新版食品用塑料包装容器工具生产许可实施细则及通则解读

杨婷 曾庆鹏

（国家食品软包装产品及设备质量监督检验中心（广东））

前 言

2018年11月22日，市场监管总局发布了《市场监管总局关于公布工业产品生产许可证实施通则及实施细则的公告》〔2018年 第26号〕。为贯彻落实《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》（国发〔2018〕33号）和《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号），根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等规定，市场监管总局组织全面修订了工业产品生产许可证实施通则及各工业产品生产许可证实施细则。

修订后的实施通则和各实施细则自2018年12月1日起开始实施，原工业产品生产许可证实施通则、相应实施细则以及后置现场审查要求同时废止。

总局要求各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监督管理部门要认真贯彻实施，依法加强对发证产品和生产企业的监督管理。这其中就包括了新修订的《食品相关产品生产许可实施细则（一）：食品用塑料包装容器工具等制品部分》。

旧版《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》于2008年11月7日发布并实施，规定了对食品用塑料包装容器工具等制品生产企业进行实地核查的55条内容，并规定了否决项的要求。之后总局也对其进行了补充修订。

在过去的十年里，《食品用塑料包装容器工具等制品生产许可审查细则》从质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护等七大方面对需获证企业进行实地核查，规范了塑料包装行业的生产秩序。[1]

因此，对新版《食品相关产品生产许可实施细则（一）：食品用塑料包装容器工具等制品部分》的内容与旧版进行对比和研究，给生产企业、监管部门和质检单位提供了参考和借鉴，对维护该生产行业市场秩序具有重要意义。

1.企业申请生产许可证的基本条件[2]

1.1 产品检验报告：

企业在申请时应当按照不同产品品种、不同材质提交相应的产品检验报告，其检验项目覆盖细则附件规定项目要求（细则中表B.1、表B.2、表 B.3）。

1.2 基本生产条件：

（1）生产设施和检验设施：所应具备生产设施检验设施应符合GB 31603《食品安全国家标准食品接触材料及制品生产通用卫生规范》要求。

（2）生产设备：具体见细则表A.2。

（3）产品检验：食品相关产品的生产者，应当依法对其生产的食品相关产品按照食品安全国家标准进行检验。

（4）出厂检验：按照产品标准的要求进行。企业可自行检验或委托有资质的检验机构对产品进行检验。

2.新版细则与旧版的不同之处

表1新版细则与旧版的不同之处

序号 要点 新版 与旧版不同之处3 产品品种及产品标准 见细则中表A.1[2]增加了以下的产品及相应标准：1）流延聚丙烯（CPP）薄膜GB/T 27740-2011；2）食品包装用塑料与铝箔复合膜、袋GB/T 28118-2011；3）包装用多层共挤阻隔膜、袋BB/T 0041-2007、GB/T 28117-2011、企业执行标准；4）液态奶共挤包装膜、袋BB/T 0052-2009；5）聚偏二氯乙烯(PVDC)涂布薄膜BB/T 0012-2014；6）丙烯酸涂布双向拉伸聚丙烯薄膜GB/T 26690-2011；7）改性聚乙烯醇涂布双向拉伸薄膜GB/T 26691-2011；8）双层口杯QB/T 2933-2008；9）塑料饮水口杯QB/T 4049-2010；10）塑料保鲜盒GB/T 32094-2015；11）瓶盖垫片 企业执行标准；12）聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）瓶坯BB/T 0060-2012；13）食品接触用特定塑料瓶坯 企业执行标准；14）可重复使用塑料餐饮具 企业执行标准；15）饮用吸管 GB/T 24693-2009[2]。4 出厂检验项目及设备 见细则中表A.3[2]增加了新产品品种的出厂检验项目和设备，并按照相应的最新版国家行业标准的要求重新整合，相对旧版条理清晰。并提出两点要求：1）检验设备为满足企业所执行的产品标准中出厂检验项目应当具备的检验设备；2）企业配备的检测设备，可与上述设备名称不同，但应满足上述设备的功能要求。[2]5 食品安全国家标准检验项目及指标 见表2-1、2-2 新增内容，相当于旧版的关键控制项目，根据新国家安全标准进行修订整合6涉及的影响食品安全和/或质量的其他重要指标发证检验项目见细则中表B.3 新增内容，相当于旧版的发证检验项目

表2-1食品用塑料包装容器工具等制品食品安全国家标准检验项目及指标[2]

表2-2复合膜袋*[2]

3.新版细则特点

3.1 简化

体现了《国务院关于进一步压减工业产品生产许可证管理目录和简化审批程序的决定》的文件精神。其中“产品单元、产品品种及相关标准”、“具备的关键生产设备及对应的生产工艺”、“生产企业应具备的检验设备”、“食品安全国家标准检验项目及指标”、“影响食品安全和/或质量的其他重要指标发证检验项目”等内容都是以附则形式列出，旧版细则一百多页的篇幅被修订成三十页的篇幅，与旧版相比更清晰更条理。

3.2 安全性

新版细则中更注重于获证企业产品质量的安全性，着重要求企业必需按照食品安全国家标准进行产品检验，并按照不同产品品种、不同材质提交相应的产品检验报告。

4.新版细则通则——《工业产品生产许可证实施细则通则》

本细则的实施是建立在《工业产品生产许可证实施细则通则》的基础上的。《工业产品生产许可证实施细则通则》的内容是本细则的基础部分。新版通则简化了生产许可证的审批程序。通则的内容主要包括工业产品生产许可证的申请与受理、审查与决定、证书与标志、后置现场审查、企业及其子公司、分公司、生产厂（场）点等单位取证、相关文本表格等六大方面。以下是申证企业需了解的两个重点内容。[3]

4.1 企业申请生产许可证，应当符合下列条件：[3]

（1）有营业执照；

（2）有与所生产产品相适应的专业技术人员；

（3）有与所生产产品相适应的生产条件和检验检疫手段；

（4）有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件；

（5）有健全有效的质量管理制度和责任制度；

（6）产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求；

（7）符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。

（8）法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

4.2 发证指企业首次提出申请生产许可、未按规定期限提出延续申请或证书有效期满后重新提出生产许可申请的情形，企业在申请时应当提交下列材料：[3]

（1）全国工业产品生产许可证申请单（见通则附件 1）；

（2）产品检验报告。产品检验报告应为具有检验检测机构资质认定资格的检验机构出具的1年内检验合格报告。检验报告应当为所申请产品单元（或产品品种，具体详见相关产品实施细则）的型式试验报告、委托产品检验报告或政府监督检验报告中的一类报告。所提交型式试验报告或委托产品检验报告的检验项目应覆盖相关产品实施细则规定的产品检验项目；

（3）产业政策材料（见相关产品实施细则）；

（4）保证质量安全承诺书（见通则附件2）。

总 结

《食品相关产品生产许可实施细则（一）食品用塑料包装容器工具等制品部分》和《工业产品生产许可证实施细则通则》是维护食品塑料包装行业秩序的规范。

新版细则和通则不但简化了生产许可证的审批程序，而且提高了企业申请获证的条件，其中着重于企业产品的质量安全性。对生产企业而言，产品质量安全是第一，只有控制好产品质量安全，才能在政策多变的行业环境里走得更远。对监管及检验部门而言，要着重于产品质量安全关键风险点的检验和监控，时刻按照国家最新标准规范维护行业市场秩序。