生物医学论文的医学伦理审查及编辑必备的伦理素养

黄崇亚

（西安交通大学期刊中心，陕西 西安 710061）

涉及人的生物医学研究关系我国医学事业的长远健康发展，深刻影响着人们的生命健康，编辑生物医学期刊时，编辑人员必须遵守相应的职业道德和伦理规范，严格进行生物医学伦理审查，确保生物医学期刊科学、安全、正确出版，避免产生一系列不良社会问题，防止产生不必要的社会舆论。科学研究中的人体实验是医学存在和发展的基石，是医学研究成果从动物实验到临床应用的唯一途径，科学、合乎规范的人体实验是必需的，也应该得到伦理的论证与支持。因此，编辑生物医学期刊应深刻意识到进行医学伦理审查的时代意义，把握医学伦理审查的基本原则，具备相应的出版伦理素养，严格审查医学论文所涉及的伦理问题，推动我国医学事业进一步发展，为人类医学事业做出贡献。2016年9月30日，国家卫生和计划生育委员会令第11号文件公布了《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》自2016年12月1日起施行。该文件的实施体现了国家对生物医学研究伦理审查的高度重视。

一、生物医学期刊编辑进行伦理审查的时代意义

医学研究关系人类的生命健康，在当前日益复杂的社会生活中，生物医学期刊的编辑全过程必须重视医学伦理审查，增强医学科学的严谨性与科学性，防止发生科研侵权及社会问题[1-2]。生物医学期刊编辑进行伦理审查的时代意义主要体现在以下几个方面。

（一）维护医学研究成果不悖离方向

随着我国经济的不断发展，综合国力的日益增强，我国的医疗事业取得巨大发展，医疗科研事业的发展突飞猛进。“十三五”期间，国家提出了“健康中国2020”的医疗战略目标，并将敬畏生命的价值和内涵上升到一个新高度。医学的目的就是救死扶伤，帮助人们摆脱病魔带来的痛苦，维护人类的生命健康。生物医学期刊的编辑不同于其他领域期刊的编辑，生物医学期刊涉及的是人类、动物的健康生命，这类学科中存在着大量对人及动物的医学研究，与此同时产生了许多的医学伦理道德问题，关系人类的人格、尊严、生命权益、价值等。

生物医学研究其目的是促进人类的生命安全与健康，因此，人类为自身的医学事业发展做出一定贡献、承担一定风险，尤其是药物临床试验阶段，但这些风险必须在科学与伦理共同允许的范围内，不能盲目地为了研究而研究，或者不择手段追求高新技术，这是与研究的目的相违背的。因此，编辑生物医学期刊要求编辑者应当高度重视医学伦理学的审查，严格遵循国际、国家、行业的相关文件规定，尊重科学要求，严格实施伦理道德审查，确保医学研究成果的真实性、合理性、科学性及安全发表。生物医学期刊编辑进行伦理审查时应当树立健康、生命意识，从医学的根本目的和受试者的健康生命权利角度出发，尊重受试者利益。维护人类的生命健康，帮助生物医学期刊安全发表研究成果，以促进医学事业的健康发展。

（二）责任担当，坚守住最后的防线

对生物医学期刊编辑进行伦理审查是编辑者的工作需要、责任担当，也是坚守生物医学论文审查的最后、最重要的一道防线，其对医疗事业的发展具有重大意义。

成果的发表与交流是科学研究的重要环节，对生物医学期刊的稿件进行伦理审查是杜绝、预防研究出现伦理问题的关键环节。因此，必须在此环节制定严格的生物医学期刊编辑审查标准和程序，对稿件进行全方位的伦理审查和监督，减少、避免伦理问题的产生。在对生物医学论文进行编辑审稿时应当严格遵循制度规定，坚持方法学的标准，严格审核刊发内容，科学、合乎伦理地传播研究成果，促进学术交流与实践应用的健康发展[3]。与此同时，编辑要有学术风骨、坚守底线，纠正当前的不正之风，净化编辑环境，推动医学科研与期刊编辑符合伦理要求的良性发展轨道，构筑坚固的医学防线。

（三）提升以人为本的意识

生物医学期刊发表的内容关系人类的健康生命，生物医学研究应当重视人类的各项权利，注重提升生物医学期刊编辑自身和期刊的人本意识——毕竟研究的目的是人。调查研究发现，当前我国的生物医学研究对受试者的基本权益重视不够，缺乏伦理意识，如知情同意走过场、风险告知不全面甚至采取诱导方式隐瞒受试者进行临床试验，这与国外的研究存在较大的差距[4-5]。同时，医学期刊对生物医学伦理的审查不够重视，一些违背基本伦理原则的科学研究成果时有出现，或者文章不能很明确地体现伦理审查。

所以，严格要求生物医学期刊编辑对稿件进行伦理审查，不但能够把控期刊发表的内容，避免或减少了后续学术、社会等方面问题的发生，也可以在一定程度上增强编辑人员“以人为本”的服务伦理意识。因此，我国应在生物医学期刊编辑工作中多与国外期刊编辑部交流合作，增强生物医学期刊编辑的人本意识，为人类的医学事业发展奠定基础。

二、生物医学期刊编辑进行伦理审查的基本原则

生物医学期刊编辑虽然不直接参与科学研究或试验，但参与了研究成果的编辑与出版，进行了编辑的创造。因此，对稿件进行医学伦理审查时，应当严格遵循尊重受试者、科学性、保密保护隐私等基本原则，在原则的指导下开展各项编辑工作。

（一）尊重受试者原则

尊重受试者原则的基本内容是在对生物医学期刊编辑进行伦理审查时应当尊重人的自主性、尊重人的生命及尊严、尊重人的选择。不仅生物医学期刊内容要尊重人的自主性、生命健康、尊严、选择权，而且编辑部在对生物医学期刊编辑进行伦理审查时应当秉持尊重人的基本原则[6]。首先要尊重人的自主性，自主性代表了一个人的独立和他（她）能够独立自主的决定一件事的能力，生物医学期刊编辑进行伦理审查时应当审查研究成果内容是否制约了人的自主性，约束了人的相关自由。其次，生物医学期刊编辑进行伦理审查时，应当以人的生命健康为基本底线，不能允许严重损害公众健康违背基本伦理原则的科学设计或成果出现在刊物上。最后，生物医学期刊编辑进行伦理审查时应当确保受试者充分知情并了解成果中的内容，保证受试者在了解相关内容后自愿地做出了参与研究的决定，其过程中没有受到任何胁迫和利诱，完全出于自愿，并经过各级伦理委员会的审查并附有同意科研的伦理证明。

对生物医学期刊的稿件进行伦理审查时应当把握以下几点：（1）为相应的受试者提供充分全面的相关信息；（2）受试者能够准确理解所提供的各种信息；（3）受试者自愿参与医学研究，没有受到外部的压力，研究成果符合以上各项要求才符合尊重受试者原则的要求。

（二）科学性原则

科学性原则要求对生物医学期刊稿件进行伦理审查、评价时其必须符合基本科学原理。整个编辑、审查的过程要有科学、严密的设计与计划，必须符合伦理的各项要求。保证生物医学期刊刊登的内容符合伦理性的要求，避免对相关受试者造成伤害，首先要做的就是核查期刊内容涉及的研究方案是否符合科学要求，有没有之前的失败经验等。其次，在对稿件进行伦理审查时要由精通医学实验研究的编辑人员来进行编辑、核查，唯有掌握相关的医学知识才能发觉成果内容是否存在问题，是否符合医学研究要求，是否符合医学伦理学的原则，才能发现其是否存在潜在的试验风险，从而决定该成果能否发表。同时，生物医学期刊编辑进行伦理审查时应当制定具体的审查步骤，找出高效、安全的审查途径，确保生物医学期刊编辑的科学性、正当性、合乎医学伦理性[7]。

（三）保密、保护隐私原则

保密、保护隐私原则要求，医学科研的过程中应当保护好受试者的隐私，对受试者的相关情况进行严格保密。生物医学期刊编辑作为医学研究审查的最后一道防线，其更应当高度重视相关人员的相关情况和隐私，确保生物医学期刊内容不涉及相关人员的隐私，避免生物医学期刊论文内容发表后对相关人员造成影响[8]。通常情况下，有关医学方面的研究应当保护受试者的隐私，能够识别出受试者身份的相关内容和细节都应该删除。包括相关人员的姓名、住址、工作地点、照片、住院信息等都不能出现在相应的期刊中，所以对生物医学期刊内容进行审查时相关人员必须严格把握这些细节，防止相关人员信息被泄露，给其生活带来不必要的麻烦。若因为科研要求必须披露部分消息，审查人员也应当确定信息的披露是否经过本人或者其代理人的同意，然后允许一些身份信息或者照片披露，但也应当采取一定的技术处理，在完全取得本人同意后方能允许发表有关内容。生物医学期刊内容为了说明研究内容或多或少会涉及相关人员的身份信息，所以在进行医学伦理学审查时应当提高警惕，保护相关人员的隐私，维护其人身权利。

三、生物医学期刊编辑进行伦理审查时应具备的素养

因医学研究关系人类的生命健康，其研究内容对医学发展至关重要，所以对生物医学期刊编辑进行伦理审查时要求审查人员具备相应的素养。

（一）医学知识素养

生物医学期刊是面向社会大众来传播有关人体生命健康的重要信息，所以对于期刊内容的审查要求是非常严格的，与此同时要求审查人员具备一定的医学专业知识，接受过专业的医学训练。在对生物医学期刊编辑审查时，相关人员首先要明确医学研究的内容和方法规律，了解医学研究成果的表达形式，同时，还要掌握当前医学研究动态和发展趋势，能够鉴别生物医学期刊的作用价值和学术质量。只有这样，编辑生物医学期刊时编辑人员才能够发挥自己的主观能动性，做好生物医学期刊的鉴别、审查、编辑工作，将高质量、有学术价值和实践意义的论文向公众进行传播。其次，要想成为一名合格的生物医学期刊编辑者要掌握医学的基础理论知识，懂得相关疾病的临床表现，清楚有关医学实验的结果以及一些药物的作用机理、用量用法等。掌握了这些重要的医学知识点，在对稿件进行编辑、审查时就能够及时发现其中的错误，并予以纠正，避免传播错误的医学信息。最后，生物医学期刊编辑还应精通相关的医学实验、医疗器具器材的用法以及医学统计学处理方法的基本知识等，全面掌握医学器材、物、应用方法等。医学领域涉及多方面的知识内容，生物医学期刊编辑应当精通医学专业知识和相关学科专业知识，这样才能在编辑审查工作中游刃有余。

（二）医学伦理学素养

编辑对生物医学论文进行伦理审查必须具备医学伦理学的素养。国际医学研究中公认的伦理学三原则是尊重受试者原则、有利原则、公正原则[9]。尊重受试者原则要求参与医学研究的受试者知情同意权，在意识自由下决定各项内容以及保密保护相关人员的隐私。有利原则要求研究人员应当从受试者的角度考量，认真对待医学研究，保障相关人员的利益。公正原则要求参与研究的人员应当在同等条件下接受医疗资源。这三项原则对研究人员提出了不同的要求，生物医学期刊编辑应当精通医学伦理学的相关知识，提高医学伦理素养，了解相关的医学原则、政策制度的要求，严格遵循其中的各种规定。同时，应当积极学习相关的医学伦理最新知识，对医学伦理学有全面的认识和整体的把握，以便在对生物医学期刊进行编辑时能够准确地判断期刊内容是否符合伦理学的相关要求。生物医学期刊编辑者唯有具备相关伦理学的素养，才能做好生物医学期刊编辑的伦理审查工作，从而确保生物医学期刊的质量，向社会大众传播科学、健康的医学知识。

（三）职业道德素养

医学期刊编辑在对生物医学文章进行伦理审查时除了具备相关的医学知识素养、伦理学素养外，还应当严格遵守职业道德素养，在职责道德范围内做好生物医学期刊的编辑审查工作，严格把控生物医学期刊的内容质量和学术价值。期刊编辑的职责要求有：编辑在编辑审稿时应当坚持客观公平的评价标准，严格按照相关的学科期刊要求编辑审查期刊，杜绝权钱交易污染编辑工作环境；编辑审稿时应当本着认真负责的态度，将自己所掌握的相应学科知识应用到编辑工作中，严格把控期刊内容，提高期刊质量；树立为广大读者服务的工作态度，一心为大众谋福利，一心为社会负责；尊重期刊作者的劳动成果，彼此真诚相待。生物医学期刊编辑对期刊审查时应当严格遵守职责道德要求，做好最后一道防线的坚守工作。另外，由于生物医学期刊的内容关乎人类的生命健康，在遵循以上职责要求的同时，还应注意几个重要的职责道德。首先，医学期刊编辑应当实事求是，追求严谨、科学的医学知识，避免期刊学术造假。其次，应当对医学期刊内容的学术研究进行相关的医学实验，来检验其内容的真假，确保医学知识的真实可靠，从源头上杜绝危险的滋生，保障广大人民群众的人体健康安全。编辑工作职责道德对编辑者提出了不同的要求，编辑在对生物医学期刊编辑进行伦理审查时应当严格遵循职责道德要求，约束、规范自己的行为，确保向广大受众传播高质量、科学的医学知识，进而推动我国医学事业的不断发展。

四、结语

医学研究关乎人类的生命健康安全，所以对医学知识内容要求特别严格。编辑编辑审查生物医学期刊时应当将伦理学、医学、职业道德等相关知识结合在一起，培养编辑者的医学知识、医学伦理学和职责道德素养，加强对生物医学期刊内容的编辑审查，确保医学知识的科学、准确性，避免社会问题的发生，为大众营造健康安稳的社会生活。