关于制药设备维修管理系统的研发与分析

潘建军 寇翠英

摘要：在药品企业生产领域，制药设备是整个生产活动开展的基础组成部分，企业生产产品最终质量和产品服务水平的提升，在某种程度上与设备运行质量息息相关。文章出于对生产运行质量的考虑，凭借自身多年工作实践经验，围绕只要设备提出相关维修管理系统相关完善建议，通过对管理体系的构建与应用，实现对产品生产效率和生产质量的全面提升。

关键词：制药设备；维修管理；系统研发；分析

1 制药设备管理系统构建背景

一方面，制药设备管理难度很大。目前，我国绝大多数制药企业在实际发展过程中，缺乏相应的制药设备管理标准，管理工作的开展无据可依，先进技术和信息资源在管理中的应用少之甚少。且随着制药设备种类和结构的不断丰富，企业生产压力日益严峻，无形中增加了设备管理和设备组织的复杂程度。在对只要设备实际管理期间，应与设备管理实际规模相结合，深入挖掘制药设备管理所面临问题，对其中潜在性问题和矛盾进行有效排除。此外，周围环境对制药设备管理系统有着一定程度的影响，存在不可预测性，管理人员应加强前期排查和预测工作，确保设备管理工作高质量完成。

另一方面，制药设备管理系统的内容。管理系统在制药设备中的应用所涉及内容和范围相对较广，设备管理系统面临复杂的任务，应尽可能的减少在设备管理维护过程中的开支，最大限度的提升设备使用率。在管理系统功能持续完善背景下，制药设备管理系统的要求越来越严格，GMP管理标准成为企业主要推广目标，避免实际生产和及管理中各类问题的形成与发展，对药品生产流程进行严格把控，而这些任务的完成需依靠系统管理人员进行更加深入的分析与思考。

2 制药设备系统管理体系构建

2.1 制药设备系统管理体系

计算机信息技术的飞速发展为制药设备管理信息系统的构建提供了有利环境，其衍生出一系列理论性内容。从制药设备寿命周期来看，主要可划分为规划工程和维修工程两部分，其中，规划工程主要是通过对最佳投资方案的选择，运用科学决策内容，确保设备投资经济效益的最大化，便于后期设备选型和设备采购工作的开展。而维修工程则更加强调对制药设备故障规律和故障方式的总结与分析，通过所掌握设备的相关修理学、诊断学以及网络技术等，维修设备故障，鼓掌物理学是该工程开展的基础条件。

2.2 制药设备管理系统功能结构

在药品行业日益规范化背景下，仍有部分药品生产企业固执的沿用传统设备管理手段，该方式与我国现代经济发展方式大相径庭，表现出极强的滞后性。在药品企业实际生产过程中，由于生产的不规范性性，导致停产现象频发并且从流程上来看，企业仍采用传统管理标准和方法开展维护管理工作，整体管理质量不达标，生产效率低下，在某种程度上影响了企业经济效益的获得。对于工作计划的制定缺乏实效性，无法實现对已搜集信息的及时反馈，数据准确性无法保障，加重了数据后期统计分析过程中的非科学性和非合理性，严重影响企业生产管理工作的开展。

在管理工作实际开展过程中，药品企业应与药品实际生产情况相结合，对每一生产步骤进行有效控制。一是要做好设备管理信息化基础工作，对制药设备、工具以及相关故障信息等进行收集与整合；二是整理分析相关资料，加快完成企业对设备系统维修模型的积极构建，以精确数据为基础开展相关决策活动；三是对预防性维护体系结构就你想哪过不断完善，以计算机系统为辅助条件，促进设备利用率得全面提升，避免生产成本的过多投入，自动生成维护工单，并对其进行严格的管控，在预防性维护体系管理工作进行不断增强的基础上，协助企业做出正确的维修决策，促进药品企业健康稳定的发展。

2.3 系统功能构架设计与集成

第一，系统管理子系统。该系统的主要按照以下几个模块进行构建，如，系统数据安全模块、系统帮助模块、数据备份、清空模块、系统窗口模块、用户权限管理模块、查询输出模块以及数据恢复模块等。

第二，资产管理子系统。在该系统中，主要包括了配件管理模块、设备报废模块、拆旧数据以及设备建档模块。在整个设备管理系统中资产管理子系统是其中基础组成部分之一，对企业信息和设备维护资源信息管理的增强有着十分重要的影响。

第三，设备GMP能力管理子系统，具体包括净化功能模块、安全保护功能模块、结构设计模块及公用工程配套模块。

第四，验证管理子系统。设计模块、安全模块、运行模块以及性能模块是该系统的重要组成部分。

第五，使用和维护管理子系统。其中主要模块化内容包括清洁以及设备维护和设备检查。值得注意的是，该子系统在实际运行过程中为确保工作开展的常规化，所采用维护技术均为现代化技术，不仅有助于设备性能的提升，且在某种程度上有助于使用经济性的有效改善。

第六，润滑管理子系统。为确保制药设备的常规运转，该子系统严格按照润滑任务模块、组织岗位模块以及设计模块进行了严格划分，有效避免了设备与人、设备与环境之间发生污染问题的可能性。

第七，故障管理子系统。在设备保障信息模块中，对重要数据信息的保存主要利用的是故障模式影响分析法和故障树分析法，对设备维护工作的开展提供了极大的帮助和参考。并且维修数据分析模块实质上是对维修性数据模式的有效分析，但通过对现有设备管理信息中相关维修参数的有效提取，在某种程度上为企业维修决策的制定提供了有效参考。在故障管理关键系统中，维修优化模型的构建主要依赖于维修计划模块，在其实际开展应用过程中，相关设备保养、设备专业维修等智能化管理工作的实现均由维修决策模块完成。但在维修工作管理模块中，其主要任务是对维修工作日常开展情况进行记录，实现了在线的实时管理。

3 结束语

综上所述，为避免设备欠修或者设备过修情况的发生，应在制药设备维修管理中切实做到预知维修，最大限度的降低企业在设备维护方面的成本犹如，避免在设备维修方面过多时间的浪费，确保设备运行过程中自身安全性和稳定性的全面提升。此外，努力提升维修人员和管理人员专业操作水平，增强对各维修环节的监督与管理工作，在第一时间发现设备故障和可能发生的安全事故，并积极采取相关应急处理预案，从根本上推动和促进制药设备维修管理水平的提升。

参考文献

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（1.作者身份证号码：370725198306083554；

2.作者身份证号码：370783198108240380）