参芪地黄汤联合二甲双胍治疗超重或肥胖2型糖尿病患者的临床观察

梅海云　张妮娅　时良玺

[摘要] 目的 观察参芪地黄汤联合二甲双胍治疗超重或肥胖的2型糖尿病（Type 2 Diabetes，T2DM）患者的疗效性及安全性。方法 将于2017年8月—2018年8月收治的60例超重或肥胖的T2DM随机分为两组，两组患者均接受饮食及运动基础治疗，对照组口服二甲双胍，观察组在二甲双胍加用参芪地黄汤口服，疗程12周，观察两组治疗前后空腹血糖（FBG）、餐后血糖（PBG）、空腹胰岛素（FINS）、糖化血红蛋白（HbA1c）、胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、体质量指数（BMI）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白（LDL-C）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-C）水平，并根据中医证候积分比较两组临床症状改善情况。记录治疗过程中出现的不良反应。 结果 治疗3个月后，除TC、HDL-C与TG等指标外，其他指标对比差异有统计学意义（P<0.05）。治疗3个月后，对比两组的中医证候评分差异有统计学意义（P<0.05） 。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P>0.05） 。 结论 参芪地黄汤联合二甲双胍可显著降低超重或肥胖T2DM患者体质量指数，提高胰岛素敏感性，降低血糖和血脂水平，优于单用二甲双胍治疗。

[关键词] 参芪地黄汤;二甲双胍;2 型糖尿病;胰岛素抵抗

[中图分类号] R587.1          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2019）12（b）-0077-02

T2DM的致病因素为人口老龄化与生活方式改变等，有数据统计，2013年，该病的发病率为10.4%，糖尿病前期达到35.7%，且发病年轻化，肥胖人群糖尿病患病率更是升高了2倍，BMI>30 kg/m2者患病率达到21.2%。对于超重或肥胖的T2DM患者，其典型的临床表现为胰岛素抵抗。临床多通过二甲双胍等治疗胰岛素抵类药物纠正患者病情，但其易引发心血管疾病等不良反应，具有使用局限性。中医学以T2DM疾病发展为标准，将其分成肺热津伤与气阴两虚等多种证型[1]。参芪地黄汤临床用于治疗气阴两虚型T2DM，尤其适用于糖尿病肾病的研究报道很多[2-3]，关于本方用于超重或肥胖的气阴两虚型T2DM研究较少。该研究以该院于2017年8月—2018年8月收治的60例患者为例，旨在探讨参芪地黄汤联合二甲双胍对超重或肥胖T2DM患者的治疗作用，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

该研究主体为入该院治疗的60例超重或肥胖的T2DM患者。所有患者均符合WHO所界定的T2DM诊断标准。该研究经伦理委员会审批后批准。纳入标准： ①纳入患者均符合T2DM且BMI≥25 kg/m2。②中医辨证分型为气阴两虚证，以气促懒言、自汗与盗汗等为主症;以溲赤便秘与舌红少津等为次症;③近3个月无降糖药用药史;④年龄范围介于18～70岁间; ⑤对研究知情且同意。排除标准： ①其他类型糖尿病; ②伴有重大脏器疾病; ③参与其他研究。患者随机分为两组，均30例，其中，观察组男17例，女13例;年龄范围是19～68岁，平均（56.3±5.8）岁;病程范围是2～13个月，平均（4.0±3.6）个月。对照组男16例，女14例;年龄范围是18～69岁，平均（55.2±5.1）岁;病程范围是2～15个月，平均（3.7±3.2）个月。两组一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2  治疗方法

基础疗法为运动和饮食疗法。对照组选用盐酸二甲双胍片治疗，每次剂量为0.5 g，3次/d，随餐口服，治疗12周。观察组加用用参芪地黄汤治疗，药物组成：党参15 g，生黄芪15 g，白术10 g，熟地黄6 g，山药12 g，山萸肉12 g，茯苓15 g，牡丹皮12 g，泽泻10 g，1 剂/d，煎剂300 mL，早晚各2 次。治疗12周。

1.3  检测指标

糖脂代谢指标：FBG、PBG、HbA1C、TC、TG、HDL、LDL;HOMA - IR算法为FINS与FPG的乘积除以22.5。

中医证候积分评定方法对各项中医证候进行积分[4]，主症：严重6分，中度4分，轻度2分，无0分，次要症：重度计3分，中度2分，轻度1分，无0分。观察患者的不良反应。

1.4  统计方法

数据分析采用SPSS 16.0统计学软件，计量资料以（x±s）表示，进行t检验，计数资料以[%]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  糖代谢指标

治疗3个月后，除TC、HDL-C与TG等指标外，其他指标对比差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

表1   两组患者相关指标比较（x±s）

注：与同组治疗前比较，aP<0.05;与对照组比较，bP<0.05

2.2  中医证候积分

治疗后，两组的中医证候积分均低于治疗前，且观察组显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

表2   两组患者中医证候评分比较（x±s）

注：与同组比较，分别有t=10.032、5.866，aP<0.05;與对照组比较，bP<0.05

2.3  不良反应率

观察组出现1例（3.33%）恶心，1例（3.33%）呕吐，1例（3.33%）腹泻; 对照组出现3例（10.00%）恶心呕吐，2例（6.67%）腹泻。对比差异无统计学意义（P>0.05） 。