肾益康胶囊对脾肾气虚型慢性肾小球肾炎疗效及血脂变化的影响

李 楠 夏松青 贺蕾蕾

慢性肾小球肾炎在临床上较为多变，患者多伴随有蛋白尿、血尿、高血压等，其肾功能受到一定程度的损伤，若未能积极治疗，会导致其肾功能损伤继续发展，存在尿毒症风险，对患者生命安全构成威胁，故临床上需积极治疗慢性肾小球肾炎[1～3]。近年来，中医治疗慢性肾小球肾炎取得了一定的进展，慢性肾小球肾炎的中医证候分型多为脾肾气虚型，肾益康胶囊是我们医院的一种中成药制剂，已应用临床治疗20余年。本研究旨在探讨肾益康胶囊对脾肾气虚型慢性肾小球肾炎的临床疗效及对血脂变化的影响。为此，针对82例脾肾气虚型慢性肾小球肾炎患者展开研究。

1 资料与方法

1.1一般资料选择我院收治的82例脾肾气虚型慢性肾小球肾炎患者(2016年1月—2018年1月)，按照随机数字分组法分为2组，各41例，其中，对照组有男19例、女22例，年龄为20～63岁，平均(42.07±16.51)岁；观察组有男18例、女23例，年龄为21～64岁，平均(42.61±16.37)岁。2组资料比较，P>0.05，研究可比。

1.2纳入与排除标准本研究符合医学实验伦理学原则，经医院伦理学委员会批准，且2组均符合纳入及排除标准，纳入标准：1)经临床病史观察、实验室检查，证实为慢性肾小球肾炎，中医证候分型为脾肾气虚型；2)药敏试验合格；3)年龄在18～65岁之间；4)对研究知情同意。排除标准：1)不配合研究者；2)药敏试验不合格者；3)合并心脑血管疾病者。

1.3方法对照组给予常规西药基础治疗，予以抗血小板聚集、降脂、抗氧化、ACEI/ARB等对症处理；24小时尿蛋白大于2.0 g，给于醋酸泼尼松龙片0.5～1 mg·kg-1·d-1口服，最大剂量60 mg/d，1月后每月减量5 mg，逐步减量至10 mg/d维持治疗。观察组在常规西药治疗基础上加用肾益康胶囊(由河南誉美肾病医院配制，批准文号为豫药制字Z20120012(鹤)，规格为每粒0.45 g)，一次3粒，一日3次；2组均持续治疗12周，治疗期间，注意保持低盐、低蛋白饮食，治疗12周后观察疗效。

1.4观察指标比较2组的临床疗效、中医证候积分、肾功能指标(包括尿素氮、血肌酐、24小时尿蛋白定量，即BUN、Scr、24 h尿蛋白)、血脂指标(包括总胆固醇、甘油三酯，即TC、TG)、不良反应发生率。

1.5评价方法疗效评价标准[4]：显效：治疗后，患者临床症状及体征基本消失，24 h尿蛋白定量明显减少，减少幅度达到40%；有效：治疗后，患者临床症状及体征有所缓解，24 h尿蛋白定量有所减少，但不足40%；无效：治疗后，患者未达到显效或有效标准。总有效率计算显效病例与有效病例在总例数中的占比之和。中医证候积分[5]：根据脾肾气虚型慢性肾小球肾炎患者中医证候中四项主症(包括腰肌酸痛、疲倦乏力、纳差脘胀、尿多浮肿)的严重程度进行计分，分值为0～3分，0分表示正常，1分表示轻度异常，2分表示中度异常，3分表示重度异常，症状越严重，则得分越高。

1.6统计学方法应用SPSS19.0软件，P<0.05时有统计学意义，其中，计数资料行χ2检验，计量资料行t检验。

2 结果

2.12组患者临床疗效的比较组间临床疗效比较，观察组的总有效率95.12%高于对照组的80.49%(P<0.05)。见表1。

2.22组患者中医证候积分的比较2组治疗后的腰肌酸痛、疲倦乏力、纳差脘胀、尿多浮肿等中医证候积分均较治疗前降低(P<0.05)，而观察组治疗后各项中医证候积分均低于对照组(P<0.05)。见表2。

表1 2组患者临床疗效的比较 (例，%)

注：组间比较，2)P<0.05

表2 2组患者中医证候积分的比较 (例，

注：组内比较，1)P<0.05；组间比较，2)P<0.05

2.32组患者肾功能指标的比较2组治疗后的BUN、Scr、24 h尿蛋白等肾功能指标均较治疗前降低(P<0.05)，而观察组治疗后的各项肾功能指标均低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者肾功能指标的比较 (例，

注：组内比较，1)P<0.05；组间比较，2)P<0.05

2.42组患者血脂指标的比较2组治疗后的TC、TG等血脂指标均较治疗前降低(P<0.05)，而观察组治疗后的各项血脂指标均低于对照组(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者血脂指标的比较 (例，

注：组内比较，1)P<0.05；组间比较，2)P<0.05

2.52组患者不良反应发生率的比较药物治疗期间，对照组发生1例皮疹、1例恶心呕吐，观察组发生1例口干、1例腹痛、1例恶心呕吐，不良反应总发生率分别为4.88%、7.32%，2者比较无统计学差异(P>0.05)。

3 讨论

慢性肾小球肾炎在临床上属于常见肾脏病变，其起病隐匿，病情发展速度缓慢，但患者病情迁延不愈，病程漫长，患者多伴随有尿蛋白、血尿、水肿等症状，长此以往，易导致患者尿蛋白排泄过度，损伤其肾小球滤过功能，引发肾功能衰竭，因此，临床上需积极治疗慢性肾小球肾炎[6～9]。

现阶段，西医治疗慢性肾小球肾炎的药物主要为糖皮质激素等，常用药物如醋酸泼尼松片等，可有效发挥局部抗炎作用，提高患者肾小球滤过膜的通透性，提高其肾小球滤过率，减少其肾小球内细胞基质，有利于加强其肌酐清除效率，改善其肾功能[10]。

近年来，中医治疗慢性肾小球肾炎逐渐得到临床认可，慢性肾小球肾炎的中医证候分型多为脾肾气虚型，其病机与患者脾肾亏虚有关，因外邪侵袭、湿热内蕴而致血瘀阻络，脾肾运化失司，故中医治疗慢性肾小球肾炎多采取具有补肾健脾、活血化瘀功效的药材[11～14]。肾益康胶囊是一种由人参、茯苓、大黄、泽泻、虫草菌粉、蜈蚣、地龙、水蛭、砂仁、六神曲、鸡内金等中药材制成的中药胶囊制剂，其中，人参可补益元气、健脾益肾，茯苓可健脾利湿，大黄可活血化瘀、软坚散结，泽泻可利水渗湿、化浊降脂，虫草菌粉可补肾固精，蜈蚣、地龙、水蛭可活血化瘀，砂仁可温脾化湿，六神曲、鸡内金可导纳化滞，诸药合用可补肾健脾、活血化瘀，在现代药理学中，肾益康胶囊中的蜈蚣、地龙、水蛭等成分可起到抗凝、抗血小板聚集作用，有利于减少脂质堆积，发挥降血脂作用[15]。

本研究发现，观察组的临床总有效率95.12%高于对照组的80.49%，其各项中医证候积分、肾功能指标、血脂指标均低于对照组，且对照组与观察组的不良反应总发生率分别为4.88%、7.32%，二者比较无统计学差异，充分表明肾益康胶囊用于脾肾气虚型慢性肾小球肾炎患者治疗中的临床疗效良好，不仅可有效缓解患者的临床症状，减轻其临床症状，促使其血脂水平降低，改善其肾功能，还不会增加其用药不良反应，具有良好的安全性。

综上所述，给予肾益康胶囊治疗脾肾气虚型慢性肾小球肾炎可取得良好的临床疗效，有效控制患者临床症状、血脂水平，促使其肾功能逐渐恢复，且不良反应未增多，安全性可靠。