苗药五藤膏联合蜡疗外敷治疗膝骨关节炎临床观察

周静，肖丽娜，唐芳，姚血明，顾光照，张琼予，杨柳，申海燕

(贵阳中医学院第二附属医院，贵阳550001)

膝骨关节炎(KOA)是一种以关节软骨退变为核心、骨赘形成为特征的慢性关节病，临床表现主要为反复性关节疼痛、肿胀、活动受限等[1]。KOA多发于中老年人，是一种随着年龄增长发病率逐渐升高的退行性疾病。近年随着我国人口老龄化程度持续加深，KOA已成为严重影响中老年人生活质量的常见病、多发病[2]。至今西医尚无特效的治疗方法，临床常用药物或手术治疗均存在一定局限性。中医外治在防治KOA方面疗效显著，目前仍是治疗本病的重要手段。苗药五藤膏是贵阳中医学院第二附属医院自制的特色外治药膏，具有祛风通络、消肿止痛的功效。蜡疗是一种具有保温时间长，冷却时能紧贴皮肤组织，促进淋巴、血液循环和药物吸收的中医特色外治疗法[3]。二者联用有可能通过蜡疗的局部热力作用，促进苗药五藤膏的渗透和吸收，从而达到温经散寒、通络止痛的作用。2017年1～12月，我们采用苗药五藤膏联合蜡疗外敷治疗KOA患者45例，取得了较好的临床疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料 选择同期贵阳中医学院第二附属医院收治的KOA患者90例。所有患者符合中华医学会风湿病学分会制订的《骨关节炎诊断及治疗指南(2010版)》中的诊断标准[4]，中医证型符合国家中医药管理局2010年《中医诊疗方案》中风寒湿痹型辨证标准[5]。纳入标准:①符合KOA诊断标准；②年龄40～75岁；③近期未接受KOA相关的治疗；④K-L分期Ⅰ～Ⅲ级。排除标准:①膝关节有急性损伤或手术史者；②合并心、肺、肝等重要脏器严重器质性疾病或精神疾病者；③皮肤过敏、破溃或不能耐受治疗者；④近1个月内使用非甾体抗炎药或激素治疗者；⑤未按规定疗程治疗或临床资料不全者。采用随机数字表法将患者分为观察组、对照组各45例。其中，观察组男17例、女28例，年龄(56.64±11.48)岁，病程(6.26±3.18)年；对照组男14例、女31例，年龄(54.36±10.54)岁，病程(5.84±3.58)年。两组性别、年龄、病程具有可比性。本研究经贵阳中医学院第二附属医院医学伦理委员会批准，患者或其家属知情同意。

1.2 药物制备 ①苗药五藤膏:药物组成为黑骨藤30 g、雷公藤20 g、大血藤30 g、鸡血藤30 g、香血藤30 g、小花青风藤30 g、络石藤30 g、麻黄20 g、桂枝30 g、乳香20 g、僵蚕30 g，研磨成粉，将凡士林用水浴锅加热融化并与上述苗药细粉按1∶1混合，调匀制成药膏。使用前将苗药五藤膏均匀涂于纱布上制成贴膏，面积10 cm×8 cm、厚约0.3 cm。②蜡包:将医用石蜡用蜡疗仪融化成蜡液，转移至10 cm×12 cm的一次性自封袋，排出袋内空气，密封袋口，制成厚约3 cm的蜡包，冷却成半凝固状态，用测温仪测量温度降至40～50 ℃时使用。

1.3 治疗方法 对照组入院后常规顿服塞来昔布0.2 g，在此基础上蜡包外敷膝关节，每天1次，每次30 min。观察组在对照组基础上膝关节外敷苗药五藤膏。具体步骤:先将苗药五藤膏贴敷于膝关节，并用自贴式敷贴固定；然后将蜡包置于贴膏上，用塑料薄膜固定；蜡包贴敷30 min取下，苗药五藤膏继续贴敷6 h取下，每天1次。14天为1个疗程。两组均治疗1个疗程。治疗期间未采用其他药物、物理疗法或关节腔内注射疗法等。

1.4 相关指标观察

1.4.1 临床疗效评价 两组治疗1个疗程，参照《中药新药临床研究指导原则》[6]评估临床疗效。痊愈:治疗后关节日常活动正常，疼痛症状消失，膝骨关节炎严重性指数(ISOA)评分下降≥95%；显效:治疗后关节日常活动正常，疼痛症状基本消失，ISOA评分降低70%～<95%；有效:治疗后关节疼痛程度和功能有所改善，ISOA评分降低30%～<70%；无效:治疗后关节疼痛程度和功能无明显改善，ISOA评分降低<30%。以痊愈+显效+有效计算总有效率。

1.4.2 疼痛、膝关节功能和严重程度、关节僵硬时间 两组分别于治疗前、治疗14天，采用视觉模拟评分法(VAS)评估疼痛情况，采用WOMAC骨关节炎指数评分、ISOA评分评估膝关节功能和严重程度[7]，并记录晨起时关节僵硬至缓解的时间。

1.4.3 不良反应 治疗期间，观察患者局部皮肤反应情况。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较 观察组痊愈17例，显效16例，有效9例，无效3例，总有效率为93.33%(42/45)；对照组痊愈9例，显效11例，有效16例，无效9例，总有效率为80.00%(36/45)。观察组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。

2.2 两组治疗前后VAS、WOMAC骨关节炎指数评分、ISOA评分、关节僵硬时间比较 见表1。

表1 两组治疗前后VAS、WOMAC骨关节炎指数评分、ISOA评分、关节僵硬时间比较

注：与本组治疗前比较，*P<0.05；与对照组治疗14天比较，#P<0.05。

2.3 两组不良反应情况 对照组有1例蜡疗后局部皮肤发红，经紫草油外敷，症状消失，未影响治疗。观察组有1例出现胶布过敏，改用透明胶布后症状消退，未出现药物不良反应。

3 讨论

KOA是临床最常见的骨关节炎类型之一，多发于中老年人，发病初期多以关节疼痛为主，中晚期则以关节形状改变、功能障碍、僵硬及活动受限为主[8，9]。如未及时有效治疗，后期致残率较高，严重影响中老年人的生存质量[10]。KOA的主要病理改变为软骨退行性变和滑膜炎性病变，其发病机制尚不清楚。目前，KOA主要采用保守治疗和手术治疗。保守治疗主要是通过药物治疗或关节腔局部用药，虽然能在一定程度上改善KOA患者临床症状，但不良反应较多。手术治疗虽可缓解KOA临床症状，但无法解决关节软骨修复与重建，且治疗费用相对较高，不易被患者接受。

中医认为，KOA属“骨痹”范畴。肾气亏虚、骨骼失养是其发病的内在因素；风、寒、湿、邪入侵邪阻脉络，寒气凝滞，致气血运行不畅，导致关节、筋骨、肌肉等处疼痛、麻木和酸胀，是其发病的外在因素。因此，治疗KOA宜行“通筋散血”。相对西医治疗，中医外治因其临床疗效确切，不良反应少，近年来倍受关注。苗药五藤膏是贵阳中医学院第二附属医院风湿免疫科长期临床应用的经验方，该方中黑骨藤祛风除湿、舒筋止痛[11]，雷公藤、香血藤祛风通络，大血藤、络石藤活血止痛[12]，麻黄、桂枝温经散寒，乳香、僵蚕活血通络止痛。诸药合用外敷于疼痛部位皮肤，共奏“通筋散血”之功。本课题组前期研究证实，苗药五藤膏能减轻KOA患者关节疼痛、僵硬，改善关节活动度[13，14]。传统蜡疗是利用热力将蜡融化敷于患处，通过局部温热刺激、局部机械压迫作用，从而达到治疗疾病的目的[15]。《本草纲目》中记载，“用蜡搭头致额，其病立止也。于破伤风湿、暴风身冷、脚上冻疮……均有奇效”[16]。我们将苗药五藤膏贴敷于膝关节，再用石蜡敷于药膏上塑形固定，因石蜡温热作用持久，可深达皮下1 cm，通过石蜡的热力传导作用，扩张局部毛细血管，加强细胞膜通透性，促进苗药五藤膏吸收，从而达到活血化瘀、温经止痛的作用[17]；同时，石蜡在冷却过程中由于体积缩小对局部造成机械压迫，可防止组织液和血液渗出，从而能够减轻组织水肿[18]。

本研究结果发现，治疗1个疗程，观察组总有效率明显高于对照组；两组治疗14天VAS、WOMAC骨关节炎指数评分及ISOA评分均较治疗前明显降低，但观察组治疗14天降低更明显；两组治疗期间均未出现明显不良反应。结果表明，苗药五藤膏联合蜡疗外敷治疗KOA较单纯蜡疗效果更好，二者联合应用具有消炎镇痛、缓解肌肉疲劳和关节僵硬症状等作用。

综上所述，苗药五藤膏联合蜡疗外敷治疗KOA临床效果较好，可明显缓解关节疼痛，改善膝关节功能，延缓病情复发，值得临床推广。