高值医用耗材信息化管理的构建

尹春阳 田丽 王景梅 天津市第三中心医院，天津市肝胆疾病研究所，卫生部人工细胞工程技术研究中心 （天津 300170）

内容提要： 天津市第三中心医院通过对高值医用耗材的详细定义，组建专门的部门对高值医用耗材进行梳理，总结出传统的高值医用耗材管理模式存在的问题，统一了各个科室对高值医用耗材的名称，利用先进的信息管理系统完善了高值耗材管理流程，达到了对高值医用耗材规范化管理的目的。

国家对医用耗材的使用流程管理越来越精细化和规范化，对医用耗材的管理改革越来越深入，特别是对高值医用耗材的使用管理是管理改革的重中之重。2018年3月，原国家卫生计生委发布了《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》（国卫体改发[2018]4号），提出实行高值医用耗材分类集中采购，逐步推行高值医用耗材购销两票制”[1]。随着医改的不断深入，为了适应新时代的医疗环境，《医疗器械监督管理条例》也在不断的修订，医用耗材的管理必定是越来越信息化、智能化、统一化。使用信息系统对高值医用耗材进行全周期的管理，可以增强医疗工作的安全性，提高医务工作者的工作效率，优化信息数据的保存、查询和统计，对提高患者就医感受有重要意义。

1.对高值医用耗材的定义

高值医用耗材常规的定义指一些直接作用于人体的医疗器材，在使用中对于耗材安全性、科学性具有较高的要求、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。经常使用的高值医用耗材包括心脏外科类、心脏介入类等[2]。天津市第三中心医院更详细的把高值医用耗材定义为具有高经济价值的医用耗材、使用于人体有高风险值的医用耗材和具有高科研价值的医用耗材。高经济价值的医用耗材就是指具有较高单价的医用耗材，本院把单包装单价2000元（含2000元）以上的医用耗材归为高值医用耗材；使用于人体有高风险值的医用耗材是指国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理中的三类医疗器械，即具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；具有高科研价值的医用耗材指对于临床诊断、治疗有较高科研开发和研究潜力的医用耗材。

2.传统模式下高值医用耗材管理中的问题

2.1 名称不统一

物资科、物价科、医保科、临床使用科室对同一规格的高值医用耗材的名称不统一，导致同一规格高值医用耗材出现问题时，不同科室沟通和解决起来不及时、不顺畅。例如：一个高值医用耗材降价，往往出现物资科下单降价，因为名称不统一，物价科很难找到对应的物价名称，导致工作开展费时费力。

2.2 难以形成完善的追溯系统

传统的高值医用耗材管理使用纸质形式的申请单、送货单、验收单、签收单等很难达到标准化的储存和管理，很容易丢失而且查询信息耗费的时间非常多。

2.3 不同科室间管理系统不相通

原有的物资管理系统和物价管理系统是分别两个独立的系统，高值医用耗材计费由护士手工操作电脑计费，操作的出错率较大，无法保证高值医用耗材计费的完全准确，难免出现错计费、漏计费、套计费、重复计费等问题，形成进出账不符的情况，给绩效和财务工作带来不便。

2.4 科室领用不合理存在积压现象

有些高值医用耗材科室领用后完成支出，需要有合适患者才使用完成计费，如果长期遇不到合适的患者，高值医用耗材就出现积压现象，更有甚者到了效期最后一天也没有使用，只能走报废程序。这样不但造成当月效益核算与科室支出不匹配，导致科室的绩效结果不能反映科室的真实工作量，而且直接导致医院高值耗材采购占用大量资金，资金周转率偏低[3]。

2.5 备案信息更新不及时

高值医用耗材相关的医疗器械注册证、供货商家的营业执照、医疗器械备案登记表等证件都是有时效性的，只是靠传统的手工管理或是办公表格管理无法及时发现过期的信息，给临床使用高值医用耗材安全性带来了隐患。

3.采用先进的信息系统优化管理

3.1 引进最新的信息化管理系统

为了解决高值医用耗材在各个环节中的问题，方便临床使用，天津市第三中心医院引入高值医用耗材管理信息系统，该系统与本院的HIS系统相连，实现了高值医用耗材信息的统一化，使高值医用耗材管理更加规范化、精细化、科学化。

3.2 成立高值医用耗材梳理小组

从护理部、设备物资处、财务处、计算机信息中心等相关科室抽调人员组成高值医用耗材梳理小组，提取各科室高值医用耗材的相关信息，整合相关资源。摒弃所有不规范的高值医用耗材名称，把计费名称和高值医用耗材《医疗器械注册证》的名称一一关联上，然后统一各个科室的高值医用耗材的名称，高值医用耗材的计费名称、物资管理名称、医保管理名称都按照《医疗器械注册证》上的名称进行管理。

3.3 建立条形码技术管理流程

在每个高值医用耗材最小包装外贴上在院内与之唯一对应的条形码，条形码代表的信息包括：注册证信息、规格型号、生产批号、生产日期、使用效期、生产厂家、序列号等。使用科室通过电子管理系统申请高值医用耗材，申请的高值医用耗材通过物资科验收后在物资科贴上条形码，通过扫描条形码进行出库，配送到科室时通过扫描条形码进行收货确认，使用时护士先用PDA扫码枪扫描患者住院腕带条形码，把患者信息扫入系统中，再扫描高值医用耗材外包装上的条形码，这样一来把患者信息和患者使用的高值医用耗材信息关联起来，同时计费操作就一起完成，完成收费操作后自动冲销库存。如果科室领用高值医用耗材需要退货，科室在信息管理系统中启动退货程序，对未使用的高值医用耗材扫码，信息系统自动记录退货的高值医用耗材，然后派专人把未使用高值医用耗材退回物资科，物资科再启动退货程序，通知供货商取走未使用的高值医用耗材。

3.4 进行“零库存式”管理

信息管理系统建立“零库存”管理，先让相关的供货商把高值医用耗材送到物资科，只收取供货商送货手续不收取相关发票，把高值医用耗材贴条形码，科室申请后，扫码出库，高值医用耗材使用后，给患者计费，月底结账统计已计费的高值医用耗材总量，通知相关的供货商提交发票进行结账流程。医院内部管理职责明确，流程清晰，不同科室、人员等需设置不同使用权限，以保证系统运行畅通，方面操作，各科室与部门间消除无效重复劳动，实现资源的最优价值[4]。

3.5 完善高值医用耗材资质信息管理系统

先把一个高值医用耗材的相关信息录入资质管理系统，包括注册证产品名称，注册证号，医疗器械类别、医疗器械68分类、医疗器械新目录分类、注册证发证日期、注册证失效日期、产地、品牌、生产厂家、规格型号、最小单位、最小单位价格、供货单位名称、供货单位组织结构代码、供货单位联系人及联系人电话等。当高值医用耗材实物送到医院时，库房管理人员还要输入生产日期、失效日期、批号等信息。涉及到效期的信息，系统会自动生成报警日期，工作人员可及时联系供货单位提供最新的高值医用耗材资质。

4.高值医用耗材信息化管理效果

简洁化：统一了高值医用耗材的名称，使临床科室、物资科、物价科、医保科对高值医用耗材的问题沟通顺畅、查找便捷、解决快速，节省了大量的时间，提高了工作效率。

闭环化：条码管理系统的应用对于高值医用耗材管理来说形成了一套闭环式的追溯系统，各个申请环节、配送环节、使用环节等都可以准确查询信息，而且大大节省了查询的时间。

无缝化：条码管理系统的应用使患者信息、高值医用耗材信息和物价计费无缝衔接，去除了很多人为操作过程，极大地避免了错计费、漏计费、套计费、重复计费等情况。

高效化：“零库存式”管理能最大限度的节省医院资金，使资金高效周转，对于高值医用耗材资金占用不会有过多的积压，优化了医疗资源。

实时化：高值医用耗材资质信息管理系统保证了备案资料的有效性。库房管理人员可根据情况及时进行退、换货处理，从源头上精确控制、杜绝使用过期的医用耗材，为医疗安全提供保障，避免产品过期造成浪费[5]。