高竹妍
(忻州市人民医院药学部,山西忻州 034000)
随着抗菌药物的广泛使用,出现了许多与抗菌药物相关的药品不良反应(ADR)。监测抗菌药物发生的不良反应对临床合理用药具有重要作用,也是保障患者应用抗菌药物有效性和安全性的重要手段和措施之一[1]。本研究回顾性分析了使用抗菌药物后出现不良反应的95例患者的临床资料,旨在进一步探讨抗菌药物引起ADR的特点和应对措施,以降低ADR的发生率,确保临床合理、安全、有效的使用抗菌药物。
对2016年1月至2018年6月忻州市人民医院向国家ADR监测中心报告的95例抗菌药物相关ADR报告进行回顾性分析。收集患者的一般临床数据,包括患者的性别、年龄,引起不良反应的抗菌药物类型,出现ADR的时间、累及器官/系统和临床表现,以及转归情况等。
2.1 患者的性别和年龄分布 在95例ADR患者中,53例为男性(占55.79%),42例为女性(占44.21%),男女比例为1.26:1。患者年龄为1岁~87岁,各年龄段均有ADR发生,以大于60岁的患者比例最高,共49例,占51.57%;其次为小于10岁的患者,共24例,占25.26%。ADR患者性别和年龄分布情况见表1:
表1 ADR患者性别和年龄分布
2.2 ADR发生的时间、合并用药情况 95例ADR报告中,81例ADR在给药后1d内发生,占85.26%;有14例ADR发生在用药1~3d,占14.74%。因单独使用抗菌药物引起的不良反应90例,占94.74%;合并用药(抗菌药物为主要疑似导致不良反应的药物)5例,占5.26%。
2.3 引发ADR的抗菌药物种类分布 引起ADR的抗菌药物主要涉及8大类型20个品种,前3类分别是喹诺酮类药物(31例,占32.63%)、头孢菌素类(29例,占30.52%)、青霉素类(24例,占25.26%);其中,左氧氟沙星在喹诺酮类抗菌药物中引起的ADR最多(30例,占31.58%)。引起ADR的抗菌药物种类分布见表2,引起ADR的前10种抗菌药物分布见表3。
表2 引起ADR的抗菌药物种类分布
表3 引起ADR的前10位抗菌药物分布
2.4 ADR累及的器官、系统分布和转归情况 在95例ADR报告中,涉及皮肤系统的所占比例最大,占73.68%;消化系统居第二位,占10.53%。具体分布见表4。
根据发生不良反应的轻重缓急,医护人员分别采取了不同的救治措施。其中,及时停药处理后痊愈的患者有21例(占22.11%),及时停药同时给予对症治疗后好转或者痊愈有74例(占77.89%)。所有患者均没有出现严重的药物后遗症或死亡病例。
表4 不良反应累及的器官和系统分布
3.1 ADR与患者性别、年龄的关系 由表1可见,95例ADR患者中男性与女性比例为1.26:1,与文献[2-3]报道的结果基本一致。60岁以上老年患者抗菌药物相关ADR的比例最高,共49例,占51.57%;其次是10岁以下未成年人,有24例,占25.26%。可见,抗菌药物相关ADR的人群主要是老年人和未成年人,与相关文献报道基本一致[4]。老年患者肝肾功能已有不同程度的减退,药物代谢与排泄减慢可导致血药浓度升高较易发生ADR;并且,老年人常并发多种疾病,服用药物品种多,药物相互作用复杂,更易发生ADR[5]。而未成年患者正处于生长发育期,肝、肾功能发育尚不完全,药物在体内代谢与成人有很大的不同。因此,临床应高度关注老年人和未成年人使用抗菌药物时的安全性。
3.2 ADR的发生时间及合并用药情况 95例ADR报告中,大多数ADR发生在给药后1d内(81例,占85.26%);另外,90例(占94.74%)患者发生不良反应是单独使用抗菌药物引起的。因此,在首次、单独使用抗菌药物时,应详细询问患者的既往用药史和过敏史,并在给药初期(1d内)密切观察患者的反应,一旦发生ADR应及时给予对症处理。
3.3 我院导致ADR的抗菌药物种类 引起ADR的抗菌药物类型中,喹诺酮类、头孢菌素类和青霉素类导致ADR的比例占前三位,分别有31例(占32.63%)、29例(占30.52%)和24例(占25.26%)。研究发现,上述药物可引发造血系统损害、消化系统损害和神经系统不良反应等多种不良反应,不良反应的发生与药物的化学结构密切相关,既包括内源性杂质,也包括生产中引入的外源性杂质[6]。同时,考虑到患者的个体差异,必须在给药前进行皮试,皮试结果为阴性后方可使用。
3.4 ADR主要临床表现及转归结果分析 在95例ADR报告中,皮肤受累最常见(70例,占73.68%),主要临床表现为局部或全身性的瘙痒、皮疹、红斑、荨麻疹等,停药后皮肤表现可随着药物排泄而消退。此外,文献提示,应警惕抗菌药物发生过敏性休克的情况,过敏性休克虽然发病率低,但致死率高,一旦出现必须及时抢救治疗[7]。本研究结果显示,大多数ADR患者在早期停药和对症治疗后转归良好,没有出现严重的不良后遗症或致死现象。因此,在临床治疗过程中使用抗菌药物,特别是长期使用抗菌药物时,应密切关注患者的各项生命体征,以尽量避免ADR给患者造成的损害[8]。
综上所述,抗菌药物发生不良反应与患者的个体差异、药物自身代谢特点等影响因素有关。因此,医务人员在临床选择和使用抗菌药物时,一定要充分考虑相关影响因素,严格遵守抗菌药物的使用原则,以期尽量避免ADR的发生。