乙肝表面抗原免疫学检验工作的质量控制措施

乙肝是临床中常见的慢性传染病，是诱发肝癌等疾病的危险因素，我国乙肝感染率偏高，乙肝病毒感染后，临床中还尚无特效药物，患者会终身携带病毒。在我国人口数量的增加下，医院对于血液的供求量越来越高，与血液供应相关的问题也日益凸显，受到了广泛关注，各级血站实验室在供血环节中，起着极为关键的作用，为了确保用血安全，必须要采取科学的措施控制好血液的质量，以下就以乙肝表面抗原免疫检验工作的质量控制措施进行阐述与分析。

1 血站乙肝表面抗原免疫学检验方式分析

1.1 酶联免疫吸附试验法（ELISA）

ELISA是临床中检验乙肝病毒的定性方法，但是其检验方面具有局限之处，容易出现误诊、漏诊的问题。该种方式是临床中应用较早的免疫检验方式，特异性强、灵敏度高，检测成本低廉，适合大批量检测可以满足血站实验室需求。因此，就当前来看，ELISA是各级血站检验科预防、筛查、诊断乙肝的重点手段[1]。

1.2 化学发光酶免疫分析法

化学发光酶免疫分析法是血站实验室未来应用的趋势之一，数据显示，化学发光酶免疫分析法的检测效果优于酶联免疫吸附试验，究其原因，是由于化学发光酶免疫分析法具有比ELISA 更好的敏感性与特异性，不容易受到外部因素的影响，可以识别出逃逸变异株，从而提高检测效果。

2 乙肝表面抗原免疫学检验工作的影响因素

2.1 试剂因素

试剂生产厂家众多，无论是在特异性，还是在灵敏度上，都具有差异，数据显示，在不同厂家生产的试剂中，灵敏度、特异性不等，范围集中在89.4%～99.4%，数据差异显著。质量不佳的试剂会对检验结果产生不利影响，出现假阴性和假阳性的问题。此外，检验方法不同，结果也会出现差异，因此，必须要严格把控好试剂的质量，降低假阴性、假阳性的发生率[2]。

2.2 干扰物质

检验标本中的非特异性干扰物质，也会对检验结果造成影响，如嗜靶抗原自身抗体、嗜异性抗体、类风湿因子、医源性诱导抗鼠Ig（s）抗体。干扰物质的存在也可能导致结果出现假阴性、假阳性的问题，对于这一问题，可以采用化学发光酶免疫分析法，延迟测量时间，解决非特异性荧光问题的干扰，确保检验质量。

2.3 标本

检验标本的采集、处理也会对检验结果产生影响，如：（1）标本存放时间会对检验结果准确性产生不利的影响，对于室温下的血清标本，HBsAb在5 d、HBeAg在7 d、HBsAg在9 d，便会出现显著变化；在4～8℃冷藏条件下，HBsAb在7 d、HBeAg在14 d、HBsAg在14 d会出现显著变化；在-80℃低温环境下，在4个月内不会发生显著变化[3]。

（2）标本的凝固也会影响检验结果，在实际检验时，如果血液未与抗凝剂充分混匀，那么标本中就会残留纤维蛋白原，出现假阴性、假阳性的结果。

2.4 操作因素

乙肝表面抗原免疫学检验过程复杂，包括加样、加试剂、洗板等过程，每一个环节，都有可能由于人为因素出现偏差，因此，对操作人员的操作提出了严格的要求。

3 乙肝表面抗原免疫学检验工作的质量控制措施

3.1 加强检验队伍建设

要确保乙肝表面抗原免疫检验工作的质量，首先要把好人才关，确保检验人员具备扎实的理论知识与操作技能，并定期开展培训与教育工作，对检验人员进行科学的安排，严格实施上岗考核制度，定期邀请专家讲座，让检验人员可以掌握与时俱进的新型检验技术[4]。

3.2 控制好样本的采集与处理关

在样本采集前，做好献血者征询工作，避免高脂饮食、剧烈运动，保持环境安静、温暖，避免出现静脉痉缩问题，严格按照无菌操作流程进行，一人一巾一带，严格做好消毒工作，在静脉穿刺时，看到少量回血之后，就需要第一时间按照顺序来插入真空采血管，观察血流情况[5]。

3.3 控制好采血顺序

若一次采血需要同时采集几种标本，需要根据预制抗凝剂的类型，严格按照顺序来采集，第一管穿刺时，容易引起凝血问题，因此，要严格把握、控制好采血顺序[6]，在注入前，将管帽、针头取下，将检验血液沿管壁注入到试管中，盖紧管帽，禁止直接将针头插入管帽中，引发溶血问题[7-8]。

3.4 保存好原始记录文件

文件是血站检验管理工作的凭证，记录内容包括温度记录、室内温度、标本交接、仪器使用与维护记录、已检验标本、试剂使用、消毒清洁等，记录要做好及时、真实、准确、完整[9]。

3.5 制定质量管理制度

要确保检验工作的质量，需要遵循预防为主的原则，完善现有的质量管理制度，做好前馈控制，用程序来进行规范的指导，控制各个环节，完善现有的工作记录，做到防患于未然，及时纠正错误信息[10-12]。

4 结语

质量检验是血站工作的重点，为了确保乙肝表面抗原免疫检验工作的质量，要做到防患于未然，对于血站工作者而言，要意识到检验工作的长期性与艰巨性，严格按照标准规定来开展工作，提高质量控制水平，为安全输血提供服务。