简讯

国家医保局：发布DRG付费国家试点技术规范与分组方案

近日，国家医保局发布了《关于印发疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技术规范和分组方案的通知》以及《国家医疗保障DRG分组与付费技术规范》和《国家医疗保障DRG（CHS-DRG）分组方案》。要求各试点城市遵循《技术规范》确定的DRG分组基本原理、适用范围、名词定义，以及数据要求、数据质控、分组策略与原则、权重与费率、标准化上传规范等要求开展DRG试点工作，严格按照《分组方案》及统一的分组操作指南，结合各地实际情况，制定本地的DRG实施方案。《通知》强调，试点城市要按照《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》和《国家医疗保障局关于印发医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法的通知》要求使用医保疾病诊断和手术操作、医疗服务项目、药品、医用耗材和医保结算清单等医保信息业务编码，规范采集与上传的数据。

国家卫健委：印发国家精神医学中心及国家精神区域医疗中心设置标准

国家卫健委近期发布了《国家精神医学中心设置标准》和《国家精神区域医疗中心设置标准》。其中，国家精神医学中心的基本要求包括：应当为三级甲等精神专科医院，在精神医学领域处于国内领先地位，具有重要国际影响力。所处地理位置交通便利，方便全国患者就医。诊疗科目齐全，具有完善的配套医技科室，满足医疗、教学、科研和预防所需的医疗仪器设备，合理的人才梯队，较高的信息化管理水平，较强的医疗服务辐射力和影响力。坚持公益性，认真落实医改相关工作，承担全国精神临床、教学、科研、公共卫生服务等方面的技术指导，带动学科整体发展。组织或协调国内精神疾病相关专业与其他发达国家进行学术交流与合作。

国家精神医学中心应当满足以下条件：能够提供服务的精神科床位数≥300 张；急性（短期）住院床位数占医院床位总数≥20%，符合精神科疑难急重患者收治标准患者≥70%；应当为国家临床医学研究中心；获得精神专业国家临床重点专科建设项目≥1个，拥有省部级重点实验室或国家重点学科等平台≥3个。

医疗服务能力包括：开展精神专科主要常见病、多发病和疑难危重疾病的诊断与治疗能力。积极开展临床研究，并具有将临床科研成果向临床应用转化的能力，辐射和引领我国精神医学发展。已构建精神疾病防治初级网络，建设适宜的重症精神疾病管理服务模式，推动国际精神疾病防治交流与合作。

国家精神区域医疗中心基本要求包括：应当为三级甲等精神专科医院或者具备相应精神专科能力的三级甲等综合医院（专科医院优先)，所处地理位置交通便利，方便所在区域患者就医，诊疗科目齐全，具有完善的医技科室与之配套，满足医疗、教学和科研所需的医疗仪器设备，合理的人才梯队，较高的信息化管理水平，较强的医疗服务辐射力和影响力。坚持公益性，认真落实医改相关工作，承担对本区域内医疗机构精神专科临床、教学、科研、公共卫生服务等方面的技术指导，带动学科整体发展。积极配合国家精神医学中心组织开展的工作。

国家精神区域医疗中心应当满足以下条件：能够提供服务的精神科床位数≥150张；急性（短期）住院床位数占医院床位总数≥15%，符合精神科疑难急重患者收治标准患者≥50%；获得精神专业国家临床重点专科建设项目≥1个，或拥有省部级重点实验室或国家重点学科等平台≥2个。

国家卫健委：加强辅助生殖技术服务机构和人员管理

国家卫健委近日发布了《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》，要求以风险防范为重点，针对目前辅助生殖技术服务和管理的薄弱环节，从机构资质、患者服务、服务过程、内部管理、信息管理、人员资质、人员能力、医德医风、伦理监督、研究活动等10个方面对辅助生殖机构和从业人员进行管理。辅助生殖技术服务机构应当健全病历档案管理制度，建立管理信息系统，及时、如实、准确、完整记录患者病案信息以及所有配子、胚胎的去向和结果，涉及供精治疗和赠卵治疗的医疗记录和法律文书应永久保存。

国家卫健委：将民营医院纳入医疗质量管理平台

近日，国家卫健委医政医管局监察专员在新闻发布会上提出，把社会办医疗机构与公立医疗机构纳入统一的医疗质量管理平台，以规范其医疗技术的临床应用管理和促进医疗技术水平的提升。医疗质量管理平台将向社会公开各级各类医疗机构的医疗质量安全情况。

美国：审批的仿制药数量创新高

美国食品药品监督管理局（FDA）近期称，2019财年FDA批准了创纪录的1,171个仿制药（935个完全批准和236个临时批准），比之前2018财年的最高纪录971个有所增加。2019财年，FDA批准的药物包括用于阿片类药物过量紧急治疗和治疗肺动脉高压、乳腺癌、癫痫发作、抑郁症和各种感染的药物，还包括125个首次仿制药申请。FDA表示正采取多种政策措施协助仿制药申请人，包括计划举行更多的仿制药开发会议，以进一步与利益相关者和仿制药开发商接触，促进形成稳定的药品竞争市场，增加药品的可及性。

美国：医疗补助计划参保人数增速下降，支出上升

美国凯撒家庭基金会（Kaiser Family Foundation）近期发布的Medicaid年度调查报告显示，美国多个州2019财年的医疗补助参保人数下降，医疗补助总支出适度增长。报告称，经济发展和参保认证系统完善导致医疗补助参保人数下降。2019财年Medicaid总支出增长放缓至2.9%，这主要是由于参保人数下降。但由于处方药成本上涨，医疗服务提供者费率上涨以及老年人和残疾人的支出增加（包括对长期服务和支持的利用率增加)，各州预计2020财年支出将增长6.2%。该报告预计，鉴于扩大医疗补助计划、示范豁免、《平价医疗法案》、更广泛的医疗改革、经济状况以及2020年11月联邦和州选举的结果可能会对Medicaid、州预算和参保人产生重大影响。

美国：FDA批准偏头痛治疗新方法

美国食品药品监督管理局（FDA）10月11日批准了用于偏头痛的急性期治疗的新药- Reyvow（lasmiditan)，此药对没有先兆、出现眩光或暂时失明先兆的偏头痛均有疗效。尽管该药物不是预防性治疗药物，但研究表明，许多受试患者在数小时内即可缓解疼痛症状。美国有七分之一的人受偏头痛困扰。

英国：参加体检的人数减少

英国近期发布的一份统计数据显示，英格兰符合条件的民众接受NHS体检的比例降到六年来最低，2017-2018年度，仅有41%符合条件的民众参加了NHS体检，人数连续第二年下降，比2015-16年度的1161027人下降了52000多人。NHS每5年为40至74岁的民众提供免费体检，以评估民众患心脏病、糖尿病、中风和痴呆症等疾病的风险。

英国：扫描式葡萄糖监测设备使用患者增加

英国医学杂志（BMJ）数据显示，自英格兰NHS告知全科医生执业联盟（CCG）结束以邮政编码抽签以来，接受扫描式葡萄糖监测的1型糖尿病患者人数显著增加。BMJ 2018年的一项调查发现，因为CCG在某些地区未建议1型糖尿病患者使用扫描式葡萄糖监测设备，使得成千上万的患者无法享受该设备带来的潜在益处。BMJ的调查影响了英格兰NHS的决策，后者于2019年1月向CCG发布了糖尿病诊治建议，要求CCG结束糖尿病诊治方法不一致的状况。BMJ 2018年11月发布调查结果时，英格兰只有3%至5%的1型糖尿病患者使用扫描式葡萄糖监测设备，2019年8月的数据表明，英格兰目前估计有17%的1型糖尿病患者正在通过NHS使用这种设备。

英国：专家建议区别进行肠癌筛查

近期，一个国际专家小组基于现行肠癌筛查指南和研究证据提出了区别人群、风险进行肠癌筛查的建议，不建议将肠癌筛查作为50～79岁人群常规筛查项目，而是对患癌风险为3%及以上的人群在未来15年内进行此项筛查，原因是此筛查方案收益大于风险。目前大多数指南建议对年龄在50岁以上的个人进行常规肠癌筛查，未考虑个人患癌风险。有证据显示，这个年龄段的人群未来15年患肠癌的风险通常为1～2%，这意味着，在100位具有相同危险因素的人群中，只有1到2个人将在未来15年内患肠癌。目前英国NHS为55岁的居民进行一次肠道镜检，60岁以上的居民每两年做一次癌症筛查。专家组的此项建议适用于年龄在50～79岁、15年内肠癌风险低于3%、且至少还有15年预期寿命的人群。对于未来15年肠癌风险为3%及以上的人群，专家组建议从四种最常用的筛查方法中选择一种进行年度筛查。

英国：修订抑郁症诊疗指南

英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）近期修订了抑郁症诊疗指南，考虑到了抗抑郁治疗戒断症状的严重程度和时间长短。这份关于成人抑郁治疗的指南新版本认为，部分患者的戒断症状可能很严重且持久。但NICE在2009年发布，并于去年修订的版本中称，戒断症状“通常很轻微，具有自限性，一周左右可以自愈”。在一项修正案中，NICE承认：“人们的情况存在很大差异，部分患者症状持续时间更长（有时甚至数月或更长时间)，而且更严重。”新修订的指南表述为，临床医生应“建议服用抗抑郁药的人在停药之前与医生讨论”。

英国：新的卵巢癌治疗方法被批准用于癌症药物基金诊疗

英国国家卫生与保健评价研究院（NICE）近期批准了一种帮助维持化疗效果的卵巢癌治疗方法用于癌症药物基金（Cancer Drugs Fund，CDF）诊疗。Rucaparib现在可以向患有复发性卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌且对铂类化学疗法有反应的女性提供。Rucaparib为片剂，每天两次，通过阻止癌细胞修复减缓肿瘤生长，从而减缓癌症进展。在英格兰，大约有1,350人可以受益于这种新疗法，该疗法将通过CDF提供。NICE之前因为此药的证据存在不确定性，加之试验数据不完整，且Rucaparib的价格较高，因此最初并未批准该疗法，也不建议将其作为NHS常规治疗。此后，这家制药公司降低了Rucaparib的价格，补充了长期总体生存的支持数据，NICE决定将Rucaparib纳入CDF，以便进一步收集治疗数据。