为公众健康提供有力法治保障

如何使新修订的有关药品之法律尽快惠及民众？这给各级药品监管部门和监管工作者提出了新的要求。无论是《药品管理法》还是《疫苗管理法》，都与人民群众的健康和生命安全密切相关，可以说是天大的事情。

适逢中华人民共和国七十周年华诞即将来临之际，新修订的《药品管理法》正式颁布；国庆后两个月，即2019年12月1日，这部法律将正式施行。新的《药品管理法》从监管使命、管理原则到药品管理制度框架的顶层设计均进行了大幅修订。这部法律的修订立足于保护和促进公众健康的监管使命，坚决贯彻落实“四个最严”要求，坚守公共安全底线，强化监督检查；坚持问题导向，采取有效措施堵塞监管漏洞；鼓励创新，满足公众用药需求，解决改革急需，特别是就药品审评审批制度改革中需要法律支撑的改革措施，有针对性地对法律进行完善。体现了在建设健康中国的进程中，顺应我国医药产业迅猛发展的现实，以创新求突破，在监管目标的深刻变革中，使药品安全监管适应国际化、现代化、科学化发展需要的思路之变革；也体现了监管手段、方式、方法转型升级的时代特征，在我国药品管理史上可谓具有里程碑意义，为我国从制药大国迈向制药强国提供了法律支撑。

为迅速推进新《药品管理法》的贯彻实施，国家药监局于9月17日在济南举办了宣贯大会。会议紧紧围绕新修订的《药品管理法》之药品上市许可持有人制度、鼓励药品创新、强化药品上市后监管、履行主体责任等话题进行了深入探讨，旨在推动药品监管系统深入领会《药品管理法》的立法宗旨、精神实质和重要内容，促进医药行业相关人员学习领会《药品管理法》新规定与要求，不断推进药品监管体系和监管能力现代化。

如何使新修订的有关药品之法律尽快惠及民众？这给各级药品监管部门和监管工作者提出了新的要求。无论是《药品管理法》还是《疫苗管理法》，都与人民群众的健康和生命安全密切相关，可以说是天大的事情。掌握并运用好这些法律，是我们药品监管工作者恪尽职守、做好本职工作的重要依据，同时考验的也是我们药品监管部门的使命和担当。执法必须懂法。唯有执法者率先学习好法律，才能做到使用好法律。这就要求我们全体监管工作者务必积极行动起来，学习好新法、掌握好新法，并在监管工作的实践中运用好新法。同时，我们还要加强新法的宣传贯彻工作，尽快让药品企业、行业知法守法；也要通过各种形式多样、行之有效的手段让公众了解新修订《药品管理法》，并更多的学会运用法律保护自身利益，从而在法律层面让药品监管社会共治真正做到接地气、入人心，落到实处。因此，当前和今后一个时期，学习、宣传和贯彻好以上两部法律，正是国家药品监管局和各地药品监管部门的重要工作，更是每个药品监管工作者提高自身法律素养和业务能力、增强综合素质不可或缺、亟需加强的基本功。

本刊编辑部