简讯

国家医保局：发布新版医保药品目录

近日，国家医保局会同人力资源社会保障部联合发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。本次发布的常规准入药品共2643个，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入有国家标准的中药饮片892个，地方可根据本地实际按程序增补。新增药品覆盖了需要优先考虑的国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药和儿童用药，其中通过常规准入新增重大疾病治疗用药5个，糖尿病等慢性病用药36个，儿童用药38个，有74个基本药物由乙类调整为甲类。部分癌症、罕见病用药被列入谈判名单，经过谈判就价格达成一致的，将按规定纳入目录范围。

国家药监局：明确药品抽查检验重点

近日，国家药监局印发了《药品质量抽查检验管理办法》，提出将下列十类药品作为抽查检验重点，分别为：本行政区域内生产企业生产的；既往抽查检验不符合规定的；日常监管发现问题的；不良反应报告较为集中的；投诉举报较多、舆情关注度高的；临床用量较大、使用范围较广的；质量标准发生重大变更的；储存要求高、效期短、有效成分易变化的；新批准注册、投入生产的；其他认为有必要列入抽查检验计划的。《办法》明确，省级药品监督管理部门负责对本行政区域内生产环节以及批发、零售连锁总部和互联网销售第三方平台的药品质量开展抽查检验，市县级人民政府负责药品监督管理的部门对行政区域内零售和使用环节的药品质量进行抽查检验。

国务院：治理高值医用耗材

近日，国务院办公厅印发了《治理高值医用耗材改革方案》，提出通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，支持具有自主知识产权的国产高值医用耗材提升核心竞争力，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展、人民群众医疗费用负担进一步减轻。针对如支架、起搏器、人工关节等高值耗材价格虚高，存在以耗养医导致的过度使用等重大问题，具体措施包括：完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格；规范医疗服务行为，严控高值医用耗材不合理使用；健全监督管理机制，严肃查处违法违规行为。

美国：医疗保险覆盖CAR-T 疗法

美国医疗保险与医疗补助服务中心（CMS）近期宣布，医疗保险将在全国范围内覆盖FDA批准用于治疗某些癌症的CAR-T疗法，条件是患者必须在经过FDA风险评估的医疗机构治疗。目前，FDA已批准CAR-T疗法用于治疗某些类型的白血病和非霍奇金淋巴瘤。

美国：完善进口处方药安全监管措施

美国卫生与公众服务部（HHS）近期宣布，为降低药品费用，鼓励安全、有效、可及的药品进口，将授权食品和药品监督管理局（FDA）发布旨在改善进口药品安全的行动计划，该计划包括对国外市场上市药品进口美国的审批与监管措施。HHS和FDA将依据现行的联邦法律，对各州、批发商或药剂师提交的进口药品申请进行审核，批复后可以获取试点（或示范）项目授权，允许其从加拿大进口经FDA批准、且符合FDA生产规范的药品。试点项目要求确保进口药品不会对公众健康和安全造成风险。药品批发商或生产厂商也可以通过FDA颁布的指南申请FDA批准的、在其他国家销售、且符合美国FDA标准的药品进口到美国。通过这一路径进口的药品可以使用国家药品代码（NDC），并允许以低于国内分销合同所要求的价格销售。药品制造商或其指定企业需向FDA确保在外国生产的药品质量符合美国标准要求，并且贴上适当标签。进口药品有助于降低国内高价处方药价格，对患者十分有益。近期可能纳入进口的药品包括治疗糖尿病的胰岛素，以及用于治疗风湿性关节炎、心血管疾病和癌症的药物。

美国：政府医疗保险成为公众选择将导致半数农村医院关闭

美国Navigant公司近期发布的一项研究报告称，如果Medicare按照其费率向公众提供政府保险计划，可能会使多达55%的乡村医院，即46个州1,037家医院面临倒闭的风险。报告指出，如果只有无保险的人群和个人参保者转向政府保险，28%的农村医院将面临倒闭的风险，如果雇主保险中25%到55%的员工由商业保险转移到政府保险，那么将有超过半数的农村医院面临倒闭的风险。报告表示，“为了使医院运营不受参保人员转换保险的影响，私营医疗保险将不得不向医院额外支付40%至60%的费用，每年需花费40亿至250亿美元（具体取决于雇主保险转移的程度）。”

美国：加强医院综合质量星级评价

美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）宣布计划在2021年更新CMS医院比较网站的医院综合质量星级评价方法。在此期间，CMS将在2020年初使用现有方法更新星级评价，以确保患者在最终确定新方法前及时获取最新的医院质量信息。医院综合质量星级评价方法将医院质量评为一星到五星级。CMS上次星级评价更新于2019年2月，并对其准确性和可靠性充满信心。为了确保星级评价发挥更大作用，CMS会定期改进计算方法。根据这份公告，CMS计划根据目前的计算方法在2020年初更新星级评价结果，在2020年提出加强星级评价的方案，以期在2021年的星级评价发布之前完成计算规则。

美国：支持医疗中心提升质量

近期，美国卫生与公众服务部（HHS）宣布向美国各州、地区和哥伦比亚特区的1,273个医疗中心提供近1.07亿美元的质量改进资助，以鼓励医疗中心提升其医疗服务质量、效率和服务价值。2018年，由卫生资源和服务管理局（HRSA）提供资助的医疗中心共筛查了近110万人次的药物滥用情况，为95,000名患者提供了药物辅助治疗；为200多万名患者提供了240多万次艾滋病毒检测、诊断、预防和治疗服务；1,400个医疗中心及其运营的大约12,000个服务站，为全国2800多万患者提供着可负担、可获得、优质、成本效益高的初级保健服务。

英国：NICE 批准肺癌治疗新疗法

英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）近期发布的指南中批准了癌症药物基金会（CDF）为癌症患者提供的一项延长生命的治疗方案，与化疗药物卡铂和紫杉醇联合使用的免疫疗法药物pembrolizumab（也称为Keytruda）现在可用于癌细胞已扩散、且未接受过治疗的鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的可选治疗方案。Pembrolizumab由Merck，Sharpe和Dohme生产，通过细胞表面参与机体对癌症的免疫应答的特定蛋白质靶向作用。来自正在进行的临床试验证据表明，采用Pembrolizumab联合治疗的人比接受标准化疗的人寿命更长。实验数据还表明，与标准化疗相比，患者有更长时间癌症不发生进展。然而，由于临床证据不成熟，Pembrolizumab联合治疗的成本效益估计非常不确定。委员会认识到它具有成本效益的潜力，建议CDF使用，以收集更多证据来解答患者生存不确定性问题。英国每年约有7,500人被诊断出患有此类肺癌，其中约1,700人可能有资格接受Pembrolizumab联合治疗。

英国：近半癌症患者认为未参与到治疗决策中

近期发布的一项对10个国家约4000名患者的调查结果显示，47%的癌症患者认为其在诊疗过程中并未充分参与到治疗方案决策中，39%的受访者表示，他们从未或者很少得到足够的专业支持来应对症状和副作用。该调查于2018年1月至11月进行，共收集了澳大利亚、比利时、加拿大、法国、意大利、波兰、西班牙、瑞典、英国和美国4000名癌症患者的信息与感受。受访者平均年龄为55岁，80%为女性，乳腺癌患者占42%。综合结果显示，69%的患者表示在癌症治疗期间或之后需要心理支持，但有34%的患者表示“无法获得”相应的支持，24%的患者表示无法获得营养师和物理治疗师等医务人员的建议和支持。51%的患者通过自付或私人保险支付部分医疗费用，26%的患者因患癌症失去了工作。

英国：NICE 建议医生使用抗菌药治疗脓疱病

英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）近期发布指南建议临床医生使用局部抗菌药而非抗生素治疗非大疱性脓疱病。该建议基于NICE和英国卫生部（PHE）的研究结果，即局部消毒剂治疗非大疱性脓疱病与抗生素同样有效，如1%过氧化氢乳膏。新的NICE指南表示，对于患有局部非大疱性脓疱病的人，如果没有全身不适或并发症风险，应局部使用抗菌剂。指南称，在某些情况下抗生素仍然适用，如当一个人患有大疱性脓疱病、全身不适或有并发症风险时，口服抗生素（氟氯西林）应为一线治疗方案，也是全身非大疱性脓疱病的可选治疗方案。指南还指出，局部外用和口服抗生素联合使用并不比单独局部外用更有效，因此不建议两者联合使用。

英国：对医院膳食进行检查

英国政府将与NHS合作，提升医院膳食质量，为住院患者、医务人员和访客提供安全、营养、可口的膳食。膳食质量检查将关注以下方面：是否有助于患者快速康复；脆弱群体的特殊膳食需求是否满足；国家食品协会等国家机构对医疗机构采购当地生产的食品提供支持，减少对冷冻或包装食品的依赖；食品安全和质量监控措施更透明；NHS董事会如何承担责任；为NHS员工提供更健康的食物选择，尤其是夜班工作员工；膳食供应链的可持续性和环境影响。

NHS每年为全国各地的患者提供超过1.4亿份膳食，这些膳食的质量和营养价值可能存在很大差异。除此之外，英国NHS改善部和英国公共卫生部（PHE）将为患者、工作人员和访客制定新的医疗机构膳食国家标准。新标准将体现政府PHE“如何吃好”指南中的营养建议。检查还将研究如何增加医院厨房和厨师的数量。