电子健康档案研究进展综述

孙玉珍，吴彧一，方毅

1.黑龙江中医药大学，黑龙江 哈尔滨 150040； 2.哈尔滨理工大学 档案馆，黑龙江 哈尔滨 150080；3.绥化爱尔眼科医院，黑龙江 绥化 152000

引言

目前电子信息技术、互联网技术的逐渐应用，电子健康档案在医疗卫生健康中的运用也在不断展开，突出表现在医疗费用查询与支出、卫生保健服务、健康管理利用等方面，是我国卫生健康事业未来发展的必然结果。公共卫生的信息化管理对于传染病的控制、卫生应急事件的干预、慢性病的预防与监测，以及公共卫生的安全保障和全民健康水平的提高均有重要的作用[1]。从健康档案信息化的相关理论基础出发，就目前国内与国外有关电子健康档案的研究情况以及发展情况等相关文献的学术史梳理及研究动态进行述评如下。

1 理论基础

1.1 电子健康档案及其管理的含义

电子健康档案是指个人健康活动相关的电子信息记录，诸如医疗免疫、医疗服务、健康教育、健康服务等健康相关的数字信息。电子健康档案又叫电子健康记录，人们能够利用网络得到共享的医疗健康相关的信息记录。美国健康档案信息化管理办公室网中电子健康记录的内容基本包括患者病史、体格检查，实验室化验、影像学检测、临床诊断、用药记录、病程记录、患者信息统计、账单数据管理等[2]。其核心内容是医疗卫生专业人士注册的信息记录、顾客用户注册的信息记录、实验室信息记录、影像诊断信息报告、药品记录，可完成交互操作的健康信息档案[3]。电子健康档案管理是以健康需求为导向、以健康档案为基础、以电子网络为依托提供个性化的健康服务。通过全面体检、采集各种健康数据，建立电子健康档案，医学专家借助计算机对个人的健康状况进行分析、评估、预测以及对疾病进行预防和治疗等。

1.2 电子健康档案的应用特点

电子健康档案的应用特点主要有：① 内容丰富，电子健康档案包含了个体的健康状况监测、就医病史记录、诊断治疗经过等各项健康活动相关的各种信息；② 检索方便，和从前的纸质档案比较，电子健康档案可以应用信息电子技术，进行更快速地查询检索；③ 利用广泛，健康档案的信息化能够使医生、用户和管理者等广泛地运用健康档案信息，完成信息的交互共享和远程传递；④ 保护隐私，电子健康档案涵盖了用户过去和当前的健康情况、医疗诊治和用药的信息以及其他有关个体健康状况方面的记录，具有保密性质；⑤ 便于存储，电子健康档案保存的期限较长、储存的容量更多，而且还很难老化。

2 国内外电子健康档案的研究情况

2.1 理论研究

周咏梅等[4]在物联网医学的探讨上，通过对真正联网的医疗电子档案的研究，完成了实时数据动态更新服务、连接医务工作者和用户，将真正网络医疗理论应用健康档案的管理，可将“死档”文件变为“活档”文件，从整体的角度，使各种机构的健康信息能集中成统一的数据信息，可满足不同机构、人员需要。吴思静等[5]对卫生信息管理的研究，卫生信息管理的职责主要是提供健康信息的保健服务，其中包含一体化发展和卫生管理信息系统领域的健康评估、预防保健和卫生质量等，阐述了国内和国外相关研究的理论。Documet等[6]对电子病历的研究，研究了多媒体一体化电子病历系统理论，该理论是利用多媒体电子病历的概念，进行影像辅助临床微创脊柱外科手术，来分发和管理实时信息数据和多模式成像。钟宁等[7]指出，电子病历是基于计算机的患者记录，即用电子设备对病人的医疗记录进行传输、保存、重现和管理，又叫计算机化的病案系统，包括患者住院这段时间的治疗和护理全部过程中的记录，电子健康档案则被看成是一种电子病历的高级形式。Ting等[8]也对电子病历进行了探讨，发现了一种集成电子病历系统，该集成电子病历能够加强医疗机构的信息化管理，提高处方决策支持功能，从而弥补临床传统意义上的决策支持系统的缺陷。在信息生态系统理论方面，敖津京[9]采用信息生态学理论，从系统理论、生态系统的平衡和可持续发展，深入研究了电子健康档案信息生态系统的基本运行机制，为电子健康档案信息系统的管理和持续发展提供重要参考。

2.2 实践研究

应用到疾病上的研究中，黄煊和范启勇等探讨了电子健康记录在慢性病管理中的运用，信息的分析，能够更好地提高医疗信息资源的利用效率。周爱惠[10]选取高血压人群基于电子健康记录研究了社区护理干预的策略。向昆等[11]基于居民的电子健康记录管理系统重点传染病，预防和管理病毒性肝炎、艾滋病毒/艾滋病、肺结核，完成数据的建立和研究报告。应用到网上的研究中，Williams[12]等则对电子健康档案的网络化研究，在探讨竞争机制所涉及的创新问题时，提出了提升医院竞争地位应加入电子健康档案的网络应用，并指出政府、社会机构以及其他组织接受电子健康档案网络有利于其向前发展。和征指出通过网络技术服务，能够完成健康记录的数据交换，使分散在区域内不同医疗机构的居民健康档案能实现共享，并构建了依托HL7 CDA标准的信息共享的电子健康档案，建立了共享区域卫生网络的电子健康档案信息平台。John等[13]研究了健康档案记录的主干局域网的信息整合，提出了局域网络对记录电子健康信息质量的重要，并证实了在对患者的护理中能够减少失误。

2.3 方法研究

云计算技术的研究上，柴文磊[14]云计算模式下开发电子健康档案服务系统，陈金雄等[15]利用云计算技术建立了部队健康信息档案系统平台，综合分布式计算技术、J2EE技术和虚拟化技术建立了健康档案信息系统，运用SOA架构软件开发了服务电子健康档案的软件，进行了电子健康档案数据的高效存储和处理以及硬件资源的统一维护，完成了可持续的电子健康档案共享、PC和服务器的统一调度与管理以及系统的按照需求扩展。刘振鹏等[16]应用云计算技术依据技术要求在企业方面对健康档案信息系统进行了细致的分析，让用户可以轻松地访问应用服务程序，觉得这种技术能够更容易地使不同的设备和应用程序之间数据共享，并提出了在数据处理、整体效益、系统安全等实际需求和技术发展方面，依托云计算的区域技术服务系统凸显出更大的技术操作优势。XML和.NET技术的研究上，印翀[17]在探讨和研究数据存储信息系统与XML技术时，以远程医疗信息系统为基础，以讨论转换和远程医疗为核心，以XML数据存储策略和数据存储在关系数据库方法和模型，依托XML的用户健康记录问题侧重于健康。刘黎[18]应用区域医疗的网格服务，研究电子健康记录模型网格技术。此外，陈静轩[19]通过对ASP.NET框架、.NET平台、ADO.NET数据库访问技术的介绍，以.NET为基础，将研究心电图数据的电子健康档案管理系统，从Web应用程序、Windows应用程序等方面，结合使用的相应技术进行系统的实际功能设计，并实现了心电信号的数据采集与数据存储，以充实目前已有的健康信息记录内容。邱洪斌等[20]则讨论了Web和XML服务技术，如XML数字签名、中间件、XML加密以及区域卫生信息平台和其他关键应用技术的研究。

2.4 对象研究

顾晓辉[21]以社区居民为研究对象，对文档管理、数据管理、电子健康记录等进行了整体构架、系统平台和可伸缩功能的开发，从而实现了对社区卫生服务管理系统的设计和实施。以乡村居民为对象的研究中，丰锐等[22]论述了农村区域居民健康档案的采集、电子信息记录的建立和运用，例如在河南省，创建了乡镇村居民电子健康档案以及共享了医疗信息的记录，结合科研实践通过卫生部，健康数据集对他们在家里和国外，作为一次区域调查和住户数据采集方式。彭慧珍等[23]研究建立、使用和更新电子健康记录，基于数字和网络化的管理，应用文献阅读法和专家咨询法进行的研究，对社区居民的健康记录信息数据进行了互通互联，实现了社区卫生服务中心电子健康一体化的管理，该项目在相关行政部门政策的制定与执行以及健康管理系统的建立提供参考依据。以军队人员为对象的研究中，潘涛等[24]研究了军队构建和试应用医疗信息记录系统，指出了加强组织的领导与协调以保障该系统的顺利运行，强调了对系统的管理人员要进行培训，还着重指出了电子健康档案的执行要规范和准确。吴峰等[25]从军队人员电子健康档案的研究思路、设计结构、规划模式等方面介绍了军队人员电子健康记录的构想。李立等[26]探讨了我国构建健康档案信息系统出现的问题，分析了军人健康信息档案的业务流程和应用方面的需求，架构了一种对军人用户服务的健康信息档案管理系统，为构建解放军电子健康档案管理系统奠定了理论依据和技术支持。以老年群体的研究中，在为老年服务的医疗网络平台方面，孙东升等[27]探讨了一体化的电子健康信息记录方式，为老年构建电子健康档案，熟悉老年干部的健康情况，为增强老年群体的健康服务和长寿奠定了基础。

总之，在电子健康记录的理论研究上，国内外研究者虽然研究的侧重点不尽相同并取得了一些进展，但对该理论的研究还缺乏系统性。在电子健康档案的实践运用研究上，国内外专家学者重点放在了对各种临床疾病的预防与治疗，而且分散在不同的学科、不同的领域，目前对该研究在运用方面尚缺乏深入化和体系化探究。在方法应用方面，各种技术纷纷出现在该研究中，如挖掘数据技术、网格与云计算技术、中间件等。研究者在该研究的对象上，切入点也是不尽相同，况且涉及的背景又相当之多，包括多种行业、多种生活领域及不同的年龄段群体。本文研究者在综上阐述的基础上，认为在研究的对象方面尚有比较大的探索空间。伴随着社会各领域分工的逐渐深入化，群体的种类也将不断地增多，当然，这会使电子健康档案的研究对象也随之更加的多样化。尤其是高校社区大学生，是当前社会发展中一个十分重要的群体，然而，针对大学生的电子健康记录方面的探讨还很欠缺，因此我们要加大对在校大学生群体关于电子健康档案方面的研究。

3 国内外电子健康档案的发展情况

3.1 国外对电子健康档案的发展情况

国外区域性信息化在卫生系统中的建设开始于20世纪90年代，旨在通过建设以医疗数据共享为核心的区域性卫生电子信息系统，以实现医疗费用的降低、卫生服务面的扩大和服务质量的提高。英国、美国、加拿大等发达国家对电子健康档案进行了深入的研究和大规模的推广。英国在1998年就提出了《现代国家卫生服务的信息战略》，将电子健康档案应用到了每个居民的身上，强调了终身建档的理念，实现了全民建档的目标。在英国，确实能够使信息高速公路为卫生事业服务，完成了各级卫生机构服务信息的共享，使这个国家的临床医生能够通过上网获得病人的信息，病人得到了最好的疾病诊断及治疗方案。直到2005年，英国计划投入资金64亿英傍用10年的时间建设规模最大的Internet项目，构建覆盖整个国家的电子健康档案系统。那时还特别建立了“NHS连接医疗”机构，并且又签署了项目合同，该合同被认为是该国家有史以来最大电子合同。该系统已向居民提供了各种便捷功能，比如患者能够得到本人的电子健康档案，自如办理出院及入院的手续；同时，医生能够通过上网，预约病人就医、开出电子处方以及共享医学影像等功能，实现远程医疗、远程咨询服务等。

而在美国，大规模建设电子健康档案开始于2004年，美国前总统布什曾经大力提倡应发展医院电子信息系统的建立，计划在十年里让大多数的美国人能够享有电子健康档案，提出建设NHIN（国家卫生信息网络）的战略计划。当然，还要规划建立其他许多各级的信息网络平台，电子健康档案是这些计划中的构建核心。计划到2009年应实现193个以上的试点，使这些试点在卫生信息的交换中能够主动地参与进来，其中的38个试点最好是能够具有电子健康档案的互联功能。2009年奥巴马的美国振兴与再投资法案，规划为电子健康档案的发展，在十年内拨款270亿美元，其目的不断增加信息医疗技术的发展。重点之处是，他指出了对于那些使用电子健康档案的医院和医生给予一定的财政方面的补贴，要做到真正意义上的使用电子健康档案。

再来看加拿大，加拿大政府在2009年9月投资16亿多加元，像英国那样也特别构建了Health Infoway机构。该机构的目的就是为了完成全国范围的点对点的健康档案电子信息共享，计划建设一种全国范围的电子健康系统：在2010年底已对加拿大居民实现50%的建档率；2016年实现全国范围普及建档[28]。加拿大支持共同开发与架构标准的信息化项目，注重电子健康档案的实施标准、方法与和安全性隐私等问题，允许卫生健康服务对授权后的电子健康档案利用者提供查询，可以更新利用者的健康相关信息[29]。

3.2 国内对电子健康档案的发展现状

中国卫生医疗的信息化建设大体上包括三个阶段：① 是指在2000年之前的阶段，计算机技术在卫生领域中的运用；② 是指21世纪之后阶段，信息网络技术在卫生系统的各个业务领域中日趋完善，为卫生信息系统的构建奠定坚实的基础；③ 是指以居民的电子健康档案为核心，是区域卫生信息平台的建立[30]。

国内电子健康档案的开展比较晚，是伴随着社区卫生信息化与卫生信息技术的进步而发展的。20世纪90年代，我国诸如上海、北京、广州等一线发达城市就已经开始建立居民健康档案。1997年初国家卫生部《关于卫生改革与发展决定》的颁布和信息化工作领导小组的建立，健康档案才—步步慢慢地在中国形成。卫生行业应用计算机技术和网络技术之后，信息系统才开始建设，借鉴了系统的应用经验后社区的卫生服务才开始并向前发展。

21世纪以后，国家重视社区的医疗卫生服务，才使其得以快速的进步，卫生管理信息平台随着社区服务的不断改进，也在逐渐提升，得到更新与维护，将健康档案由“死档”真正变为了“活档”。通过卫生医疗信息的维护、数据的管理、信息的统计分类等，卫生信息系统可以先收集纸质版的健康档案，再把健康信息录入到构建好的电子健康档案管理系统中，使人们确实体会到只有信息化才能完成“死档”变“活档”。如前所述的诸如北京、上海、广州、厦门、杭州、苏州等发达城市，均构建了自己的健康信息管理系统，这些以上海领先的管理信息系统都得到了相当大的发展，已初步见效。据有关调查数据统计，到2017年下半年，我国城市居民电子健康记录的建档率为76%[31]。

4 结语

伴随着信息化的政务、商务等事务的展开，信息化在卫生医疗健康事业上也开始迅速发展，我们国家在档案管理工作上已发生了很大改变，向多元化方向发展。但是， 国内对电子健康档案的建设虽然已经初见成效，但是理论基础不是很成熟，应用的各种技术也较落后。电子健康档案在国内的推广利用的时间也不长，大多数是在2009年前后大力开展的。不同地区的发展也不平衡，比如农村落后于城市、贫困地区落后于发达地区，内地落后于沿海。况且，电子健康档案只是实现了一些功能，诸如居民的一般信息、体检、一部分群体的健康信息记录等，以及社会公众认识不够等问题阻碍了其发展。一些体检中心对体检的实施过于形式化，其中健康体检信息的可信度并不高，没有对体检者进行真正意义上的健康体格检查。所以，要想使电子健康档案能够得到有效科学的利用尚待时日。