中西药合用治疗年龄相关性黄斑变性临床观察

蒋雅君

（河南省洛阳新区人民医院眼科，河南 洛阳471023）

年龄相关性黄斑变性属于致盲性眼病，多发于老年群体，其发生率与年龄呈正相关。本病的发病机制尚不明确，多认为与代谢免疫异常、慢性光损害等因素相关，严重影响患者的身心健康及日常生活[1-2]。本研究以中西药合用治疗年龄相关性黄斑变性疗效较好，报道如下。

1 临床资料

共92例（106眼），均为2017年4月至2018年6月收治的年龄相关性黄斑变性患者，随机分为对照组46例（54眼）和观察组46例（52眼）。对照组男29例，女17例；年龄62～79岁，平均（70.23±5.86）岁；病程4～18个月，平均（11.36±2.47）个月。观察组男28例，女18例；年龄63～78岁，平均（69.87±5.72）岁；病程4～19个月，平均（11.48±2.53）个月。两组一般资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

纳入标准：①符合《中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径》[3]中年龄相关性黄斑变性诊断标准；②符合《中医眼科学》[4]中肝肾亏虚型辨证标准；③知情同意。

排除标准：①合并其他重度眼部疾病；②合并心、肝、肾等功能不全；③精神障碍；④治疗依从性较差及对研究用药过敏。

2 治疗方法

两组均用羟苯磺酸钙胶囊（西安利君制药有限责任公司，国药准字H20000713）口服，1次0.5g，日3次；肌苷片（吉林恒星科技制药有限公司，国药准字H22022912）口服，1次0.2g，日3次；维生素E软胶囊（上海东海制药股份有限公司，国药准字H31020898）口服，1次0.1g，日3次；维生素C片（重庆麦德林药业有限公司，国药准字H50021175）口服，1次0.2g，日3次。

观察组加用滋阴明目汤（自拟）。药用丹参15g，熟地黄15g，炒白术15g，女贞子15g，当归12g，枸杞子12g，菟丝子10g，夏枯草10g，楮实子10g，生甘草10g，五味子6g，车前子6g。失眠多梦者加夜交藤、酸枣仁，烦躁、盗汗者加黄柏、知母，广泛渗出者加浙贝母、茯苓，黄斑区出血者加仙鹤草、旱莲草。水煎，取300mL药汁，分早中晚各100mL温服，日1剂。

两组均治疗30天。

3 观察指标

治疗前及治疗30天后测定：①中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原则》[5]判定。主要包括视物昏朦、眼前暗影、视物变形、目睛干涩、无心烦热、失眠、盗汗等证候，各项分值0～3分，分值越高代表症状越严重。②视力：采用国际标准视力表进行测定。③视野：采用OCTOPUS101型投射式半球型视野计就进行测定。④眼底出血面积：以眼底彩色照片所显示的出血面积为准。⑤新生血管膜厚度：采用光学相干断层扫描检测，以脉络膜毛细血管层反射层增厚区显示的最大厚度为准。

用SPSS25.0软件处理数据，计数资料以（%）表示、用χ²检验，计量资料以（±s）表示、用t检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

4 疗效标准

根据阿姆勒斯（Amsler）方格表进行判定。显效：方格线清晰、均匀，曲直程度及粗细正常，或异常方格数减少不少于10格。有效：方格线较为清晰、均匀，曲直程度及粗细基本正常，或异常方格数减少不少于5格。无效：方格线不清晰、扭曲、变形，或异常方格数减少少于5格。

5 治疗结果

两组临床疗效比较见表1。

表1 两组临床疗效比较 例（%）

两组治疗前后中医证候积分、视力及视野比较见表2。

表2 两组治疗前后中医证候积分、视力及视野比较 （±s）

表2 两组治疗前后中医证候积分、视力及视野比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 中医证候积分（分） 视力 视野（dB）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 54 16.32±3.28 9.36±2.25* 0.26±0.14 0.35±0.19* 15.42±3.82 18.34±4.12*对照组 52 16.09±3.14 7.18±1.16* 0.25±0.13 0.47±0.21* 15.19±3.76 23.54±4.48*t 0.369 6.304 0.381 3.081 0.312 6.214 P 0.713 0.000 0.704 0.003 0.755 0.000

两组治疗前后眼底出血面积及新生血管膜厚度比较见表3。

表3 两组治疗前后眼底出血面积及新生血管膜厚度比较 （±s）

表3 两组治疗前后眼底出血面积及新生血管膜厚度比较 （±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

组别 例 眼底出血面积（PD） 新生血管膜厚度（μ）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 54 0.85±0.34 0.67±0.28*401.32±114.37 356.83±48.94*对照组 52 0.83±0.32 0.43±0.25*398.56±112.45 311.62±37.29*t 0.312 4.659 0.125 5.362 P 0.756 0.000 0.901 0.000

6 讨 论

年龄相关性黄斑变性又称老年性黄斑变性，是诱发老年人群失明的重要因素，其发生与视网膜色素上皮代谢功能衰退有关，随着年龄不断增长，机体对氧化自由基的清除能力也随之减弱，使脂质过氧化物大量生成，由于视网膜色素上皮代谢功能衰退，导致残留物质、碎屑等逐渐积累，进而增加玻璃膜厚度而引发疾病[6-7]。因此，治疗的关键在于延缓机体功能衰老、提升色素上皮代谢功能。临床用维生素E软胶囊、维生素C等药物治疗，可有效清除氧化自由基，减少氧化自由基物质生成[8]。

年龄相关性黄斑变性属中医“视瞻昏渺”范畴。病机为肝肾亏虚，肝主血，肾主精，随着年龄增长，精气衰退，肝血亏虚，肝肾不足，则目失精养，视物不明。治疗应以补肝益肾、滋阴明目为主[9-10]。本研究结果显示，与对照组相比，观察组治疗总有效率更高，中医证候积分更低，视力及视野更高，眼底出血面积及新生血管膜厚度更低，表明中药辨证加减联合西药治疗年龄相关性黄斑变性的临床疗效显著，可促进视力及视野恢复。滋阴明目汤方中丹参、当归养血和血、调和气血；熟地黄补血滋润、补肝益肾，炒白术健脾益气，女贞子滋补肝肾、清热明目，枸杞子、菟丝子益精明目、滋补肝肾，夏枯草清肝明目、清热解毒，楮实子补肾清肝、滋阴明目，五味子补肾益气，车前子清热明目，生甘草补脾益气、调和诸药。诸药合用，共同起到补肝益肾、滋阴明目的作用。现代药理研究指出，枸杞子中的天然类胡萝卜素、枸杞多糖等成分均具有良好的明目功效，还可提升免疫、清除自由基、降血糖、抗衰老等[11]；菟丝子可有效减少自由基生成，有良好的抗衰老作用[12]；楮实子可有效清除超氧阴离子及羟基自由基，有较强的抗氧化作用[13]；五味子具有保肝、抗衰老、抗氧化、抗疲劳等作用[14]。

综上所述，中药辨证加减联合西药治疗年龄相关性黄斑变性临床疗效确切，可有效改善临床症状，提高视力及视野水平，促进眼底出血吸收，减少新生血管。