寄语《中国卫生》:希望《中国卫生》杂志当好健康中国建设的暸望塔,持续为推进医药卫生健康事业改革发展鼓与呼。
在人口老龄化、公共卫生挑战和慢病负担日趋加剧的大背景下,我国推进健康中国建设,迫切需要医药卫生技术解决人民群众防病治病问题,提高健康水平,增进群众健康获得感。这要求对医药卫生技术的准入、应用和管理要以价值医疗为导向、多维度判断医药卫生技术价值,最终实现循证决策。作为一种重要的循证决策工具,卫生技术评估(HTA)的需求和应用越来越广泛,建立完善我国HTA体系和机制,亟需走好以下重要步骤。
首先,做好HTA体系建设顶层设计。由国家药物与卫生技术综合评估中心牵头,在国家卫生健康委和相关部门支持下,建立由医学专业分中心、区域分中心和第三方独立评估机构组成的HTA体系。国家HTA中心负责HTA技术指导、指南制定和完善、方法引进与开发、标准制定与质量控制、HTA综合信息平台建设等,充分依托医学专业分中心和区域分中心的技术力量及临床数据资源,开展具体技术评估工作;积极调动具有HTA工作资质和能力的大学、科研院所、行业学协会和咨询公司等力量,协作并承担具体的HTA工作。值得一提的是,这些第三方评估机构必须是法人单位,并对其生产的证据负责。
建立专家队伍。由国家HTA中心和分中心建立相应的HTA专家咨询委员会和证据评审委员会。咨询专家委员会负责评估主题遴选、外部质控、评估全流程与方法技术支持。证据评审委员会负责评审评估结果,并向主管单位提交评审意见,以支持决策。建立由临床医学、临床药学、卫生技术评估、药物经济学、卫生管理、卫生政策等组成的专家库,按照“一事一议”的原则,根据评估主题,从专家库中随机抽取相应专家开展咨询和评审工作。咨询委员会可以邀请病人和企业代表参加。同时,各中心建立专家委员会管理制度,对委员行为和利益冲突进行监督管理。建立评审会议财政保障机制,确保评审工作正常运行。
其次,应建立规范的HTA机制与流程。为确保评估过程和结果的客观与真实,HTA应遵循一系列流程和机制。在常规评估主题和特殊评估主题遴选时,遵照各自遴选机制。在评估维度上,主要围绕安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性等内容,进行定性及定量数据整合分析,形成多维度的证据。之后,再对评估结果开展一定范围的社会咨询。最后的证据评审,是将综合评价结果进行多维统一的过程,从临床价值、经济价值、体系价值和社会价值等纬度判断医药卫生技术的综合价值,并形成推荐意见。
最后,加强HTA人才队伍建设。建立国家HTA体系,当务之急是要汇集相关专业人才和力量,形成专业对口、业务过硬的人才队伍。在大学推进HTA学科发展和专业设置,引导开辟HTA研究方向,为HTA体系建设培养后备人才。