芪参益气滴丸治疗心衰现状探讨※

孙 阳 朱明军 李 彬 赵亮亮 张晓燕

(河南中医药大学第一附属医院心内科，河南 郑州 450000)

心力衰竭［1］(heart failure，HF) 是各种心脏结构或功能性疾病导致心室充盈和(或)射血功能受损，心排出量不能满足机体组织代谢需要，以肺循环和(或)体循环淤血，器官、组织血液灌注不足为临床表现的一组综合征，主要表现为呼吸困难、体力活动受限和体液潴留，是各种心血管疾病终末期的表现。美国2011年—2014年流行病学调查显示，美国20岁以上心衰病人增长到650万，据推测2012年—2030年，18岁以上的心衰病人将增加46%，心衰病人将达800万［2］。在中国成年人心衰患病率为0.9%，成年人中有450万心衰病人［3］。目前心衰的治疗主要从减缓心衰的发生，改善症状，改善预后，改善患者的生活质量，降低心衰患者的病死率和再次住院率方面着手。西医采用的治疗措施主要包括(1)一般治疗：如患者教育，健康的生活方式、合理用药、控制体质量、适当的休息与锻炼；(2)针对病因及诱因治疗：针对可能引起心衰的疾病及诱因，在疾病早期就应该积极进行治疗，如高血压、糖尿病、冠心病，以避免造成心脏的器质性改变；针对容易引起心衰的诱因如感染、心律失常等要予以及时纠正；(3)药物治疗，主要包括利尿剂、RAAS抑制剂、β受体拮抗剂、正性肌力药及扩血管药物；(4)非药物治疗：心脏再同步化治疗(cardiac resynchronization therapy，CRT)、左室辅助装置。

1 中医对心衰的认识

中医学本无“心衰”的病名，多归纳为“胸痹”“心悸”“喘证”“水肿”的范畴。但是早在中医典籍中就有很多关于心病的论治，如：《灵枢·无邪》篇指出：“邪在心，则病心痛”。《素问·脏气法时论》亦说“心病者，胸中痛，胁支满，胁下痛，膺背肩胛间痛，两臂内痛”。《素问·平人气象论》曰：“……左乳下，其动应衣，宗气泄也”。并且针对心衰的病理产物痰饮做出了病理性质的区分，如：《金匮要略·水气病脉证并治》：“心水者，其身重而少气，不得卧，反而躁，其人阴肿”“水之为病，其脉沉小，属少阴”。心衰的病因多与饮食失节、外邪内侵、劳倦内伤、年迈体虚、七情所伤等相关。心衰病位在心，多与肺、脾、肾、肝密切相关，笔者不再一一详细论述。心衰中医基本证候特征可用气虚血瘀统驭，在此基础上可有阴虚、阳虚的转化，常兼见痰、饮［4］。心衰的基本病机为本虚标实、虚实夹杂。本虚以气虚为主，常兼有阴虚、阳虚；标实以血瘀为主，常兼痰、饮等。本虚是心衰的基本要素，决定心衰的发展趋势；标实是心衰的变动因素，影响心衰的病情变化［5］。目前，多数学者认为，气虚血瘀贯穿心病的始终。目前中医治疗采用辨病辨证相结合，整体把握病人的病情特点，充分发挥了中医治疗特点。

2 组方分析

芪参益气滴丸是由天士力集团独家研制的中药制剂，由黄芪、丹参、三七、降香4味中药组成。其中黄芪甘、温，归脾、肺经，具有补中益气、利水消肿之效，为补气要药，气旺以促血行，祛瘀而不伤正，为诸药之君；丹参药性平，祛瘀生新；三七入血分，有止血不留瘀，化瘀不伤正的特点，通络止痛，共为臣药；降香气香辛散，为血中气药，温通行滞，化瘀止痛，是为佐使之药，四药合用，具有益气活血、通络止痛之功效。临床尤适用于以胸痛、胸闷、气短、喘息、神疲乏力、心悸、面色紫黯等为主症的气虚血瘀型患者。芪参益气滴丸作为益气活血的代表制剂，广泛应用于临床中医病机为气虚血瘀之证，疗效显著［6］。

3 现代研究

近年来的相关研究显示，在缺血心肌中，芪参益气滴丸能增加冠脉氧供和血供，可降脂、稳斑，清除氧自由基，改善微循环，抗炎、抗纤维化，可有效保护血管内皮细胞，对冠心病、肺心病、扩张性心肌病、特发性肺纤维化、糖尿病微血管并发症等病证，都有显著疗效。张腾等［7］在芪参益气滴丸抗血管新生大鼠心肌缺血动态观察及机制探讨中，将160只远交群SD大鼠分为4组，分别为假手术组、模型组、芪参益气滴丸高、低剂量组，通过结扎冠状动脉左前降支复制大鼠心肌缺血模型，分别在术后3，7，14，28 d苏木素伊红(HE)染色检测心脏病理学变化，结果表明芪参益气滴丸能促进缺血的心肌组织在不同的时间段内，促进血管新生，减小心肌梗死面积，保护心肌，预防和抑制心室扩张，改善患者的临床症状。林色奇等［8］对组方中的黄芪、丹参、三七、降香进行了详细的探讨，表明黄芪在抑制细胞凋亡，降低缺血心肌的炎症反应、抗血小板聚集，预防和逆转心肌重构方面发挥了独特作用。丹参［9］长期以来一直用于治疗各种微循环疾病，含有许多活性水溶性化合物，包括原儿茶醛(PAl)、3，4-二羟基苯基乳酸(DLA)和丹酚酸B(SalB)。这些化合物，以及S.miltiorrhiza根提取物(SMRE)的水溶性部分，具有清除过氧化物的能力，能够抑制血管内皮和白细胞黏附分子的表达，防止血管损伤的发生，抑制NADPH氧化酶和血小板聚集，减弱肥大细胞的脱粒。因此，SMRE的水溶性和亲脂性化合物似乎改善了I/r诱导的血管损伤的多因素和协同作用。三七［8］中含有的有效成分对抑制细胞凋亡，促进血管新生，保护心肌，预防心室重构方面发挥重要作用。降香［8］通过抗血小板聚集，增加心肌的灌注，减少心肌缺血的损伤。

4 临床观察

4.1 芪参益气滴丸治疗慢性心衰 许静等［10］芪参益气滴丸治疗慢性心力衰竭146例疗效观察中，将慢性心力衰竭患者146例随机分为观察组76例与对照组70例，对照组给予慢性心力衰竭基础治疗，观察组在对照组治疗的基础上给予芪参益气滴丸，8周为1个疗程。通过记录心电图、心脏彩超、室壁运动，测量左心室射血分数(LVEF)，治疗前后患者心功能指标，LVEF、BNP、6 min步行试验，临床总有效率高于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。吴萍［11］将收治的60名冠心病心力衰竭患者随机分为常规组(n=30)和芪参益气组(n=30)，对所有患者均进行常规治疗。在此基础上，为芪参益气组患者使用芪参益气滴丸进行治疗。结论：有效率高于常规组患者(P＜0.05)，具有统计学意义，安全性高，疗效显著，可增加患者的6 min步行距离。王春荣［12］将100例慢性心力衰竭患者随机分为对照组和研究组，每组50例，对照组常规西药治疗，研究组在对照组治疗基础上联合芪参益气滴丸治疗，结果：患者LVEF、BNP及6 min步行距离改善程度显著优于对照组(P＜0.05)，均未见不良反应。可见，在西药常规治疗的基础上，根据病人情况，给予芪参益气滴丸治疗，效果可靠且安全。吴波等［13］通过临床观察证实，能进一步降低血浆hs-CRP和BNP，增加左心室射血分数LVEF，证实芪参益气滴丸的临床效果。

4.2 慢性肺源性心脏病 周松林等［14］在临床观察中，随机选取80例慢性肺源性心脏病患者，随机分为对照组和治疗组各40例，观察芪参益气滴丸在临床中的疗效。对照组采取常规治疗，治疗组在对照组的基础上加用芪参益气滴丸口服治疗，2组患者均治疗8周，对比心功能指标、血气分析指标、血常规，记录2组患者相关不良反应。结果示：芪参益气滴丸组的患者临床症状减轻更明显，各项心肺功能指标均优于对照组，并且无不良反应的发生，因此芪参益气滴丸能够作为治疗慢性肺心病的首选药物，且具有较高的安全性。黄晖等［15］在临床观察中将60例慢性肺源性心脏病病人随机分为对照组和治疗组各30例，对照组予常规肺源性心脏病治疗，包括抗感染、止咳、化痰、平喘、氧疗、纠正右心衰竭等综合治疗；除常规治疗外，芪参组另口服芪参益气滴丸，一次1袋，3次/d，4周为1个疗程，连续服用2个疗程。结果：芪参组治疗后的各项心功能指标，如LVEF、CO、SV，肺功能指标，如SVC、FEV 1.0/FVC均优于对照组，差异具有统计学意义。结论：芪参益气滴丸能有效改善病人的心功能及肺功能情况，临床效果显著。

5 总结

目前，很多学者对芪参益气滴丸进行了大量的临床研究，无论是从心室射血分数(LVEF)、心排血量(CO)、6 min步行实验方面，还是从增加心脏的冠脉血流量和供氧量、降脂、稳斑，清除氧自由基，改善微循环等方面，都已经证实，芪参益气滴丸确确实实对改善患者的症状起到了很大的作用，但是对其是否可以降低再次住院率及急性心衰，仍然缺乏深入的研究。