活血益肾方联合前列地尔治疗糖尿病肾病患者的临床效果

何丽秋

沈阳市于洪阳光医院中医科 (辽宁沈阳 110000)

糖尿病肾病是一种常见的糖尿病并发症。根据流行病学调查结果，在2型糖尿病患者中，糖尿病肾病的发生率高达25%～45%，严重影响患者的预后[1]。当前西医治疗糖尿病肾病患者并无特效药物，主要采取控制蛋白尿、调节糖脂代谢、戒烟戒酒、适当运动、科学膳食、控制体质量等措施，效果并不是十分令人满意。糖尿病肾病在中医属于“尿浊”“消渴”等范畴，中医治疗“消渴病”具有独特的优势。本研究旨在探讨活血益肾方联合前列地尔治疗糖尿病肾病患者的临床疗效，以期为糖尿病肾病的临床治疗提供依据。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2017年1月至2018年6月辽中区蒲西街道社区卫生服务中心收治的116例糖尿病肾病患者作为研究对象，根据随机数字表法分为试验组和对照组，每组58例。纳入标准：(1)符合《中医病证诊断疗效标准》关于糖尿病肾病的诊断标准；(2)年龄 20～75 岁；(3)CKD 分期 1～2期；(4)24 h 尿蛋白定量 <3 g；(5)患者及家属知情同意并且签署知情同意书。排除标准：(1)入组前 3个月内使用影响研究药物疗效治疗者；(2)合并有急性肾衰竭、大血管并发症、感染性疾病、结缔组织病、风湿性疾病者；(3)对研究药物过敏者；(4)处于备孕期、妊娠期及哺乳期女性。试验组，男31例，女27例；年龄22～73岁，平均(48.82±4.63)岁；病程1～10年，平均(5.15±0.36)年；CKD 分期，1 期 43 例，2 期 15例。对照组中，男32例，女26例；年龄22～70岁，平均(48.81±4.58)岁；病程1～10年，平均(5.12±0.43)年；CKD 分期，1 期 45 例，2 期 13例。两组性别、年龄、病程、CKD 分期一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

两组均予以胰岛素注射或口服降糖等治疗，同时辅以运动疗法、饮食控制等基础治疗。

对照组给予前列地尔治疗。前列地尔(长春金赛药业有限责任公司，国药准字H20103702)10 μg 加入100 ml 0.9%氯化钠注射液中静脉滴注，1 次/d，14 d 为 1个疗程，1疗程结束后停药 7 d再进行下一个疗程，共治疗 3 个疗程。

试验组在对照组基础上加用活血益肾方治疗。方剂组成：黄芪 30 g，太子参30 g，丹参 20 g，熟地黄 30 g，葛根 20 g，地龙 20 g，川芎 15 g，川牛膝 15 g，甘草 8 g，半夏 15 g，每日 1 剂，早晚分服。两组治疗周期均为 8 周。

1.3 临床评价

(1)比较两组中医证候积分变化情况，依据《中药新药临床研究指导原则》对气短口干、倦怠乏力、自汗肢寒、腰膝酸软、脉细弱、舌淡苔薄等主要中医症状进行积分，每项积分为0～5分，积分越高表示患者的临床症状及体征越严重。(2)比较两组临床疗效：(1)显效，与治疗前相比，治疗后24 h 尿蛋白定量降低幅度≥50%，中医证候积分减少幅度≥70%；(2)有效，与治疗前相比，30%≤治疗后24 h 尿蛋白定量降低幅度<50%，40%≤中医证候积分减少幅度<70%；(3)无效，未达到上述标准者。总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.4 统计学处理

2 结果

2.1 两组中医证候积分比较

治疗前，两组气短口干、倦怠乏力、腰膝酸软、自汗肢寒、脉细弱、舌淡苔薄证候积分比较，差异均无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组各证候积分均低于同组治疗前，且试验组低于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表1。

表1 两组中医证候积分比较

注：与同组治疗前比较，aP<0.05；与对照组治疗后比较，bP<0.05

2.2 两组临床疗效比较

试验组治疗总有效率为94.83%(55/58)，对照组为72.41%(42/58)；试验组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组临床疗效比较

注：与对照组比较，aP<0.05

3 讨论

糖尿病肾病是一种较为常见的慢性肾脏疾病并发症，当前临床关于糖尿病肾病的发病机制尚未完全明确。目前认为糖尿病肾病的发病与肾小球微循环障碍、肾脏血流动力学异常等有关，肾小球高滤过、高灌注状态是其主要表现。肾小球毛细血管表面积及体积增大可致使肾小球毛细血管压力及血流量升高，并导致蛋白滤过增加，从而产生蛋白尿。此外，随着肾内循环血管物质的增加以及血小板黏附性的增加，发生血栓的风险大大增加，极易造成肾小球滤过膜通透性升高，进一步促进糖尿病肾病病情的进展[2]。

前列地尔是当前临床治疗糖尿病肾病的一种常用药物，前列腺素E是其活性成分，其作用机制主要是通过上调腺苷酸环化酶的活性，从而提高细胞内 cAMP的含量，并能对血栓素A2的释放产生拮抗作用，达到扩张外周动脉血管的作用。此外，前列地尔还能改善红细胞的变形，增加肾脏的血流灌注水平。但近些年的临床实践显示，单纯应用前列地尔的治疗有效率不足 80%[3]，因此寻找一种更为有效的治疗方案尤为必要。

中医理论认为，糖尿病肾病的发生与情志失调、饮食不节、肾气亏虚、禀赋不足等密切相关，认为血瘀阻滞、肾气虚耗是该病的病机，因此治疗应以散结活血、滋阴益气为主[4]。本研究使用活血益肾方治疗，方中的黄芪具有补气、健脾之效，其中所含黄芪多糖可降低肾脏醛糖还原酶的活性，并能对多元醇通路的激活产生拮抗作用，进一步降低了机体的尿素氮和血肌酐水平[5]；太子参具有养阴、益气之效，而太子参的提取物可有效抑制肾小球系膜细胞细胞外基质的增生，从而降低毛细血管管腔的狭窄程度，有利于改善肾小球过滤性；熟地黄具有滋阴、益肾之效；丹参具有活血、散瘀之效；地龙具有破血、逐瘀之效；葛根具有温阳、解表之效；川牛膝具有逐瘀、利尿之效；川芎具有行血、散结之效；半夏具有消痞、降浊之效；诸药合用，共奏益脾肾、活血瘀之效[6]。本研究结果显示，试验组各项证候积分低于对照组，且临床疗效优于对照组(P<0.05)，表明采用活血益肾方与前列地尔联合治疗糖尿病肾病患者，可缓解临床症状，提高临床疗效。