米非司酮联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠的临床疗效及安全性观察

丘广红 吴庆莉 李细娥

异位妊娠主要是指受精卵在子宫体外着床, 是临床中常见的一种妇科疾病,［1］。近年来, 由于人工流产的增加, 剖宫产率有所增加, 异位妊娠发病率随之升高。临床中常采用西药进行治疗, 疗效显著, 起效快。甲氨蝶呤和米非司酮常用于治疗异位妊娠［2］。本文旨在探讨米非司酮联合甲氨蝶呤在异位妊娠治疗中的价值, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院于2017年1月～2018年7月收治的48例异位妊娠患者作为研究对象, 在患者知情并签署知情同意书后按照随机数字表法分为对照组和研究组, 每组24例。对照组患者年龄20～39岁, 平均年龄(28.41±3.99)岁；停经时间45～50 d, 平均停经时间(45.68±1.55)d。研究组患者年龄21～40岁, 平均年龄(28.62±1.59)岁；停经时间46～51 d, 平均停经时间(46.15±1.94)d。两组患者一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 方法 对照组患者给予肌内注射50 mg/m2甲氨蝶呤(山西普德药业股份有限公司, 国药准字H20066518, 规格：50 mg)治疗, 1次/d, 治疗7 d。研究组在对照组基础上口服150 mg米非司酮(广州朗圣药业有限公司, 国药准字H20113480, 规格 ：25 mg), 1次 /d, 服用 3 d。

1.3 观察指标及疗效判定标准 比较两组患者临床疗效、治疗前后血β-HCG水平、包块直径及不良反应发生情况。疗效判定标准：患者症状完全消失, 盆腔包块消失判定为治愈；患者症状显著改善, 盆腔包块减少＞70%判定为好转,未达以上标准判定为无效［2］。总有效率=治愈率+好转率。β-HCG采用放射免疫法测定, 包块直径采用超声测定［3］。

1.4 统计学方法 采用SPSS19.0统计学软件对研究数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较 研究组患者临床总有效率为95.83%, 高于对照组的75.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者临床疗效比较［n(%)］

2.2 两组患者治疗前后血β-HCG水平及包块直径比较 治疗前, 两组患者血β-HCG水平及包块直径比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者血β-HCG水平及包块直径均显著优于治疗前, 且研究组优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后血β-HCG水平及包块直径比较( ±s)

表2 两组患者治疗前后血β-HCG水平及包块直径比较( ±s)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组治疗后比较, bP＜0.05

组别 例数 时间 血β-HCG(IU/L) 包块直径(cm)研究组 24 治疗前 2043.82±125.67 3.26±0.58治疗后 1251.32±87.69ab 1.51±0.25ab对照组 24 治疗前 2045.59±125.69 3.31±0.29治疗后 1368.69±93.74a 2.16±0.69a

2.3 两组患者不良反应发生情况比较 研究组患者不良反应发生率为25.00%, 与对照组的37.50%比较差异无统计学意义 (P＞0.05)。见表 3。

表3 两组患者不良反应发生情况比较［n(%)］

3 讨论

异位妊娠是临床中常见的一种妇产科疾病, 随着人们健康意识及医疗水平的不断提高。临床治疗异位妊娠不仅要缓解患者临床症状, 还要尽可能保留患者生育能力。β-HCG是妊娠特异性标志物, 主要由胎盘绒毛膜组织合体滋养层细胞合成分泌, 其水平高低可反映患者妊娠情况［4］。

米非司酮和甲氨蝶呤均是临床中常用治疗异位妊娠的药物。甲氨蝶呤是一种叶酸拮抗剂, 可对滋养细胞DNA生物合成起到抑制作用, 进而破坏绒毛, 令胚胎组织坏死、吸收、脱落。米非司酮是一种强抗孕激素, 具有较强子宫内膜孕酮受体亲和力, 可与机体内源性孕酮竞争结合受体, 促使黄体溶解, 使胚囊从蜕膜剥离。

本次研究中, 给予研究组米非司酮联合甲氨蝶呤治疗,结果显示研究组患者临床总有效率为95.83%, 高于对照组的75.00%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后, 两组患者血β-HCG水平及包块直径均显著优于治疗前, 且研究组优于对照组, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。结果可见, 米非司酮联合甲氨蝶呤具有协同作用, 米非司酮可与机体内源性孕酮竞争结合受体, 从而阻断孕激素发挥生理作用, 甲氨蝶呤可对滋养细胞增生起到较强的抑制作用［5,6］, 米非司酮联合甲氨蝶呤共同作用, 可对绒毛组织起到破坏作用, 从而降低黄体生长素, 促使胚胎组织坏死, 逐渐脱落、吸收［7,8］。通过观察两组患者不良反应发生情况, 发现联合用药不增加不良反应发生率, 具有一定安全性。

综上所述, 米非司酮联合甲氨蝶呤治疗异位妊娠疗效确切, 具有一定安全性, 值得在临床上推广使用。