华蟾素胶囊联合SOX化疗方案治疗47例晚期胃癌患者的临床疗效

河南省淮阳县人民医院（466700）任来顺

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年3月～2018年1月收治的94例晚期胃癌患者，按照随机数字表法分两组，各47例。对照组男28例，女19例；年龄30～70岁，平均年龄（50.15±3.87）岁；其中低分化腺癌18例、管状腺癌6例、印戎细胞癌13例、黏液腺癌10例。观察组男26例，女21例；年龄31～72岁，平均年龄（51.24±3.98）岁；其中低分化腺癌16例、管状腺癌7例、印戎细胞癌15例、黏液腺癌9例。两组性别、年龄、肿瘤病理类型一般资料均衡可比（P＞0.05），本研究符合《世界医学会赫尔辛基宣言》相关要求。

1.2 纳入和排除标准 纳入标准：经病理组织检测确诊为晚期胃癌者；无化疗禁忌证者；患者预计生存期＞3个月者；患者自愿参与并签署知情同意书者。排除标准：肝肾功能障碍者；妊娠期妇女；患精神系统疾病者；免疫功能缺陷者；依从性差者。

1.3 方法

1.3.1 对照组 对照组给予SOX化疗，方案：奥沙利铂（L-OHP）、替吉奥胶囊（S-1）。第1d，奥沙利铂，静脉滴注，130mg/m2，qd；第1～4d，囗服替服吉奥胶囊，40mg/m2，bid。每3周重复一次，治疗2个周期。

1.3.2 观察组 在上述基础上加用华蟾素胶囊（陕西东泰制药有限公司，国药准字Z20050846，规格：每粒装0.25g），口服，2粒/次，tid，持续用药14d。

1.4 疗效判定标准 临床疗效：治疗后根据RECIST标准[1]对患者近期疗效进行评估，分为进展期、稳定期、部分缓解期、完全缓解期。总有效率为部分缓解期、完全缓解期例数之和占总例数百分比。生存质量：采用KPS评分系统评价两组功能状况情况。改善：治疗后分值增加＞10分；稳定：评分增加或减少≤10分；恶化：评分减少＞10分。生存质量改善率为改善例数占总例数的百分比。

1.5 观察指标 临床疗效；生存质量改善率；不良反应：观察统计两组贫血、恶心呕吐、腹泻、口腔黏膜炎不良反应情况。

1.6 统计学方法 以SPSS23.0分析，计数资料n（%）表示，χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 治疗后，观察组总有效率（59.57%）高于对照组（36.17%，P＜0.05）。

2.2 生存质量改善率 治疗后，观察组生存质量改善率（61.70%）高于对照组（40.43%），存在显著差异（P＜0.05）。

2.3 不良反应 观察组出现恶心呕吐4例，贫血3例，腹泻1例；对照组恶心呕吐5例，贫血1例，腹泻2例，口腔黏膜炎1例。观察组总不良反应发生率为17.02%（8/47），对照组总不良反应发生率为19.15%（9/47），两组不良反应发生率无显著差异（χ2=0.072，P=0.789）。

3 讨论

近年来，随着人们生活节奏和饮食习惯的变化，胃癌发病率呈上升趋势，严重威胁患者生命安全，晚期胃癌患者生存质量差，生存时间短，消化系统受到严重影响。SOX化疗方案由替吉奥、奥沙利铂构成，替吉奥由奥替拉西甲、替加氟、吉美嘧啶组成，替吉奥可降低药物消化道毒性，维持血药浓度，减少不良反应发生情况，提高对肿瘤细胞的杀伤力；奥沙利铂可转化为5-FUMP，并维持较高的药物浓度，达到良好疗效，SOX化疗方案在治疗胃癌方面效果显著，不良反应发生率较低。华蟾素为中华大蟾蜍全皮制成的药物，性味凉，微毒，有利尿消肿、清热解毒、化坚散结等功效。近年来华蟾素广泛应用于辅助治疗消化道肿瘤，其可促进肿瘤细胞分化，促使其凋亡，抑制肿瘤细胞增殖[2]。中药联合化疗治疗肿瘤，可起到增效减毒作用，为肿瘤治疗的重要方向。本研究采取华蟾素胶囊联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌，结果显示：治疗后，观察组总有效率高于对照组（P＜0.05），观察组生存质量总改善率高于对照组（P＜0.05）。提示华蟾素胶囊联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌可改善生存质量，疗效显著；两组不良反应发生率无显著差异（P＞0.05），提示华蟾素胶囊联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌不增加不良反应发生率。

综上所述，华蟾素胶囊联合SOX化疗方案治疗晚期胃癌可改善生存质量，疗效显著，安全性高。