左旋甲状腺素钠联合小金胶囊治疗结节性甲状腺肿的临床疗效

徐岳

摘 要 目的：觀察左旋甲状腺素钠（优甲乐）联合小金胶囊治疗结节性甲状腺肿的效果。方法：收集2017年8月—2018年8月收治的结节性甲状腺肿患者88例，随机分为试验组和对照组各44例。对照组口服左旋甲状腺素钠50μg/次，1次/d，试验组口服小剂量（25 μg/次，1次/d）左旋甲状腺素钠和小金胶囊4粒/次，2次/d。两组均持续3个月。观察两组临床疗效、治疗前后的高敏促甲状腺激素（sTSH）水平及肿块最大直径变化情况和治疗期间不良反应发生率。结果：试验组总有效率为81.82%（36/44），高于对照组的61.36%（27/44，P<0.05）。治疗3个月后，试验组肿块最大直径和sTSH水平分别为（1.04±0.34）cm和（2.95±0.45）μU/ml，对照组分别为（1.57±0.69）cm和（1.97±0.32）μU/ml，组间差异有统计学意义（P均<0.05）。治疗期间，试验组不良反应发生率为6.82%（3/44），对照组为22.73%（10/44），组间差异有统计学意义（P<0.05）。结论：优甲乐联合小金胶囊治疗结节性甲状腺肿临床效果好，不良反应发生率低，安全性高。

关键词 结节性甲状腺；药物治疗；中西医结合

中图分类号：R739.87 文献标志码：A 文章编号：1006-1533（2019）06-0027-02

Clinical efficacy of levothyroxine sodium combined with Xiaojin capsule in the treatment of nodular goiter

XU Yue（Outpatient Department of General Practice of Shiquan Community Health Service Center of Putuo District， Shanghai 200061， China）

ABSTRACT Objective： To observe the effect of levothyroxine sodium（euthyrox） combined with Xiaojin capsule in the treatment of nodular goiter. Method： Eighty-eight patients with nodular goiter admitted from August 2017 to August 2018 were collected and randomly divided into an experimental group and a control group with 44 cases each. The control group was given levothyroxine sodium 50 μg/time， once a day， and the experimental group received oral low-dose levothyroxine sodium（25 μg/ time， 1 time/d） and 4 Xiaojin capsules per time， twice a day. Both groups were treated for 3 months. The clinical efficacy of the two groups， the level of high-sensitivity thyroid stimulating hormone（sTSH） and the maximum diameter of the tumor before and after treatment and the incidence of adverse reactions during treatment were observed. Results： The total effective rate of the experimental group was 81.82%（36/44）， which was higher than that of the control group 61.36%（27/44， P<0.05）. After 3 months of treatment， the maximum diameter and sTSH level of the experimental group were （1.04±0.34） cm and （2.95±0.45）μU/ml， respectively， and those of the control group were （1.57±0.69） cm and （1.97±0.32） μU/ ml， respectively and the difference between the groups was statistically significant（P<0.05）. During the treatment period， the incidence of adverse reactions of the experimental group was 6.82%（3/44）， that of the control group was 22.73%（10/44）， and the difference between the groups was statistically significant（P<0.05）. Conclusion： Euthyrox combined with Xiaojin capsule has good clinical effect， low incidence of adverse reactions and high safety in the treatment of nodular goiter.

KEY WORDS nodular thyroid gland； medication； combination of traditional Chinese and Western medicine

结节性甲状腺肿为甲状腺结节常见类型，主要是因单纯性弥漫性甲状腺肿病情反复进展，导致腺体增生和退行性病变而产生程度不一的结节[1]。结节性甲状腺肿的发病率和复发率均较高[2]，由于病情发展缓慢、病程长、临床表现不明显，患者常在颈部变粗或甲状腺部位肿大时才发现。因此，选择有效治疗药物对提高患者预后具有重要意义。左旋甲状腺素钠片的主要成分与人体甲状腺素相似，为目前临床上最常用的甲状腺激素类药物[3]。小金胶囊为多种中药组成，具有散结消肿、化瘀止痛之功效。本文报道采用左旋甲状腺素钠联合小金胶囊治疗结节性甲状腺肿的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2017年8月—2018年8月在普陀区石泉社区卫生服务中心确诊的结节性甲状腺肿患者88例，均经临床症状、特征、实验室检查及影像学等相关检查确诊，均为首次治疗患者。按照随机数字表法将患者分为试验组和对照组各44例。试验组中男18例，女30例，年龄24～62岁，平均（44.52±6.37）岁；病程2～23个月，平均（9.64±1.32）个月；肿块最大直径1.4～4.0 cm，平均（2.34±0.36）cm；单发结节14例，多发结节30例。对照组中男13例，女31例，年龄26～63岁，平均（45.13±6.17）岁；病程3～24个月，平均（10.05±1.57）个月；肿块最大直径1.5～4.0 cm，平均（2.37±0.40）cm；单发结节12例，多发结节32例。两组临床一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）。排除①合并肝、肾等原发脏器严重功能不全，血液、免疫等系统重大疾病或恶性肿瘤、癌症者；②甲状腺激素异常者；③妊娠期或哺乳期妇女；④对本研究涉及相关药物有过敏现象者；⑤治疗依从性差者；⑥具有认知障碍或精神疾病者。本研究通过院伦理委员会批准，所有患者均签署知情同意书。

1.2 方法

对照组口服左旋甲状腺素钠片（商品名：优甲乐，默克制药有限公司）50 μg/次，1次/d，根据患者病情调整剂量。试验组口服小剂量（25 μg/次，1次/d）左旋甲状腺素钠片和小金胶囊（四川省天基生物药业有限公司）4粒/次，2次/d。采用放射免疫法检测两组患者治疗前后的高敏促甲状腺激素（sTSH）水平，B超检测并记录患者治疗前后的肿块最大直径变化情况。两组均于治疗3个月后评估临床疗效和不良反应发生率。

1.3 疗效评估标准[4]

治愈为B超检查显示最大结节直径小于0.3 cm，临床症状及体征全部消失；有效为最大结节直径缩小程度大于30%，临床症状及体征明显好转。无效为最大结节直径无变化甚至增大，临床症状及体征未见好转。治疗有效率（%）=（治愈例数+有效例数）/总例数×100%。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

试验组44例中治愈5例，有效31例，无效8例，总有效率为81.82%；对照组44例中治愈1例，有效26例，无效17例，总有效率为61.36%（27/44），试验组治疗有效率高于对照组（χ2=4.526，P=0.033）。

2.2 两组治疗前后肿块最大直径和sTSH水平

治疗前，两组肿块最大直径和sTSH水平差异无统计学意义（P>0.05）。治疗3个月后，两组肿块最大直径及sTSH水平均有下降，且试验组低于对照组（P<0.05，表1）

2.3 两组不良反应发生情况

治疗期间，试驗组出现恶心呕吐1例，失眠1例，胃肠道反应1例，不良反应发生率为6.82%；对照组发生恶心呕吐3例，心悸2例，失眠2例，皮疹1例，腹泻2例，不良反应发生率为22.73%，试验组不良反应发生率低于对照组（χ2=4.423，P=0.035）。

3 讨论

结节性甲状腺肿发病机制复杂，由于碘摄入不足，导致甲状腺激素生成受阻和分泌减少，促甲状腺激素（TSH）分泌增加，甲状腺长期处于代偿性增生状态，同时伴随各种退行性病变，最终致使结节形成[5-6]。临床上治疗结节性甲状腺肿患者以药物、手术或放射性131I为主。为减少各种手术并发症，放射性131I已逐渐代替手术治疗方式，但在重度结节性甲状腺肿患者中效果不佳，且易引起甲状腺功能减退等并发症的发生，从而增加治疗难度。

左旋甲状腺素为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠，能在外周器官中转化为三碘甲状腺原氨酸（T3），通过与T3受体相结合发挥作用，抑制TSH分泌，从而抑制甲状腺结节生成。小金胶囊由麝香、木鳖子、制草乌等中药组成，具有抗炎止痛、调节内分泌、改善微循环等作用，能抑制肿块生成，并逐渐软化、缩小肿块，甚至使其消失[7]。

本研究结果显示，试验组治疗有效率、不良反应发生率、sTSH下降程度和肿块最大直径下降程度均优于对照组，提示左旋甲状腺素虽能在一定程度上控制结节性甲状腺肿，但疗效不够稳定，剂量越大不良反应发生率越高，且可能造成甲状腺激素分泌异常，对甲状腺正常生理功能产生影响，而小剂量左旋甲状腺素联合小金胶囊，两者作用机制互补，有利于提高治疗效果，减少左旋甲状腺素剂量，同时有利于降低患者不良反应发生率，安全性高。但由于本研究样本量较小，且为单中心研究，故此结论有待扩大样本和多中心研究进一步证实。

参考文献

[1] 周文， 王丹， 张绍兰， 等. 结节性甲状腺肿伴微小乳头状癌～（99）Tc～m-甲氧基异丁基异腈显像分析[J]. 检验医学与临床， 2014， 11（23）： 3391-3392.

[2] 李伟钢， 罗萍， 刘志凤， 等. 彩色多普勒超声对结节性甲状腺肿与甲状腺腺瘤的诊断价值[J]. 宁夏医科大学学报， 2016， 38（7）： 797-799.

[3] 王瑞玲， 朱红芳， 张慧， 等. 左甲状腺素钠片治疗妊娠期甲状腺功能减退症对甲状腺功能及妊娠结局的影响[J]. 疑难病杂志， 2016， 15（4）： 398-400.

[4] 蔡军波， 张强， 方芳， 等. 小剂量优甲乐联合小金胶囊治疗结节性甲状腺肿的临床疗效及对甲状腺功能的影响[J].实用药物与临床， 2014， 17（6）： 711-714.

[5] 郑雅娟， 仲妙春， 孟可馨， 等. 小金丸配合优甲乐治疗结节性甲状腺肿的临床观察[J]. 中国中西医结合外科杂志， 2013， 19（3）： 297-298.

[6] 树林一， 李子玲. 尿碘与结节性甲状腺肿关系的研究进展[J]. 河北医药， 2016， 38（18）： 2841-2844.

[7] 李彬， 赵建国， 袁媛， 等. 小金胶囊联合优甲乐治疗甲状腺结节的临床观察[J]. 世界中医药， 2016， 11（5）： 835-837.