康柏西普注射液治疗渗出性年龄相关性黄斑变性的临床疗效观察

刘丽

随着我国人口老龄化严重, 世界人口老龄化趋势明显,渗出性年龄相关性黄斑变性成为视力下降甚至致盲的主要原因。渗出性年龄相关性黄斑变性中新生血管病灶对黄斑影响显著, 并且病情发展迅速, 视力下降难以逆转。渗出性年龄相关性黄斑变性主要表现为视网膜下新生血管、黄斑出血、水肿、瘢痕等严重病理变化。临床治疗方法主要采取光动力治疗, 但是视力提高有限, 并且对护理要求严格、价格较为昂贵, 多数患者无力承担。有研究显示, 血管内皮生长因子(VEGF)对新生血管性眼病的发生起到至关重要的作用［1］。VEGF药物玻璃体腔注射已成为重要的治疗手段, 临床上已经广泛的应用临床。康柏西普注射液是融合蛋白质制剂, 有多个靶点, 具有较强的生物学效应。本文作者使用康柏西普注射液治疗渗出性年龄相关性黄斑变性效果显著, 现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月～2018年1月在大连市友谊医院眼科就诊的80例渗出性年龄相关性黄斑变性患者,随机分为试验组和对照组, 各40例。对照组中男20例, 女20例；年龄55～75岁, 平均年龄(65.0±3.4)岁；基础疾病：高血压10例, 冠心病10例, 糖尿病5例。试验组中男21例,女19例；年龄54～75岁, 平均年龄(65.0±3.5)岁；基础疾病：高血压9例, 冠心病10例, 糖尿病5例。两组患者一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 纳入标准 ①年龄≥60岁；②符合渗出性年龄相关性黄斑变性的诊断标准, 视力在近6 个月内无明显变化；③裸眼视力≤0.4；④自愿参加, 签署知情同意书。

1.3 排除标准 ①眼内压≥20 mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa)；②眼部有感染患者；③对治疗药物过敏患者；④精神异常,不能配合治疗患者；⑤不愿意参加研究患者。

1.4 方法 两组患者均在手术室进行玻璃体腔注射操作。对照组给予注射曲安奈德(江西珍视明药业有限公司, 国药准字H20010780)0.1 ml；试验组给予康柏西普注射液(成都康弘生物科技有限公司, 国药准字S20130012)0.1 ml。首先对眼球表面进行消毒, 眼球表面麻醉后进行常规消毒, 开睑器开睑后, 从角巩膜缘后3.5 mm距离处垂直巩膜向睫状体平坦进针, 缓慢推药。之后用无菌纱布对眼睛进行包扎, 侧卧位休息, 防止药物影响视力。

1.5 观察指标 比较两组患者治疗前和治疗后1、2、3个月黄斑中心凹视网膜厚度变化情况。

1.6 统计学方法 采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(±s)表示, 采用t检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验。P＜0.05表示差异具有统计学意义。

2 结果

治疗前, 两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗后1、2、3个月黄斑中心凹视网膜厚度分别为 (278.2±201.0)、(213.0±123.0)、(200.3±123.6)μm, 均明显小于对照组的 (386.0±200.6)、(296.3±133.6)、(260.6±126.0)μm, 差异有统计学意义 (P＜0.05)。见表 1。

表1 两组治疗前和治疗后1、2、3个月黄斑中心凹视网膜厚度变化情况比较( ±s, μm)

表1 两组治疗前和治疗后1、2、3个月黄斑中心凹视网膜厚度变化情况比较( ±s, μm)

注：与对照组比较, aP＜0.05

组别 例数 治疗前 治疗后1个月 治疗后2个月 治疗后3个月试验组 40 610.6±323.0 278.2±201.0a 213.0±123.0a 200.3±123.6a对照组 40 611.0±322.1 386.0±200.6 296.3±133.6 260.6±126.0 t 0.01 2.40 2.90 2.16 P＞0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05

3 讨论

渗出性年龄相关性黄斑变性是临床上常见的眼科疾病,脉络膜新生血管是造成黄斑损伤的主要原因, 同时也是老年患者视力丧失的主要原因。该病不仅影响患者的正常工作,对患者生活造成严重的影响。近几年, 我国渗出性年龄相关性黄斑变性患者逐年增加, 在临床上渗出性年龄相关性黄斑变性主要经过瞳孔温热疗法以及光动力疗法和玻璃体内注射抗VEGF药物进行治疗。目前, 雷珠单抗和贝伐单抗等单克隆抗体药物广泛的应用于临床。雷珠单抗是一种重组的人源化抗VEGF单克隆抗体片段, 可以抑制新生血管的形成, 但是临床上辅助用药较多, 因此临床医生寻求更加有效的治疗方法, 康柏西普注射液其临床效果较为稳定。目前我国主要研发的康柏西普是人免疫球蛋白制剂, 具有较多的位点, 抑制新生血管的形成, 具有较高的生物活性, 与雷珠单抗对比其亲和力和能力更高, 半衰期也比较长, 作用靶点更多, 但是在我国应用时间较短。董承强等［2］使用康柏西普治疗糖尿病视网膜病变合并渗出性年龄相关性黄斑变性并且与雷株单抗进行比较, 康柏西普效果显著, 临床有效率高于康柏西普组, 并且其副作用少, 比较了两组患者视力恢复情况, 康柏西普组视力恢复更好。朱振流等［3］使用康柏西普对高湿性老年性黄斑变性患者的视力进行治疗, 发现使用康柏西普治疗后, 患者的视力得到了明显提升, 有效率高达85%, 并且对患者的副作用情况进行研究, 随访3个月, 无副作用发生,安全有效。史志洁等［4］使用玻璃体内注射康柏西普联合手术治疗伴玻璃体积血的新生血管性青光眼患者, 治疗后患者的视力提升明显, 并且渗出性年龄相关性黄斑变性情况减轻,提高了生活质量。康柏西普作为非单克隆抗VEGF药物, 具有靶点多的特点, 亲和力、药效长, 可以提高患者的生活质量［5-8］。

本研究结果显示, 治疗前, 两组患者黄斑中心凹视网膜厚度比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；试验组治疗后1、2、3个月黄斑中心凹视网膜厚度分别为(278.2±201.0)、(213.0±123.0)、(200.3±123.6)μm, 均明显小于对照组的(386.0±200.6)、(296.3±133.6)、(260.6±126.0)μm, 差异有统计学意义(P＜0.05)。证明康柏西普玻璃体腔注射对渗出性年龄相关性黄斑变性的可行性, 但是本研究尚有不足之处, 研究样本例数过少, 观察指标比较单一, 希望广大同仁继续进行本方面的研究, 为临床治疗提供佐证。

综上所述, 渗出性年龄相关性黄斑变性患者采取康柏西普注射液进行治疗, 可以改善黄斑中心凹视网膜厚度, 值得在临床推广。