曲妥珠单抗联合紫杉醇化疗治疗晚期乳腺癌的疗效及安全性分析

苏文

鹰潭市人民医院，江西 鹰潭 335000

乳腺癌在临床上及女性恶性肿瘤中均较为常见，女性乳腺由皮肤、纤维组织、乳腺腺体及脂肪构成，乳腺癌发生于乳腺腺上皮组织，且女性发病率远远高于男性。化疗是指使用化学治疗药物杀灭癌细胞的治疗方法，临床上可以使用化疗治疗乳腺癌，但化疗的不良反应对人体的相关指标影响较大，且可能随药物使用增多而产生变化[1]。本文主要探究曲妥珠单抗联合紫杉醇化疗治疗乳腺癌的疗效及安全性，具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2014年1月至到2018年1月医院收治的乳腺癌患者60例为研究对象。纳入标准：①经组织病理学确诊为晚期乳腺癌；②患者的预计生存期在3个月以上；③至少可接受一项影像学检查检测靶病灶；④患者或家属签署知情同意书。排除标准：①存在化疗禁忌者；②合并严重心、肝、肾等脏器疾病患者；③孕妇或哺乳期妇女；④合并其他肿瘤疾病患者。研究取得我院医学伦理委员会批准，根据随机数表法均分为对照组和观察组，每组30例。对照组：年龄45～64岁，平均年龄(50.56±5.67)岁；转移情况：淋巴结转移10例，肝转移7例，肺转移10例，骨转移3例。观察组：年龄47～65岁，平均年龄(51.28±5.61)岁；转移情况：淋巴结转移8例，肝转移9例，肺转移12例，骨转移1例。两组患者一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 方法对照组：给予紫杉醇(Fresenius Kabi USA,LLC，注册证号H20130650)，药物剂量135～175mg/m2静脉滴注，1次/d，21d为一个疗程。观察组：在对照组的基础上给予曲妥珠单抗(Genentech Inc，国药准字J20110020)，首次药物剂量8mg/kg，溶于生理盐水90min静脉滴注，滴注结束后观察2h，无不良事件发生可进行后续治疗；后续均为6mg/kg，溶于生理盐水90min静脉滴注，结束后观察2h，每周给药1次。两组患者均治疗2个月后观察相关指标。

1.3 观察指标

(1)肿瘤缩小情况：根据实体瘤疗效评价标准(response evaluation criteria in solid tumours,RECIST)版本1.1评价两组治疗效果：①完全缓解(complete remission,CR)：所有靶病灶消失，全部病理淋巴结短直径必须减少至＜10mm。②部分缓解(partial remission,PR)：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%。③疾病进展(progressive disease,PD)：以整个实验研究过程中所有测量的靶病灶直径之和的最小值为参照，直径和相对增加至少20%；除此之外，必须满足直径和的绝对值增加至少5mm。④疾病稳定(stable disease,SD)：靶病灶减小程度没达到PR，增加程度也没达到PD水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考。肿瘤有效缩小率=(CR例数+PR例数)/总例数×100%。

(2)血清抗原指标：治疗前后收集患者清晨空腹静脉血5mL，离心后取血清，采用电化学发光法检测癌胚抗原、糖类抗原CA125、糖类抗原CA15-3。

表1 两组肿瘤缩小情况比较[例(%)]

表2 两组血清抗原指标比较()

表2 两组血清抗原指标比较()

注：与同组治疗前相比，*P＜0.05

表3 两组不良反应发生率比较[例(%)]

(3)记录两组治疗期间不良反应发生率。

1.4 统计学指标应用SPSS19.0软件进行数据分析，计数资料用%表示，比较采用卡方检验；计量资料采用均数±标准差表示，比较采用t检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组肿瘤缩小情况比较观察组肿瘤有效缩小率60%高于对照组43.33%(P＜0.05)，见表1。

2.2 两组血清抗原指标比较治疗后观察组血清癌胚抗原、CA125及CA15-3均低于对照组(P＜0.05)，见表2。

2.3 两组不良反应发生率比较治疗期间，两组患者不良反应发生率无明显差异(P＞0.05)，见表3。

3 讨论

乳腺癌发病率在女性恶性肿瘤中排名占首位，一般表现为乳腺肿块、乳头溢液、皮肤改变等，越早发现治疗效果越好。临床上常采用手术、化疗、放疗、靶向治疗等方法治疗乳腺癌，其中曲妥珠单抗是一种靶向药物，作为人表皮生长因子受体-2(Her-2)的单克隆抗体，它可以附着在Her-2上来阻止人体表皮生长因子在其上的附着，从而阻断癌细胞的生长[2]；紫杉醇别名红豆杉醇，是一种天然具有抗癌活性的二萜生物碱类化合物，临床上作为化疗药物治疗乳腺癌[3]。本研究结果显示，曲妥珠单抗联合紫杉醇的治疗效果优于单用紫杉醇治疗，且两者不良反应发生率相当，与黄香等[4]的研究结果一致，表明两种药物联合可以发挥协同作用且不会增加不良反应。

癌胚抗原是一种肿瘤相关抗原，具有酸性糖蛋白特性、人类胚胎抗原特性，内胚层细胞分化的癌细胞表面会存在，癌胚抗原的水平异常与肿瘤预防、诊断、疗效评定及预后等相关，是检测肿瘤疗效的重要指标[5]；糖类抗原CA125是人体中常见的激素类型，乳腺癌患者血清CA125水平明显升高，其表达水平与乳腺癌治疗疗效负相关；糖类抗原CA15-3是乳腺癌的最重要的特异性标志物，乳腺癌患者的CA15-3会明显升高，其含量的变化与治疗效果密切相关，是乳腺癌患者诊断和监测术后复发、观察疗效的最佳指标[5-6]。本研究结果显示，治疗后观察组血清抗原指标均低于对照组，进一步证实联合治疗可明显提示乳腺癌治疗疗效。

综上所述，相比较于紫杉醇，曲妥珠单抗联合紫杉醇治疗乳腺癌具有更好临床疗效，可明显抑制肿瘤增长，且不会增加不良反应发生率，安全性较好。