应交代统计研究设计的名称和主要做法,如调查设计(分为前瞻性、回顾性或横断面调查研究),实验设计(应交代具体的设计类型,如自身配对设计、成组设计、交叉设计、析因设计、正交设计等),临床试验设计(应交代属于第几期临床试验,采用何种盲法措施等)。主要做法应围绕4个基本原则(随机、对照、重复、均衡)概要说明,尤其要交代如何控制重要非试验因素的干扰和影响。
对于计量资料,应根据所采用的设计类型、资料所具备的条件和分析目的,选用合适的统计学处理方法,不应盲目套用t检验和单因素方差分析;对于定性资料,应根据所采用的设计类型、定性变量的性质、频数所具备的条件和分析目的,选用合适的统计学处理方法,不应盲目套用χ2检验。对于回归分析,应结合专业知识和散布图,选用合适的回归类型,不应盲目套用简单直线回归分析,对于具有重复试验数据的回归分析资料,不应简单化处理;对于多因素、多指标资料,要在一元分析的基础上,尽可能运用多元统计学处理方法,以便对各因素之间的交互作用和多指标之间的内在联系进行全面、合理的解释和评价。
当P<0.05或P<0.01时,应说明对比组之间的差异有统计学意义,而不应说对比组之间具有显著性(或非常显著性)的差别;应写明所用统计学处理方法的具体名称(如成组设计资料的t检验、两因素析因设计资料的方差分析、多个均数之间两两比较的q检验等),统计量的具体值(如t值、χ2值、F值等)应尽可能给出具体的P值;当涉及总体参数(如总体均数、总体率等)时,应在给出显著性检验结果的同时,再给出95%CI。