1.合理布局,人员到位。本兽医实验室建筑面积350平方米,配有防火防盗及各种应急设施,严格按兽医系统实验室建设标准要求,内设有接样处、样品保存室、解剖室、洗涤室、血清学检测室、病原检测室、档案室等七个功能室。实验室现有技术人员8名,其中高级职称1名,中级职称5名。配备有生物安全柜,台式高速冷冻离心机、台式微量高速离心机、低温冷柜、恒温培养箱、紫外消毒车等仪器设备。实验室合理的布局、技术人员的配备,按要求配置仪器是满足兽医实验室考核硬件条件,是通过兽医实验室考核的关键项目。
2.制度到位,确保管理体系适用的,有效的。本兽医实验室于2012年3月顺利通过省农业厅兽医实验室考核,目前,制定的各层次文件有:《管理手册》、《生物安全手册》、《程序文件》、《作业指导书》,这些文件和质量、技术记录之间相互协调,基本一致,形成有机统一的质量管理体系,切实保证了检测工作的质量水平,符合资质认证准则及兽医实验室考核的要求。管理和检测人员严格按照各层次文件要求有序开展工作,且有章可循,确保了检验结果的科学性、公正性、准确性。体系运行情况方面,实验室通过日常质量监督、内审发等手段,使管理体系文件得到不断改进和完善,从2012年至今,本兽医实验室积极参加省、市业务部门组织的实验室比对活动,均获得满意通过,符合率100%。
在迎接复评审期间,本兽医实验室按照管理体系文件要求,认真进行梳理,从人员、仪器设备、检测材料、检测方法、管理、环境条件等七个方面加强管理,人员岗位的职责分工明确,确保各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接循环是封闭的。对日常质量监督发现的不符合程序要求的工作以及在内审中发现的问题及时整改,保证了管理体系持续有效运行和不断改进。实验室各项质量活动均得到有效控制,保证了检测结果可靠、准确;确保管理手册、程序文件和作业指导书是适用的,管理体系运行是有效的。
3.抓住三关键点,做好迎检准备。
(1)培训到位。每年实验室根据实验室当前工作任务、发展规划以及国家有关法规、标准要求,制定年度人员培训计划,采取“内培和外培”方法进行培训。每年均组织或参加上一级业务部门组织的实验室生物安全培训,开展专业技术培训,通过以上培训,使全体人员专业技术知识得到更新、技能得到提高,达到了培训的预期目标,保证了实验室从事检测检验工作的安全性、规范性和科学性。
(2)监督到位。技术负责人对影响工作质量的技术因素都进行了有效的控制管理,保证了检查、检测工作的正常进行和本中心的技术能力水平。
建立以质量负责人为首的质量监督体系,包括质量负责人、质控组和各科室的质量监督员、内审员对质量体系运行进行经常性的监督检查,对有违质量方针、目标的活动及时进行纠正,确保检测工作质量和管理体系持续有效运行,在质量负责人的推动下,质量管理体系得到了深入的贯彻和执行,质量控制意识进一步深入人心,全体员工自觉把本职工作和管理体系运行要求有机结合起来,形成了良好的工作氛围。
(3)自查到位。定期开展质量体系内审和管理评审,不断改进和完善质量管理体系。本兽医实验室每年都按计划进行1至2次的内审和1次管理评审。通过内审检查质量体系运行的符合性,对内审发现的不符合项,及时制定纠正措施进行整改,并通过管理评审对质量体系的的适应性进行评价,提出改进措施,始终保持管理体系得到持续有效运行。
1.团结协作。兽医实验室考核涉及各个要素、各个程序和各个环节之间的衔接是循环的,任何一个要素缺失,程序错漏,都会影响下个环节,这就要求全体员工自觉把本职工作和管理体系运行要求有机结合起来,互相配合,形成了良好的迎检氛围。
2.所有过程均应有记录。从采样、接样、检测、样品处置,到检测报告均有一整套完整的体系运行,确保检测样品的代表性、有效性和完整性。这些过程均应及时、如实记录各项质量活动内容,为管理体系运行和技术工作开展留下了充分的原始证据。在评审考核活动中尤显重要。
3.由于经验不足、理解不透等原因,与“兽医实验室考核评审说明”的要求相比,不可避免还存在不足之外,在评审过程中,应诚恳听取评审组专家建设性意见,帮助我们发现和纠正工作中的不符合项,指导我们更好地开展检验工作。
4.实验室生物及消防安全应高度重视。建议兽医实验室应每年应举行的消防演练,通过聆听消防专家讲解和动手演练,熟悉了消防突发事件的处置。并根据兽医实验室的特点及实验过程可能存在的生物安全风险,每年应举办一期生物安全应急演练,每个实验室工作人员应熟悉实验室生物安全规程及应急处置规程。
5.按照农业农村部《兽医系统实验室考核管理办法》、《广东省兽医系统实验室考核工作实施方案》规定,承担动物疫病诊断、监测和检测等任务的县级以上兽医实验室,应当经考核合格并取得兽医实验室考核合格证的,方可承担动物疫病诊断、监测和检测等任务。因此,兽医实验室的考核,不仅为全国的兽医实验室建立了自上而下的疫病安全防控网,而且起到了促进各地兽医实验室加强工作经验与操作技术交流的作用,县级以上兽医实验室应加强实验室建设,不断完善兽医实验室基础设施,确保了实验室质量管理体系得到有效运行和持续改进,为动物防疫工作提供技术支持,推动区县级动物防疫水平迈向新台阶。
参考文献(略)