化工制药工程中工艺优化方法探析

张 羽

（荆楚理工学院，湖北 荆门 448000）

当前，国内药品市场的竞争日益激烈，化工制药企业要想谋求长久的繁荣发展，就必须优化化工制药工艺，提高药品的质量，确保药品使用的安全性。

1 化工制药工程工艺现状浅析

化工制药过程主要分为两个部分：制药反应过程和药品包装过程，这两个环节中出现的任何小的纰漏，都会引发化工药品工艺不达标的问题。在制药的反应过程中，如果制造药品所应有的原材料清洁度不达标、制药反应环境的密闭性不合格、化工制药设备功能性及稳定性不足都会严重影响药品质量，引起药物变质受损。在药品的包装过程中，如果包装材料本身的清洁度不够，则会污染药品；若包装的真空性能不足，则会导致药品受潮引发变质；若药品包装的质量不好，则会使药品在运输、储存的过程在遭受损坏，并由此引发药品质量问题[1]。

由此可见，要想保证化工制药的质量、提升化工制药的生产效率，企业必须引进国际上先进的制药设备、仪器，选择密封性能足够高的环境进行生产，合理把控药品生产过程，确保药品质量达标。除此之外，为保证药品质量不受药品包装的影响，企业在进行药物包装之前，必须对包装材料进行高温消毒灭菌，避免包装长时间暴露在空气中，减小细菌、病毒的沾染量，强化药品包装质量，确保在药品的运输及存储过程中不发生变质。从而提高化工制药企业的信誉度，树立良好的企业形象，进一步提升企业的经济效益。

2 引发化工制药工程工艺问题的原因

2.1 消毒灭菌工艺不合格

现阶段，我国的化工制药工艺还处于发展中水平，而抑制我国化工制药行业水平主要的原因是药品的消毒灭菌处理工艺存在缺陷。由于制药设备的灭菌工作进行不彻底，导致药品上残留着反应过程中产生的各种对人体有伤害的病菌。药品制作过程中，反应所处的环境密封性不足，也会导致药品上沾染大量的有毒物质。在我国，目前大多数的化工制药企业在药品生产过程中，都不能做到将药品与外界环境严格隔离，并且在制药过程中无法保证设备的清洁度[2]。

除了药品自身的灭菌工艺不合格外，部分生产厂家对于药品包装的消毒灭菌主处理也无法满足药品的清洁度要求。首先，药品的包装材料会存在“清洁死角”，现阶段的清洁设备及清洁技术在进行包装清洁时无法达到这些死角，从而使得药品包装材料的清洁程度无法达到理想状态。其次，部分药品包装材料的质量不达标，无法满足药品在运输、储存过程中对于包装密封性的要求，药品在进行包装过后，依旧会接触到空气，从而引发了药品变质对人体产生伤害。

2.2 化工制药设备落后

由于化工制药企业的生产技术水平受到企业自身的发展现状及经济效益的制约，大部分规模较小的化工制药企业的制药生产设备较为落后[3]。由于生产设备更新换代速度低于国家技术发展的水平，生产设备的功能性能不高，使得药品生产的效率、质量受到不同程度的影响，从而影响了企业的经济效益与长期发展。企业经济效益不足，资金运转不够灵活又会导致企业无法及时更新制药设备，使企业的生产经营陷入恶循环，最终将会导致该化工制药企业无法在行业内立足，被迫退出市场。

化工制药设备不仅极大程度的影响着企业生产药物的效率，还影响着药品的质量。更为先进的清洁仪器能够有效的保证药品的清洁度，从而提高药品的安全性。不仅如此，随着国家化工制药标准的变革，部分化工制药设备已经无法满足相应的药品工艺要求与药品安全要求，只有健全企业内部的监管体系，加强管理力度，制定严格的成产行为规范，提高生产过程的技术水平，才能确保药品的质量符合国家的要求标准，促进企业的长期可持续发展。

3 化工制药工程工艺优化方法

3.1 采用先进制药设备并定期进行设备保养维护

若想保障企业的长期发展，企业的管理人员就必须想方设法地提高药品的生产效率与质量，而先进生产设备的引用使实现这一切的基础。为有效的优化制药工艺，企业必须注重与时俱进，对于生产所用的基础设备及时地进行更新、升级，通过采用先进的制药设备，大幅度提高企业化工制药的技术水平，有效提高药品的工艺水平。除此之外，为确保设备维正常的工作状态，在平时的生产制药过程中，企业应该安排相关的维修人员对制药设备进行定期的保养、维修，及时发现设备运行存在的问题，尽快排查故障，确保设备的使用性能。药品的质量与使用过程中的安全性使化工制药企业的核心竞争力，为要提升企业竞争力，稳固企业在行业中的地位，企业的管理者在进行运营管理时不能着眼于近期的蝇头小利，应该合理的分配企业的现有资源，科学的投入资金引进设备，促进企业的长期繁荣发展。

吉林省某化工制药公司在2016年年初投入资金400万元，用于内部车间引进先进的制药设备，除了引进了新型的清洁设备与反应设备外，还额外采买了3套实验设备，并将其在制药过程中投入使用，有效提高了药品生产效率，实现了在药品与包装的自动消毒。年末公司进行总的收支结算时发现，该公司2016年的全年药品生产效益照比2015年增长了12个百分点，使得生产药品的合格率提高了7个百分点，大大提高了该公司生产制药的经济效益。

3.2 采用科学的膜过滤技术

膜过滤技术是近几年在化工制药工程兴起的一门新技术，具有绿色环保的特点及较高的使用性能。膜过滤技术是一种新的用于深水处理的方式，采用均匀密布细微小孔的专用过滤膜，借助压力推动原液流过微孔，只留下原液中的小分子物质和水，将其他杂质过滤出去，实现膜分离。通常称通过过滤膜的小分子物质和水的混合物为透过液，而称被拦截留在进液侧的大分子物质及剩下的液体为浓缩液。膜过滤技术的发展，对于化工制药工艺的优化具有重要意义。由于这项技术的使用成本不高，产生的污染小，可以有效的提高企业的经济效益及环保效益，促进化工制药企业的可持续发展。超滤膜技术、纳滤膜技术以及微滤膜技术都属于膜技术的范畴，对于药品的浓缩、提纯、分析以及新药的开发研制有着极大的实践价值，能够有效的优化化工制药的工艺。

3.3 优化药品包装消毒灭菌处理

至今为止，我国大部分的化工制药企业主要采用红外线辐射法、干燥灭菌法、高温灭菌法等工艺方式进行药品包装灭菌处理。不同的方法具有不同的使用优势，真空远红外线辐射法具有灭菌时高效快速的优点，而高温灭菌法较比真空远红外线辐射法具有更好的经济性，能够帮助企业节约成本。在进行药品的包装工作之前，对于药品包装材料的灭菌处理必须进行彻底，灭菌消毒处理的力度越大，相应的药品包装材料的清洁度就越符合国家的标准，从而就能最大程度确保药品使用时的安全性。企业在药品包装材料消毒灭菌的方式选择时，不仅要考虑到具体方法的灭菌效果，还要结合该使用方法的成本投入规划进行综合考量，在保障药品质量的同时提高企业的经济效益。

4 结语

综上所述，化工制药企业在进行生产制药的过程中可以通过采用先进的制药设备、采用绿色环保的膜过滤技术、优化产品包装的消毒灭菌处理等方式强化化工制药工程中的工艺优化，并以此来保障药品的质量，强化企业的生产效率，提高化工制药的经济效益，从而促进制药企业的长期可持续发展。