浅谈药厂药用辅料在中药制剂的应用

郑光义 郝春阳

摘  要：现在我国医药医疗事业的发展水平还在不断提高，而药品质量和功能也引起了人们越来越高的重视。在我国的中药研究和制造当中，辅料的应用也在不断推广，其中赋形剂和附加剂是较为重要的部分。随着技术的进步，现在我国也已经研制了一批化学稳定性好并且作用强的辅料，并且具有较高的生理安全性，并且也由于不具备生物活性，不会对药品的疗效形成影响。本文针对其应用和未来的发展前景进行了总结和分析。

关键词：中药制剂;药用;新辅料;应用

中药制剂在我国的制药行业当中占据相当重要的地位，需要我們对于制剂进行研究，并且不断适应于制药需要的辅料。剂型是由药物本身和辅料共同决定的，但无论是类别是区别还药品质量的不同，都会给药品的质量造成一定的影响。中药制剂当中，剂型的选择是重要环节，而辅料则可保证药物可以成功到达需要治疗处，确保药物浓度才能最大程度上实现药品的疗效。本文总结了辅料的类型和应用情况，并且针对辅料的发展前景进行了总结和分析。

1 辅料类别划分

1.1 中药制剂过程辅料

在中药制剂的工艺当中所应用的辅料，就是中药制剂过程辅料。在中药制剂过程中，可能会应用到辅料的过程包括了提取、分离和纯化以及浓缩、干燥等等，在辅料成功发挥其自身作用之后，就要被去除，如果在药物中残留，就可能会给药品使用过程的身体健康造成威胁。现在常用的过程辅料主要包括乙醇、氢氧化钠和盐酸、活性炭以及西甲硅油等等类型。其中活性炭主要应用在分离和纯化过程中，而西甲硅油应用在浓缩和干燥过程中，其他则用于提取过程，不同的辅料针对于不同的药物生产有不同的效果，所以需要我们结合药物种类选择最为合适的药物。

1.2 中成药辅料

和过程辅料不同，中成药辅料也会在制备后的药物当中共同使用，成为药物的一部分。中成药辅料主要分为五个类型：

1.2.1 丸剂辅料

丸剂的辅料最为常见的有蜂蜜、乳制品、淀粉等等，这类辅料当中有相当一部分可以作为药品来使用，所以不会产生不良反应，适合作为可食用或药用部分。在临床当中，该类辅料也可以用于治疗慢性疾病。

1.2.2 注射剂辅料

在注射剂中，辅料主要为增溶剂、人潜溶剂和助溶剂这三个类型。

1.2.3 分散片辅料

分散片有着良好的分散状态，所以药物可以快速溶出，并且不会产生不良反应，所以这类辅料在近年来的应用范围还在不断拓宽。

1.2.4 鼻用药剂辅料

鼻用药剂辅料主要包括保湿剂和抗氧剂和促进吸收的辅料等等。其中吸收促进剂可以用于通过鼻腔给大脑的药物，其可以直接将药物向大脑传输，在神经听枢将治疗效果发挥出来，这对于药物疗效的发挥来说非常有利。

1.2.5 颗粒药辅料

颗粒药在中药当中的数量最多，应用最广泛，在颗粒药剂当中，辅料主要包括了稀释剂、粘合剂和包衣剂等等。

2 药用新辅料的应用分析

2.1 薄膜包衣技术的具体应用

薄膜包衣技术在当前中药制剂已经得到了广泛应用，薄膜包衣技术作为一种药用新辅料技术，例如：其代表性中药制剂是首乌片;安络痛片。薄膜包衣的首乌片检测了外观、硬度以及水分等项目，提高了药剂质量。安络痛片制造过程中，采用了薄膜包衣，改善了体内生物利用度，通过变温出现的破损和龟裂现象，避免发生中药潮湿等不良现象，并且该技术促使药物的效果更佳。

2.2 壳聚糖在中药制剂中的应用

壳聚糖属于一种纯天然碱性多糖，被广泛应用于各个行业中，近年来将其作为一种药用新辅料使用在药物制剂中，其自身的物化性质和生物学性质以及具备良好的组织相容性和体内可降解性无毒性等，促进了缓释以及控释制剂的进一步发展。改善了多肽类口服给药、靶向给药、滴眼剂等制剂效果，另外壳聚糖在通过动物实验，其结果表明，该药效对于抑制肿瘤的生长有着十分明显的效果。壳聚糖在应用中，它可以作为口服液制备过程中的絮凝剂。在除去了原液中悬浮颗粒之后，在天然胶体保护下逐步澄清作为制剂型，保存大量的药液，提高药物疗效。

2.3 乙基纤维素及微晶纤维素在中药制剂中的应用

乙基纤维素作为一种药用新辅料，它可作用于骨架材料阻滞剂以及片剂粘合剂中，还可以作为混合材料制备包衣缓释制剂，促使药物在使用过程中能够持续释放，防止发生水溶性药物过早作用的出现，其药物在中药制剂中具备分散性、稳定性以及保水性等，避免出现药物变质发生，提高药物疗效。微晶纤维素在中药制剂中的应用体现在：由于微晶纤维素能够将中药制剂的填充剂、崩解剂以及粘合剂融为一体，促使中药制剂在疗效提高的同时，硬度增强，易于溶解以及崩解。另外微晶纤维素与药物在混合时，需要进行强烈研磨之后，将晶体状态转为无定形粉末，通过薄膜包衣技术即可包装，以胶囊的形式使用，例如：复方丹参片，在制剂过程中是将微晶纤维素与冰片同时研磨之后，增强了溶出度，有效的缓解了冰片升华现象，在干燥状态下，增强药效，将其作为中药制剂的使用之一。

3 中药制剂当中辅料的发展方向

现在我国医疗事业发展水平还在不断提高，为了给我国的医药事业的进一步发展提供条件，就需要我们进一步加强对中药制剂辅料的研究力度，不断开发新的辅料类型，加强生产工艺，从适应性上改善辅料的性能。现在我国中药制剂已经开发出了微囊药物，其对于药物的长效作用来说非常有利，举例来说，包含物材料当中，树脂型贴膏药物并不会对皮肤产生刺激作用，以及贴膜剂的药物单项释放性能的研究，使药物释放单向、匀速，且药效增强。

中药制剂辅料的应用与研究现已取得很大进展，辅料的运用对于中药制剂有许多积极的影响。但是，中药制剂辅料在中药制剂处方中的应用仍存在许多问题，如忽略传统中药自身特点而是盲目模仿西方药剂发展新剂型，导致无法实现工业生产等。而选择合适的辅料能够明显提高药剂制备的质量，临床上中药制剂辅料的应用已经十分广泛，加强辅料的研究，从而显著推进中药制剂的迅猛发展。

4 总结

经过前文分析我们不难发现，中药药品的制药当中，辅料所起到的作用非常重要，为了保证药品的质量，不仅仅要控制药材的质量，同时也要选择最为合适的辅料来制备药品。良好的辅料可以大大提高药品的稳定性，确保治疗效果，同时也可以提高药品的保存稳定性，可以在有效期限内都具备相应的治疗效果。另外一些辅料的应用也可以改良固体药物的溶出率，所以我们要认识辅料的作用，将其作为制药当中的一项重要环节。

参考文献

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