浅述实验室标准物质的管理

◆作者：李斌 杨智国

◆单位：山东省饲料质量检验所

标准物质主要用于标定仪器、验证检测方法,是检验工作中必不可少的物质,也是中华人民共和国计量法依法管理的计量标准，在质量控制和质量保证中起着重要作用。因此，对于标准物质的管理也成为检测实验室非常重要的一项工作。

1 标准物质的定义

标准物质(RM)reference material：是指具有一种或多种足够均匀和良好确定的特性值,用于校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。

2 标准物质的选择

标准物质的选择需要从标准物质的均匀性、稳定性、溯源性等多方面考虑。

2.1 均匀性

与物质的一种或多种特性相关的具有相同结构或组成的状态。

2.2 稳定性

在特定的时间范围和存储条件下，标准物质的特定量值保持在规定范围的能力。

2.3 溯源性

通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家测量标准或国际测量标准联系起来的特性。

3 标准物质的采购

3.1 年初采购

每年初根据实验室年度检测任务，以及预计扩展项目情况，根据现有标准物质的品种和库存数量，确定年度标准物质采购品种、数量和具体要求等,由标准物质管理员提出年度采购计划，并进行采购。

3.2 日常采购

一是根据实验室使用情况，每种标准物质设定一个基本库存数量，一旦低于最低库存量，标准物质管理员应及时补充。二是根据检测工作的具体需求，提出采购计划，及时采购。

4 标准物质验收

标准物质到货后，由标准物质管理员负责对标准物质的验收，主要查看内容包括但不限于：

4.1 包装物

是否损坏或破损，标识是否清晰等；

4.2 证书

相关要求或说明是否齐全、合理等；

4.3 有效期

是否标注有效期，是否在有效期内；

4.4 数量

是否与采购要求一致等。

5 标准物质的分类及编号

为了方便使用和管理，确保实验室使用唯一标示的标准物质，应当对所有标准物质进行分类编号管理，并建立标准物质台帐。

5.1 每个实验室可以根据使用的标准物质情况先进行分类

5.1.1 按照标准物质的特性分类：如矿物元素类（如铁、铜、锌等标准溶液）、禁用物质类（如兴奋剂类、三聚氰胺、喹乙醇、苏丹红、孔雀石绿等）、维生素类（如维生素A、维生素D3、维生素E等）、酸化剂类（如苹果酸、乙酸、柠檬酸等）、色素类（如柠檬黄、靛蓝等）。

5.1.2 也可按照存放要求进行分类，如低温冷冻的、低温冷藏的、避光的、常温的等。

5.2 针对每类每瓶进行编号，并规定编号规则

如用“中文缩写大写字母+年号+标准品序号+每瓶序号”的规则编写。即如“KW+19+01+01”，为矿物元素标准物质，2019年采购的、序号为01的元素的编号为“1”的这瓶。如果一次采购5支铜标准溶液（假设铜的序号为02），那么编号分别为：KW+19+02+01、KW+19+02+02、KW+19+02+03、KW+19+02+04、KW+19+02+05。

6 标准物质的保存

标准物质实行专人保管，专柜存放。由标准物质管理员根据标准物质的特性和说明书的相关要求进行贮存。

6.1 适温保存

根据贮存条件分为常温、20℃以下、4～8℃、冷冻、避光等，分别进行存放。

6.2 分区存放

根据标准物质的类别不同，在同一空间放置时，进行分区存放，每个区域可以编号，便于管理。

6.3 绘制检索表

检索表与实际存放位置、分区、编号等一致，方便查找、领取和管理。

6.4 按是否接近有效期，分区管理

每月定期查看和清理，对临近有效期不足一个月的标准物质进行区分存放，用“黄色标识”，优先领用，并标明“预警期”字样。其他有效期较长的标准物质放置区应加贴醒目的“绿色标识”，并标明“安全使用期”字样。

7 标准物质的领用

领用前，领用和发放双方确认标准物质包装完好，外观无异常，核实标准物质的相关信息，并确保在有效期内使用，同时填写标准物质领用记录，严格填写标准物质库存量、领用数量、领用日期、领用人等信息，用完后及时归还。

8 标准物质的期间核查

标准物质的期间核查，可采用以下方式进行：

8.1 有证标准物质

检查是否正确购置、是否在有效期内、是否正确保存、未拆封的是否包装完好，拆封的状态是否发生变化等。

8.2 对于一般标准物质

8.2.1 经典的化学方法测定标准物质的纯度或含量。

8.2.2 使用更高一级标准物质或新近购买的一般标准物质验证其纯度或含量。

8.2.3 利用标准物质对留存的样品进行再测试。

8.3 标准物质期间核查频次

可根据标准物质的特点制定，稳定性良好的标准物质可相对放宽核查的频次。

9 过期标准物质的处理

过期标准物质按照实验室废弃物处置。处置机构须有相关资质。

参考文献：（略）