慢性胰腺炎消化不良患者应用复方阿嗪米特与盐酸伊托必利联合治疗的效果及安全性

陈建福

【摘要】 目的：分析應用复方阿嗪米特与盐酸伊托必利联合治疗慢性胰腺炎消化不良患者的效果与安全性。方法：择选笔者所在医院2015年1月-2019年5月治疗的52例慢性胰腺炎消化不良患者作为研究对象，按患者就诊奇偶顺序分为参考组与研究组，每组26例。参考组使用盐酸伊托必利治疗，研究组在参考组的基础上联用复方阿嗪米特治疗;对比两组治疗总有效率、发病频率、症状消失时间、住院时间、治疗前后各症状积分变化及用药不良反应情况。结果：研究组治疗总有效率（92.30%）高于参考组（69.23%），差异有统计学意义（P<0.05）;研究组发病频率低于参考组，症状消失时间及住院时间均短于参考组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后各项症状积分均低于治疗前，且研究组症状积分低于参考组，差异均有统计学意义（P<0.05）;研究组用药不良发应发生率（15.38%）低于参考组（19.23%），但差异无统计学意义（P>0.05）。结论：复方阿嗪米特与盐酸伊托必利联合治疗慢性胰腺炎消化不良，可改善患者的临床症状，加快症状消失时间，减少其发病频率并缩短住院时间，两种药物联合治疗无明显药物毒副反应，其安全性较高。

【关键词】 复方阿嗪米特 盐酸伊托必利 慢性胰腺炎 消化不良

[Abstract] Objective： To analyze the efficacy and safety of Compound Azintamide combined with Itopril Hydrochloride in treatment of chronic pancreatitis with dyspepsia. Method： Fifty-two patients with chronic pancreatitis and dyspepsia who were treated in our hospital from January 2015 to May 2019 were selected as the study subjects. They were divided into the reference group and the research group according to parity order of patients， 26 cases in each group. The reference group was treated with Itopril Hydrochloride， the research group was treated with Compound Azintamide on the basis of the reference group. The treatment efficiency， incidence， disappearance time of symptoms， hospital stay， changes of symptom scores before and after treatment and adverse drug reactions were compared between the two groups. Result： The effective rate of treatment in the study group （92.30%） was higher than that in the reference group （69.23%）， the difference was significant （P<0.05）. The incidence of the disease in the study group was lower than that in the reference group， and the disappearance time and hospitalization time of the symptoms were shorter than those in the reference group， the differences were significant （P<0.05）. After treatment， the scores of symptoms in both groups were lower than those before treatment， and the scores of symptoms in the study group were better than those in the reference group， the differences were significant （P<0.05）. The incidence of adverse drug use stress in the study group （15.38%） was lower than that in the reference group （19.23%）， but there was no significant difference （P>0.05）. Conclusion： Compound Azintamide combined with Itopril Hydrochloride in the treatment of chronic pancreatitis dyspepsia can improve the clinical symptoms， speed up the disappearance of symptoms， reduce the incidence of symptoms and shorten hospitalization time. The combination of the two drugs has no obvious drug toxicity and side effects， and its safety is higher.

[Key words] Compound Azintamide Itopril Hydrochloride Chronic pancreatitis Dyspepsia

First-authors address： Zhangping City Hospital， Zhangping 364400， China

慢性胰腺炎（chronic pancreatitis，CP）为胃肠道疾病中的一种，该疾病的典型表现是消化不良，其患者常有食欲不振、嗳气、腹胀及腹痛等症状[1]。复方阿嗪米特中的阿嗪米特是一种促进胆汁分泌的药物，可改善消化不良症状;盐酸伊托必利可缓解功能性消化不良的各种症状，在临床上的使用有一定的疗效[2]。为研究复方阿嗪米特与盐酸伊托必利联合治疗慢性胰腺炎消化不良患者的疗效与安全性，笔者从所在医院选取2015年1月-2019年5月收治的52例患者，将其进行分组对照治疗，观察盐酸伊托必利与联合复方阿嗪米特治疗效果，现将所得结果进行整理后，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取笔者所在医院2015年1月-2019年5月收治的52例慢性胰腺炎消化不良患者。纳入标准：符合《慢性胰腺炎诊治指南》（2018）年修正诊断标准并发生消化不良[3]。排除标准：对本次研究药物过敏;处于妊娠期与哺乳期的女性;语言交流存在严重障碍;具有精神疾病史;具有严重血液系统疾病及恶性肿瘤;参与研究前14 d曾服用过对胃肠消化道产生影响的药物。按患者就诊奇偶顺序分为研究组与参考组，每组26例。参考组男15例，女11例;病程3～8年，平均（5.52±2.23）年;年龄31～65岁，平均（46.12±3.27）岁;体重42～78 kg，平均（62.07±1.33）kg;CP发病原因：酒精中毒6例，药物及机体免疫原因7例，肝胆疾病引发13例。研究组男16例，女10例，病程4～8年，平均（6.07±2.12）年;年龄30～67岁，平均（48.14±3.36）岁;体重41～77 kg，平均（63.43±1.29）kg;CP发病原因：酒精中毒4例，药物及机体免疫原因8例，肝胆疾病引发14例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本次研究全程由院伦理委员监督，患者及其家属均知情并已签署相关协议书。

1.2 方法

参考组采用盐酸伊托必利（修正药业集团长春高新制药有限公司，国药准字H20061281）治疗，餐前0.5 h口服用药，50 mg/次，3次/d，连续用药治疗25 d。

研究组在参考组治疗的基础上联合复方阿嗪米特（扬州一洋制药有限公司，国药准字H20000232）进行治疗，给药方式为口服，100 mg/次，2次/d，同样连续用药治疗25 d。

1.3 观察指标及疗效判定标准

对比两组治疗总有效率，记录其发病频率、症状消失时间、住院时间，观察患者治疗前后各症状积分变化及用药不良反应情况。症状积分：采用医院自拟的胃肠道症状评定量表对患者的症状进行评分，其评定项目有反酸、嗳气、早饱、食欲不振、上腹痛共5项，计分方式为0～3分。0分，上述症状感觉不明显，患者无影响;1分，有轻微感觉，并且每周内症状发作不超过2次;2分，患者感觉疼痛明显，但能忍受，每周发作3～5次;3分，患者疼痛不能忍受并影响到生活，每周发作5次以上。积分越多，症状越明显。用藥不良反应：使用研究药物可能产生便秘、口干、乏力及腹泻等不良反应[4]。疗效判定标准：根据患者症状积分变化进行判定，治疗后患者临床各项症状积分均下降≥75%则为显效;症状积分下降31%～74%为有效;症状积分下降≤30%为无效。治疗总有效率=显效率+有效率。

1.4 统计学处理

使用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料以（x±s）表示，采用t检验;计数资料以率（%）表示，采用字2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗总有效率比较

研究组治疗总有效率（92.30%）高于参考组（69.23%），差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组发病频率、症状消失时间与住院时间比较

研究组发病频率低于参考组，症状消失时间及住院时间均短于参考组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组治疗前后症状积分比较

治疗前两组各项症状积分比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后研究组各项症状积分均低于参考组，差异均有统计学意义（P<0.05），见表3。

2.4 两组不良发应发生率比较

治疗后，研究组发生便秘1例，口干2例，腹泻1例，用药不良反应发生率为15.38%;参考组发生便秘2例，口干1例，乏力1例，腹泻1例，用药不良发应发生率为19.23%。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（字2=0.134，P>0.05）。

3 讨论

CP是一种进行性疾病，经临床研究发现，部分患者病情可维持稳定，另外部分病情进展者，可发生内、外分泌功能不全。在CP常见症状中，腹痛可占疾病类型的80%以上，当患者胰腺外分泌功能不全时，可发生体重减轻、营养不良及腹泻等症状[5]。当CP疾病继续进展时，则会引发假性囊肿、十二指肠梗阻、胰痿、假性动脉瘤等并发症，该疾病患者病情严重时也可能发展成胰腺癌[6]。

目前有临床症状、胰腺外分泌功能检测及影像学检查等三种诊断CP方法;常主张使用抑酸剂、止痛剂如奥美拉唑、阿莫西林胶囊、胰胆舒颗粒、吗丁啉片等药物治疗CP消化不良。临床治疗CP以去除病因、控制症状、改善其胰腺功能、治疗并发症改善患者生活质量为主要目的。CP发病机制主要由于胰腺体内腺小管及腺泡出现多次损害，导致纤维组织出现广泛、局部等坏死现象，从而引发胰岛细胞消失或发生萎缩性病变[7-8]。根据临床研究发现，胆汁的缺乏、消化酶活性降低或分泌减少等原因皆可引发CP消化不良;目前已知该病引起腹痛症状有胰腺组织、胰管压力升高、神经功能遭到损害等因素[9]。

本次研究结果显示，研究组治疗总有效率（92.30%）高于参考组（69.23%），差异有统计学意义（P<0.05）;研究组发病频率低于参考组，症状消失时间及住院时间均短于参考组，差异均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗后各项症状积分均低于治疗前，且研究组症状积分低于参考组，差异均有统计学意义（P<0.05）;研究组用药不良发应发生率（15.38%）低于参考组（19.23%），但差异无统计学意义（P>0.05）。这说明相较于单纯使用盐酸伊托必利，盐酸伊托必利联用复方阿嗪米特可以取得更好的疗效，且安全性较高。复方阿嗪米特药物由胰酶、阿嗪米特、二甲硅油三种化学成分组成，其中阿嗪米特可增加胆汁分泌量;胰酶中的淀粉酶、蛋白酶与脂肪酶可改善碳水化合物、脂肪、蛋白质等必须元素的吸收与利用，对机体的消化功能有积極的促进作用;二甲硅油可以减少肠道内气体（如二氧化碳）产生，消除肠胃因胀气产生的胃痛、恶心、呕吐感[10]。复方阿嗪米特可补充人体内所需的各种消化酶，是治疗消化不良的有效药物。盐酸伊托必利属于促胃动力的一种药物，其通过对多巴胺D2受体的活性的拮抗抑制患者呕吐症状;该药还通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性，发挥肠胃促动力作用。盐酸伊托必利主要作用在肠胃，并不会严重影响到心脏及其他器官功能;该药不依赖细胞色素P450酶，主要经黄素单加酶途径代谢，所以不会产生药物代谢相互作用，因此盐酸伊托必利药物联合复方阿嗪米特共同治疗CP消化不良有极好的治疗效果[11]。值得注意的是，盐酸伊托必利在使用人群中，应要避免儿童、妊娠期妇女使用;老年患者服用该药时，因老年人生理功能下降，在其用药治疗过程中要时刻注意其不良反应情况[12]。经过本文研究也可得知，盐酸伊托必利与复方阿嗪米特药一同使用治疗，可能更好地促进患者改善消化不良症状，提高治疗CP消化不良的效果。

综上所述，复方阿嗪米特与盐酸伊托必利联合治疗慢性胰腺炎消化不良，可改善患者的临床症状，加快症状消失时间，减少其发病频率并缩短住院时间，两种药物联合治疗无明显药物毒副反应，其安全性较高。

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[12]韦钰蔓.复方阿嗪米特联合盐酸伊托必利治疗老年功能性消化不良疗效及安全性观察[J].中国临床新医学，2015，8（12）：1172-1175.

（收稿日期：2019-09-19） （本文编辑：马竹君）