合理用药干预前后活血化瘀类中药注射剂应用合理性分析及干预效果探讨

杨 椰，黄必德

(河池市中医医院药剂科，广西 河池 547000)

中药注射剂是在中医理论指导下，依据现代医药技术，从不同中药、天然药物等单方或复方中提取有效成分制成的无菌溶液或混悬液等，通过体内注射的方式，发挥其效果[1]。近年来，活血化瘀类中药注射剂已成为医疗机构使用量最大的药物之一，且有滥用的趋势[2-3]。河池市中医医院(以下简称“我院”)于2009年从西医医院转为中医医院，大多数临床医师为西医师，其对中医基础理论知识的了解不足，而新引进的中医师大多临床经验不足，因此，提高我院中药注射剂合理应用水平尤为重要。我院对活血化瘀类中药注射剂进行了合理用药干预，效果显著，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 资料来源

采用随机方法，分别抽取我院2016年5—10月(干预前)合格病历500份和2017年3—8月(干预后)合格病历500份。干预前的500份病历中，男性患者272例，女性患者228例；平均年龄(45.6±1.2)岁；平均病程(0.62±0.24)年。干预后的500份病历中，男性患者267例，女性患者233例；平均年龄(45.2±1.08)岁；平均病程(0.64±0.13)年。两组患者基线资料的均衡性较高，具有可比性。

1.2 方法

比较干预前后活血化瘀类中药注射剂的合理应用情况(适应证、用法与用量、配伍情况及疗程等)，评价干预效果。

1.3 干预方法

(1)制订活血化瘀类中药注射剂使用规范：严格按照药品说明书使用药物，不得超剂量、超疗程和超范围哟用药，所有相关医嘱及处方必须遵守原国家卫生计生委、国家中医药管理局的相关规定。(2)成立活血化瘀类中药注射剂使用监督及调查小组：由院内高资历中医师及临床药师组成，对活血化瘀类中成药的合理应用情况进行定时监督及调查。(3)成立中成药处方点评专家小组：由6名院内高资历、在使用中成药方面具有丰富经验的中医药专家组成，每个月对中成药处方点评2次，确保中成药使用的规范性及合理性。(4)活血化瘀类中成药理论知识培训：组织临床用药经验丰富的中医师对全院医师进行相关知识培训，使其逐步了解并掌握活血化瘀类中成药的适应证、剂量及疗程，保证用药安全。(5)跟踪查房、处方审核：临床药师每星期一、三、五定时跟踪查房，每个月进行1次处方审核，对临床医师使用的活血化瘀类中药注射剂进行跟踪，一旦发现不合理用药，及时提出改进意见。(6)临床药师队伍培训：派遣临床药师轮流到广西中医药大学中医一附院进行短期培训1～3个月，多向上级医院学习中成药使用及管理规范。(7)行政处罚：对于未按照活血化瘀类中药注射剂的药品说明书用药的临床医师，第1次发现，由医务科及质控科先进行警告处分；第2次发现，则进行全院通报批评或经济处罚。

1.4 统计学方法

采用SPSS 17.0统计学软件处理数据，计数资料采用率(%)表示，进行χ2检验，P<0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 干预前后活血化瘀类中药注射剂不合理应用类型分布

干预后，活血化瘀类中药注射剂超适应证、单次用量过大、配伍不当及超疗程使用等各项不合理用药的发生率均明显低于干预前，差异均有统计学意义(P<0.05)，见表1。

表1 干预前后活血化瘀类中药注射剂不合理应用类型分布Tab 1 Distribution of types for application of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis before and after intervention

注：1份病历可能涉及多项不合理用药类型

Note：one medical record may involved multiple types of irrational drug use

2.2 干预前后活血化瘀类中药注射剂不合理应用涉及药品

干预前后活血化瘀类中药注射剂不合理应用涉及药品见表2。

表2 干预前后活血化瘀类中药注射剂不合理应用涉及药品Tab 2 Drugs involved in irrational application of traditional Chinese medicine injection for promoting blood circulation and removing blood stasis before and after intervention

注：存在联合用药情况，故总例次数多于总病历数

Note：because of drug combination，the number of total case-times was more than the number of medical records

3 讨论

活血化瘀类中药注射剂是以活血化瘀类中药配制加工而成的具有舒筋活络、行血散瘀功效的中药注射剂，是现阶段临床常用的一类中成药[4]。该类药物味多辛、苦，辛能行散，苦能疏泄，善于走散并行，具有活血化瘀之功效。临床上根据其治疗病证的不同，分为活血止痛药、活血调经药、活血疗伤药和破血消癥药。现代药理学研究结果显示，该类药物普遍具有激活纤溶系统活性的功效，可抑制血小板聚集，发挥抗凝作用，从而预防血栓形成，促进微循环改善，在心脑血管科、妇科及骨科等临床科室中应用广泛[5]。

虽然活血化瘀类中药注射剂在临床上取得了一定的疗效，但其引发药品不良反应的报道也逐渐增多。研究结果显示，活血化瘀类中成药会降低患者的凝血功能，使毛细管通透性增强[6-7]；长时间使用或过量使用，可引起过敏性荨麻疹、皮下出血等，有近期手术史、消化道溃疡等病史者应慎用该类药物[8]。2015年、2016年国家药品不良反应检测年度报告显示，涉及中成药的药品不良反应/事件分别占17.3%、16.9%[9]。曾有文献报道，某院中药注射剂致药品不良反应报告数仅次于抗菌药物[10]。上述不良反应也证明了活血化瘀类中成药易耗血动血，损伤人体正气，不适合长期使用，临床用药应遵循“中病即止”的原则。临床研究结果显示，多数活血化瘀类中成药的不良反应尚不明确，部分药物存在一定的不良反应[11]。活血化瘀类中药注射剂引发药品不良反应的机制主要包括：(1)中药注射剂本身制作工艺复杂，成分也较复杂，通常多含有蛋白质、生物大分子等成分，可致变态反应[12]；部分中药注射剂的药物本身就含有过敏原，可导致过敏反应[13]。(2)活血化瘀类中药注射剂虽然品种多样，但其功效相似，容易造成2种或2种以上相似药品重复使用，如注射用血塞通、注射用血栓通及疏血通注射液等在临床上重复给药现象普遍。(3)临床医师在使用中药注射剂时多有误区，认为中药大多作用缓和，且副作用更少，基本可以忽略不计，因此，随意超适应证、超剂量及超疗程用药。(4)大部分西医师的中医药理论知识不足，对中医辨证论治缺乏足够的认识，多单纯依据药品说明书或凭借诊治经验使用中成药，不能有效做到辨证论治[14]。上述情况在我院普遍存在，且相对于同级别的中医院而言更加严重，我院于2009年刚从西医医院转为中医医院，中医底蕴还比较薄弱，且多数西医师对中医药还存在排斥心理，多在医院各项中医硬性指标压力下使用中药；加之中医基础理论知识匮乏，辨证论治能力还处在较低层次，因此，经验丰富的临床药师指导合理用药就显得尤为重要。

我院对活血化瘀类中药注射剂进行了合理用药干预，结合我院实际情况，采取制订活血化瘀类中药注射剂使用规范、成立监督及调查小组、进行理论知识培训、跟踪查房指导用药、处方审核及行政处罚等干预方法，逐步促进临床合理应用活血化瘀类中药注射剂。通过制订用药规范及理论知识培训，使我院医师逐步了解并掌握中医基础理论知识，运用中医辨证论治的方法，把握好药物的适应证、剂量、配伍及疗程等，使活血化瘀类中药注射剂合理使用率稳步提升。通过成立监督及调查小组、跟踪查房指导用药及处方审核，及时纠正临床医师使用中药注射剂的不合理之处，提出合理用药建议，指导安全用药。通过行政处罚，使临床医师逐步纠正工作中的不良用药习惯。经过干预，我院活血化瘀类中药注射剂超适应证、单次用量过大、配伍不当及超疗程使用等各项不合理用药情况的发生率明显降低，干预效果显著。

综上所述，实施合理用药干预，可保证用药安全，在一定程度上降低医疗风险。临床药师对活血化瘀类中药注射剂合理应用的干预效果显著，其干预方法对医院的用药管理及发展也具有一定的指导意义。