：包的底面与灭菌器搁架应尽量平行，避免与灭菌柜四壁和门接触，不可将灭菌包堆叠或直接堆放在柜室内，应使用层架和同批次灭菌；灭菌过程灭菌包尽量不要受到挤压或他物覆盖纸面以免影响蒸汽排出和冷凝水的汽化，减少湿包的发生率；根据灭菌器类型医疗器件结构灭菌包装类型及环境的温度和湿度确定冷却时间而加长冷却时间能够阻断热灭菌包与大量冷空气突然接触，保证器械干燥及充足冷却时间，有效减少湿包。研究表明：金属类干燥时间不足，应适当延长干燥时间.卸载取出后的冷却时间不能少于30分钟，减少灭菌包的搬运次数，保留在灭菌器耽搁架上冷却，在冷却过程中，不得触及且在灭菌器内进行。

2 小结

随着社会大环境的改变和临床医学不断发展，病人的再引致风险已经成为每个健康护理专业人员的首要目标，而供应室的工作质量与之再引致风险的相关。近年来国内外的研究表明[14-15]：灭菌物品的质量引起越来越多感控部门的重视，其质量与患者的生命安全和医院感染的危险息息相关。湿包发生率是无菌包质量的重要评价标准 。虽然经过一系列的原因分析和干预措施的实施脉动真空压力蒸汽灭菌的湿包率已经有很大程度的减少，但是在其灭菌过程中，导致湿包现象出现的原因是多方面，对于湿包的研究仍需要持续质量改进。

参考文献

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[15] 孟祥雨.高压蒸汽灭菌器质量控制及统计分析[J].中国医学装备，2016，13（8）：21-24.