许 岚, 夏 红, 王娴静, 秦梦路, 陈信良, 樊伯珍
(1. 上海中医药大学附属普陀医院妇产科,上海 200062; 2. 同济大学附属同济医院妇产科,上海 200065; 3. 中国福利会国际和平妇幼保健院妇科,上海 200030)
改良全盆底网片悬吊手术及prolift手术作为一种治疗盆腔脏器脱垂(pelvic organ prolapse, POP)的方法在我国开展已有10余年,临床对此手术疗效的评估多集中在脱垂症状改善程度、手术创伤和有无并发症等方面。但盆腔脏器脱垂的影响是广泛的,有的患者只要脏器不再脱出阴道影响行走就能忍受,而另有患者却对腰酸、下腹坠胀等感到烦恼,故盆腔脏器脱垂改善程度、手术创伤等评价指标尚不能完全反映治疗效果;因此,本研究通过对盆腔脏器脱垂患者接受2种不同手术方式治疗前后的生活质量进行调查,从改善生活质量角度对改良全盆底网片悬吊手术及prolift手术进行短期评估。
将同济大学附属同济医院、上海中医药大学附属普陀医院及中国福利会国际和平妇幼保健院,因盆底功能障碍性疾病需手术治疗的患者分组,行改良全盆底网片悬吊术的68例患者为研究组,病例收集时间为2010年6月—2017年12月,行prolift前后路手术的37例患者为对照组,病例收集时间为2010年6月—2013年12月,对2组患者术前、术后1个月时分别进行统一设计的调查表调查,2种术式的入组患者均有明确的手术指征,年龄、患病时间、病变程度等基本情况均符合对照研究的统计要求,研究组术式的手术方法参见文献[1],对照组前后路手术操作方法按说明书进行。
1.2.1 调查表的使用 采用由美国Cleveland州立医疗中心的Barber博士在2005年研制的盆底生活质量评价量表(pelvic floor impact questionnaire-short form 7, PFIQ-7)[2],该问卷可有效地应用于跨国、跨文化及不同临床类型、不同程度的POP患者生活质量的测量,具有较好的内在一致性、可重复性和有效性[3],Cronbach alpha系数为0.95。PFIQ-7由7个问题组成,分别调查每个问题对患者膀胱或者尿道、肠道或者直肠、阴道或者盆腔的影响程度,每一问题轻度影响为1分,中度影响为2分,严重影响为3分。分值越高,对生活质量影响越大。
1.2.2 手术前调查 首先签订知情同意书,之后进行调查表调查,内容包括以下内容。(1) 一般情况: 年龄、职业、文化程度、婚姻状况、医疗付费方式;(2) 病史: POP患者患病及既往治疗情况、合并症、慢性疾病史、月经史、生育史;(3) 生活质量问卷调查: 在调查员指导下,由患者自己填写问卷,对不能自己填写问卷的患者,由调查员询问问题并填写问卷。
1.2.3 手术后调查 患者手术后1个月时到医院复查,因故不能来院的,电话或上门访问,再次进行生活质量问卷调查: 在调查员指导下,由患者自己填写问卷,对不能自己填写问卷的患者,由调查员询问问题并填写问卷。
采用SPSS 13.0软件进行资料的统计分析,正态分布的连续变量数据采用t检验或方差分析进行统计分析,对研究对象手术前后生活质量评分采用配对t检验进行分析。对偏态分布的连续变量数据,采用非参数检验的Mann-WhitneyU检验、Wilcoxon检验或Kruskal-WallisH检验进行统计分析。计数资料采用χ2检验进行统计分析,对不适合用χ2检验进行分析的数据,采用非参数统计的Mann-WhitneyU检验、Wilcoxon检验或Kruskal-WallisH检验进行分析。P<0.05为差异有统计学意义。
PFIQ-7调查表共7个问题,每一问题根据对患者生活质量影响程度分为4个选项,对应得分0~3分,分值越高表示影响生活质量越严重。对研究组、对照组患者术前每人采用PFIQ-7问卷表进行调查,观察每位患者对每个问题的选项打分情况,并制成频数表,了解每个问题的平均得分情况,见表1、2。
表1 研究组手术前术后PFIQ-7调查表平均得分情况
表2 对照组手术前后PFIQ-7调查表平均得分情况
对研究组、对照组患者术前、术后分别给予PFIQ-7问卷表进行调查评分,并对结果进行对比,采用t检验,结果显示,两组手术后均较手术前PFIQ-7生活质量评分明显下降(P<0.05),见表3、4。
2组患者术前后PFIQ-7生活质量评分中,膀胱或尿道症状、肠道或直肠症状、阴道或盆腔总评分变化值相比较,差异均无统计学意义(t=0.761,P=0.449)。2组患者手术前后PFIQ-7生活质量评分的差值比较: 在膀胱或尿道症状维度,2组间无差异(t=1.502,P=0.136);在肠道或直肠症状、阴道或盆腔症状2个维度,2组间有差异;在肠道或直肠症状改善上,对照组的评分优于研究组(t=2.186,P=0.031),在阴道或盆腔症状改善上,研究组优于对照组(t=-6.155,P=0.000),见表5、图1。
表3 研究组手术前后PFIQ-7生活质量评分比较
表4 对照组手术前后PFIQ-7生活质量评分比较
近年来,随着大众健康观和现代医学模式的转变,人们的健康需求不断提高,仅采用治愈、无效等评价指标已不能表达健康的全部内涵[4]。国际尿控协会(International Continence Society, ICS)规定,盆腔脏器脱垂的定义除医学范畴外,还包括心理-社会-医学模式的概念,盆腔脏器脱垂不仅给患者造成生理上的损害,更重要的是对人们的心理、社会活动的影响[5],包括使POP患者产生不卫生、与社会隔离、行动不便、消沉压抑、丧失信心、不能胜任家务及影响性生活等方面的问题。这些问题严重影响了患者的身心健康和生活质量,干扰了患者的日常生活和社会活动,对患者的精神心理造成很大的伤害[6]。
表5 2组间患者手术前后PFIQ-7生活质量评分差值(Δd)比较
Δd=术后评分-术前评分
图1 2组患者手术前后PFIQ总评分差值的分群Fig.1 Swarm of the difference in pre-operative and postoperative PFIQ-7 quality of life scores in two
在本研究中,通过调查表调查2组患者术前、术后生活质量情况,术前2组患者PFIQ-7的评分得分较高,说明盆腔脏器脱垂对患者的生活质量有明显的影响;而术后2组患者PFIQ-7评分明显降低,说明无论改良全盆底网片悬吊术或prolift手术不但能很好地解决POP患者的脏器脱垂的临床症状,也能明显改善POP患者的生活质量。而同时,通过问卷表发现,研究组的第6问“身心健康(紧张、抑郁等)”术前平均得分1.44分,术后1.31分;第7问“挫折感”术前平均得分1.29分,术后1.16分,下降不明显。在对照组第6问“身心健康(紧张、抑郁等)”术前平均得分1.38分,术后1.22分;第7问“挫折感”,术前平均得分1.14分,术后0.96分,下降同样不明显。说明目前的改良全盆底网片悬吊手术和prolift手术在改善日常生活、户外活动等方面有了较好的效果,但手术对患者躯体疾病祛除的同时,对长期的疾病所带来的心理上的阴影并未能很快消除,需要配合药物或心理疏导等其他治疗。也说明了现代临床医师应该及时转变观念,解决患者躯体疾病的同时,也应重视对患者的心理治疗[7-11]。
另外本研究发现,尽管2组患者在手术后生活质量PFIQ-7总评分的改善程度上没有显著差异,但仔细观察就会发现,在肠道或直肠症状评分改善上,prolift手术优于改良全盆底网片悬吊术,在阴道或盆腔症状评分改善上则相反。分析原因可能与2种手术在后盆腔网片固定方式的差异有关。Prolift手术的后盆腔网片的主网片与双翼呈“T”字形,手术中仅由双翼固定于骶棘韧带。而改良全盆底网片悬吊手术的网片有上下2对共4翼,呈“工”字形,上1对双翼与prolift手术一样,固定于骶棘韧带,而下1对双翼埋置在阴道后壁与直肠间隙近阴道口处,穿过会阴浅横肌与两侧肛提肌间隙,由坐骨直肠窝潜行至皮下[7,12-17]。该区域血管、神经分布丰富,其中包含有分管直肠的神经,在此穿刺、埋置网片会增加手术后患者的直肠不适感。因此,改良全盆底网片悬吊手术的“工”字形网片与prolift手术的“T”字形后盆腔网片相比较,改良全盆底网片悬吊手术对加固盆底,预防术后复发的效果可能更佳。但就生活质量改善角度来讲,prolift手术的“T”字形网片损伤直肠区域神经、血管的可能性小,术后生活质量相对较高。尽管prolift手术使用的套装材料已经退市,但类似网片的应用应考虑对患者术后生活质量的影响。因此,把改良全盆底网片悬吊手术或类似使用以“工”字形后盆腔网片改成“T”字形在临床治疗上值得进一步的研究,并随着手术后时间的延长,其远期评分的改善情况值得观察。
总之,改良全盆底网片悬吊术和prolift手术一样,手术后短期均能明显改善POP患者的生活质量;尽管在肠道或直肠症状评分改善上prolift手术优于全盆底网片悬吊手术,但在阴道或盆腔症状评分改善上改良全盆底网片悬吊术具有优势,提示对POP患者采用改良全盆底悬吊手术,是值得临床推广的。若在术后及时采用包括药物和心理治疗等方法的辅助治疗,则可能有助于相关心理问题的解决。本次调查研究所发现的问题也可能是由于术后时间太短,随着随访时间的延长患者的评分情况可能会有相应改变,这需要在以后继续进行较长期的跟踪研究。