美国FDA批准Ibrance(palbociclib/帕博昔布)治疗男性晚期乳腺癌

美国FDA于2019年4月4日批准辉瑞公司(Pfizer)晚期乳腺癌治疗药物Ibrance(palbociclib,帕博昔布，CAS登记号:571190-30-2)胶囊扩大适用证(适用症)范围，可与其他特定的内分泌治疗药物联用，用于男性治疗激素受体(HR)阳性及人表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阴性晚期或者转移性乳腺癌。

男性患乳腺癌的情况比较罕见，预计2019年只有约2670个男性乳腺癌病例，在所有乳腺癌病例中占比不到1%。大多数男性乳腺癌患者都呈激素受体(HR)阳性，激素受体阳性乳腺癌患者可以使用激素治疗药物(也称内分泌治疗药物)或化疗药物进行治疗。

截至目前FDA已经批准了数种内分泌治疗药物用于治疗HR阳性转移性乳腺癌。有些药物在适应证方面与性别无关，但有些药物在批准时仅限用于女性，不过在临床实践中医生也经常将这类药物开给男性患者使用。根据目前的临床实践标准，男性乳腺癌患者的治疗方法与女性患者相似。

FDA首次批准Ibrance(palbociclib)是在2015年。Ibrance(palbociclib)是一种激酶抑制剂，可与一种芳香化酶抑制剂联用治疗男性及绝经后女性晚期或转移性乳腺癌，也可与氟维司群(fulvestrant)联合用药用于经激素疗法治疗后病情继续恶化的晚期或转移性乳腺癌患者。

Ibrance(palbociclib)最常见的副作用有感染、白细胞减少症、疲倦、恶心、口腔炎、贫血、脱发、腹泻、血小板减少症等。其他较常见的副作用有皮疹、呕吐、食欲下降、虚弱、发热等。

考虑到Ibrance(palbociclib)的遗传毒性，性活跃患者用药期间及停药后3个月内均应采取有效避孕措施。孕妇及哺乳期女性禁用，因为本品会对胎儿及新生儿造成损害。