坤泰胶囊在治疗排卵障碍性不孕症的临床分析

吴丽莉

（荆州市沙市区妇幼保健院妇科，湖北 荆州 434000）

不孕症（infertility）是一种由多种病因导致的生育障碍状态。包括盆腔因素，排卵障碍，男方因素和免疫因素。其中排卵障碍占为25-35%[1]。促排卵是西医治疗排卵障碍性不孕的主要方法，现已有大量研究表明[2-3]中医药对排卵障碍性不孕症有很好得治疗作用，能改善排卵，提高妊娠率。本研究观察坤泰胶囊对排卵障碍性不孕患者治疗三个月经周期后促排的临床效果，现将结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集2013年1月至2016年10月在荆州市沙市区妇幼保健院门诊因排卵障碍导致不孕的患者要求治疗且随访完整的病例43例，年龄25～40岁，随机分为两组，观察组有23例，对照组有20例。对此两组病例进行分析统计。

1.2 纳入及排除标准

所有患者符合不孕症的诊断标准且均为排卵障碍性不孕。排除子宫，输卵管因素引起的不孕。排除男方因素的不孕。

1.3 诊断标准

排卵障碍诊断标准参照《不孕不育专家推荐诊疗方案》，《人类辅助生殖技术规范》2013版。

1.3 方法

观察组予坤泰胶囊口服三个月，第四个月经周期或者撤退出血后第五天克罗米芬促排，一次50 mg，一天一次，共五天。月经第九天开始B超监测排卵，卵泡18～20 cm肌注HCG5000单位，指导同房。48小时后再次B超监测卵泡是否排出，并记录。排卵后十四天查血HCG，若为阳性视为妊娠。对照组月经周期或者撤退出血后第五天克罗米芬促排，余同观察组。

1.4 统计学处理

采用SPSS 20.0软件对所得数据进行统计分析，计数资料以百分比（%）表示，采用x2检验，计量资料以均数±标准差表示，采用独立样本t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 患者基本情况

两组患者年龄、不孕年限，AMH值等方面比较，差异无统计学意义( P＞0.05)，具有可比性（见表1）。

表1 两组患者术前基本情况统计

表1 两组患者术前基本情况统计

观察组（n=23） 对照组(n=20) t P 30.28±4.74 27.83±6.03 1.98 0.60不孕时间（年） 3.69±2.18 3.30±2.00 0.62 0.54 AMH（ng/mL） 3.15±1.74 3.06± 1.22 0.27 0.13年龄

2.2 治疗效果

观察组口服坤泰胶囊三个月无因特殊不适，药物反应或药物副反应放弃治疗。观察组排卵率为91.30%，对照组75.00%。两组差异有统计学意义 (P＜0.05)，观察组妊娠率34.80%,高于对照组25.00%，两组差异无统计学意义（P＞0.05），见表2。

表2 两组排卵及妊娠情况

3 讨 论

排卵障碍性不孕主要与下丘脑-垂体-卵巢轴( HPOA)功能调节紊乱有关[4]，西医常用克罗米芬促排,因患者内分泌紊乱，而排卵率低。中医理论认为造成排卵障碍性不孕症发生的原因为肾-天葵-冲任-胞宫协调失约，多见肾虚，痰凝，血瘀[5]。坤泰胶囊源于《伤寒论》中黄连阿胶汤,方中由熟地黄，白芍，阿胶养血活血，补血敛阴；茯苓健脾祛湿消积；黄连、黄芩清热燥湿 ；全方使肾精充盛，肝血得养气血通调，故能促进排卵。现代西医认为从窦前卵泡发育成成熟卵泡需经历85日[6]，本研究在促排前三个月开始服用坤泰胶囊，从窦前卵泡发育时开始改善卵巢功能，促进卵泡发育，故其排卵率明显高于对照组，其妊娠率高于对照组，但无统计学差异。

综上所述，促排前口服三个月坤泰胶囊，排卵率明显提高，且无毒副作用，值得临床推广。但本试验样本量较小，今后的研究中还需要扩充样本量， 加长随访时间，以取得更公正的结果。