Eur J Obstetr:微点阵激光在女性压力性尿失禁的应用研究

李旭东 介评

(西安交通大学第一附属医院泌尿外科，陕西西安 710061)

尿失禁(urinary incontinence，UI)是女性常见疾病，成年女性大约40%被其困扰，压力性尿失禁(stress urinary incontinence，SUI)约占所有UI的一半，SUI严重影响患者身心健康，并导致抑郁、家庭问题和社会隔离。SUI的手术选择包括中段尿道吊带(mid urethral sling，MUS)和阴道悬吊术(Burch colposuspension)等手术，这些手术都有一定手术风险，如出血、感染、膀胱和尿道损伤、排尿功能障碍和疼痛等。此外，由于担心合成材料组件的并发症，2016年美国食品药物管理局将吊带在泌尿妇科的使用定为三类医疗器械，限制了其更广泛的应用，因此，临床迫切需要一种更加微创且有效的治疗SUI方法。

微点阵激光通过产生阵列样排列的微小光束作用于阴道黏膜，形成多个柱形结构的微小热损伤区，从而诱导人阴道黏膜成纤维细胞启动炎症愈合级联，刺激胶原蛋白和弹性蛋白合成，生成新生的阴道上皮，产生对尿道更好的支撑力，进而控制尿失禁的发生。

FARIBA研究(FARIBA BW,et al.Fractional CO2laser for treatment of stress urinary incontinence.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biology,Available online 16 Jan. 2019)的目的是评估经阴道分次微点阵CO2激光治疗后SUI安全性及有效性，这是一项前瞻性观察性试验。该研究获得了澳大利亚Bellberry Limited人类研究伦理的批准。其数据分析和流程符合试验要求。研究主要纳入标准：女性年龄≥18岁；SUI咳嗽试验阳性；超声检查尿道存在过度活动。主要排除标准：II期盆腔器官脱垂；复发性尿路感染、妊娠、阴道尿道恶性肿瘤；宫颈发育不良及原因不明的子宫出血。

研究于术前、第3次治疗后(3个月)和12～24个月随访过程中记录指标数据。主要指标：澳大利亚盆底问卷(Australian pelvic floor questionnaire，APFQ)尿失禁评估部分；次要指标：APFQ膀胱功能部分包括尿急、急迫性尿失禁、尿垫使用情况、生活质量、膀胱困扰程度等。其中主要指标SUI评分0～3分，最严重3分。膀胱功能评分最高为45，分数0～11.25为正常膀胱功能，11.26～22.5为轻度膀胱功能障碍，22.6～33.75是中度膀胱功能障碍，33.76～45是严重的膀胱功能障碍。所有患者均进行尿动力学检查，治疗及随访期间鼓励继续进行骨盆底肌肉锻炼治疗。

手术操作过程：于前庭和阴道用局部麻醉霜表面麻醉10 min，使用微点阵CO2激光进行治疗，功率40 W，停留时间1 000 ms，每隔4至6周治疗1次，共3次。患者治疗后5 d内避免性生活和重体力活动，既往有生殖器疱疹病史在治疗前2 h进行抗病毒预防。

总共58名女性接受了研究方案，平均年龄为(57.4±11.4)(30～85)岁，在第3个月治疗结束时，82%的参与者SUI症状有所改善(轻度或无SUI，P<0.01)。在后期的随访评估时，治疗效果虽略有下降，但仍有71%的参与者在12～24个月时SUI症状较治疗前改善(P<0.01)。

作者最终认为微点阵CO2激光治疗SUI是一种安全、可行和有效的方法，有可能作为一种更微创手术治疗方法应用于实践，但其更长期的有效性及安全性有待进一步观察。

点评：SUI严重影响女性身心健康，目前所有的手术治疗方案均有一定风险，以往的一些低风险治疗方案常作为初期治疗选择，如盆底肌肉训练、阴道托和局部雌激素。但盆底肌肉训练只对一部分患者有效，而且效果较差；阴道托对于性活跃的女性会造成性交问题，严重阴道萎缩可能造成难以缓解的疼痛；局部雌激素已证明在治疗女性SUI有效，但会造成一定的乳腺癌、卵巢癌风险，这些因素造成一部分患者几乎没有办法管理SUI。激光治疗SUI效果优于保守治疗，风险又明显小于传统手术，研究中80%以上的患者的SUI症状得到近期改善，随访12～24个月仍有75%的参与者缓解明显。回顾其他的一些类似研究，激光治疗有可能成为一种更微创、非激素、持久、低风险的治疗选择。