蜂胶食用安全性研究概况

2019-01-09 03:27韩姝孙淑珍尹彧
中国蜂业 2019年7期
关键词:蜂胶经口软胶囊

韩姝 孙淑珍 尹彧│文

北京农科瑞奇蜂业科技有限公司,100097

蜂胶是工蜂采集植物树脂,与其上颚腺、蜡腺等分泌物混合形成的一种具有黏性的固体胶状物。从蜂胶的性质及其综合作用来看,其成分组成十分复杂,除了具有显著的抗菌作用以外,还有多种生物学功能和广泛的生理和药物作用。蜂胶有相对较高的营养价值和保健作用,作为一种多功能物质,已经被开发成多种不同形式的保健食品,很受消费者的喜爱。根据现有的文献资料显示,目前还没有关于未经加工的粗蜂胶毒性的试验报道,研究学者们仅对蜂胶提取物以及蜂胶软胶囊的安全性进行了广泛的研究。

在蜂胶提取物方面,国外的研究人员Arvouet-Grand 等报道蜂胶提取物对小鼠口服的LD50量为7340mg/kg[1],而Hrytsenko 的 研 究结 果 是LD50为2050mg/kg,LD100为2750mg/kg[2]。Burdock 用大剂量200~5000mg/(kg·d)进行口服试验,试验结果没有引起实验动物的死亡[3]。国内的陈东海、闫德斌报道了日本食品分析中心,通过对产自巴西和中国的蜂胶乙醇提取物分别进行急性毒性实验,推断出蜂胶经口服LD50为3600mg/kg 以上,该结果相当于巴西产的蜂胶浸膏固形物2000mg/kg 和蜂胶原料3600mg/kg;相当于中国产的蜂胶浸膏固形物2000mg/kg 和蜂胶原料2600mg/kg[4]。蜂胶作为健康食品原料的摄入量,多半日服1000mg 浸膏以下,医疗用每日可达1800mg。按日服1800mg 浸膏来计算,每50kg 体重服用量为36mg/kg,该服用量仅是经口LD50值(日本)的1.8%[5]。关于蜂胶毒性的报道以及LD50虽然不尽相同,但研究者们一致认为蜂胶提取物的毒性很低,用来作为食品添加剂原料是安全的[6]。

黄文诚对蜂胶的急性毒性、多次重复剂量毒性和蜂胶过敏进行了综述,在多次重复剂量毒性方面他报道DeCastro and Higashi给动物口服蜂胶(溶于乙醇)200~1200mg/kg/d 连续7~10日,与对照组的死亡率相同;Kaneeda and Nishina 饲喂周龄5 周小白鼠2230~4000mg/kg,2 周后无一死亡,体重增加正常,尸检没有发现异常;Hollands 等用蜂胶1875mg/kg/d,30d;2470mg/kg/d,60d;4600mg/kg/d,90d 喂小白鼠,最终得出结论小鼠每日服1400mg/kg 蜂胶的剂量是安全的[7]。

1991年,中华人民共和国卫生部食品卫生监督检验所,按照《食品安全性毒理学评价程序》,对来源为北京顺义的蜂胶,进行了口服安全性检验,检验结果显示:小鼠急性毒性LD50>10g/kg,亚急性毒性试验、致突变试验、微核试验、精子急性试验以及哺乳动物细胞基因突变试验,结果均为阴性。大鼠90 天喂养(1500mg/kg)及繁殖试验,传统致畸(5000mg/kg)试验,均未见毒性反应。检验结果表明:北京蜂胶急性毒性属于无毒物质,食用推荐剂量是安全的[8]。

蜂胶软胶囊方面,国内的很多学者对其毒性进行了研究,通过急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验(包括Ames 试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)和30d 喂养试验进行评价。

梁晓芸等人发现蜂胶胶囊对小鼠急性毒性LD50>20000mg/kg,属无毒级;骨髓微核试验、精子畸变试验和30 天喂养试验(实验组剂量分别为1250 mg/kg、2500 mg/kg 和5000mg/kg)显示均无明显毒性作用(P >0.05)[9]。

庄宛等人运用大鼠进行长期毒性试验,试验设3 个剂量组(0.83g/kg BW、1.66g/kg BW、3.33g/kg BW)和阴性组,试验结果表明:大鼠各项生化指标均在正常值范围内,其各主要脏器的病理组织学检查也未见有特异性病变[10]。

傅剑云等人对一种蜂胶保健食品进行了毒性和致突变检测,结果表明:雌、雄性大(小)鼠经口LD50均大于10.0g/kg,属实际无毒类。大鼠30d 毒性试验,试验剂量为1.12 g/kg、2.25 g/kg 和4.50g/kg,相当于人推荐量的25、50 和100 倍(人推荐量每日为2.7g/60kg),30d 试验期间及试验后,小鼠骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性,各剂量组体重增长和血常规以及血生化指标均与对照组之间无显著性差异;各脏器的外观、色泽和脏器系数及病理组织学也均未发现异常改变[11]。

郑定仙等人的试验结果表明:雌、雄小鼠经口LD50均大于20.0g/kg,三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验和小鼠精子畸形试验)结果均为阴性。30d 喂养试验未发现试验大鼠的生长发育、生化、血液学、脏体比及组织病理学有异常变化。试验结果表明,蜂胶软胶囊急性毒性属无毒级、无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于3.33g/kg·BW,相当于人体推荐摄入量的100 倍[12]。

项华等人研究了蜂胶液对人体的食用安全性,并对毒性做出评价。试验结果显示,蜂胶液对大鼠和小鼠急性经口毒性LD50均大于5.0g/kg 体重,属实际无毒级。亚急性试验,试验动物未见异常反应,体重增重和摄食量均正常。3 个剂量组(高、中、低)试验动物血常规检查各项指标均为正常范围;血液生化指标与阴性对照组无显著差别[13]。

杨庆等人研究了蜂胶软胶囊毒理学两阶段毒性试验,结果表明,蜂胶软胶囊急性经口毒性LD50大于20000mg/kg·BW(相当于人体推荐量3g/人·日的222倍),属实际无毒级。30d 喂养试验表明,蜂胶软胶囊对大鼠的体重、食物利用率、生化指标,血液学指标、以及脏/体比值均无显著影响,主要的脏器亦未见特异性病理改变,最大观察到的有害作用剂量为5000mg/kg·BW[14]。

黄佳宁等人按照受试物人日推荐量(2g/ 人·日)的25、50和100 倍,设3 个剂量组为0.83g/kg BW、1.66g/kg BW、3.33g/kg BW进行试验,经30d 喂养后进行血常规、血生化机和病理学检查,检查结果表明蜂胶对机体不存在毒副作用,可以放心食用[15]。

冯丁山等人的试验结果表明:小鼠急性经口毒性MTD >20.0g/kg BW,遗传毒性试验结果均为阴性,30d 喂养试验未见明显毒性,表明蜂胶胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,初步估计最大无损害作用剂量大于人体推荐量(2.0g/60kg 体重)的100 倍[16]。

傅建华等人按受试物人日推荐量(1.5g/人·日)的25、50 和100 倍,设3 个剂量组为0.625 g/kg BW、1.25 g/kg BW 和2.50g/kg BW,结果为发现蜂胶对机体无毒副作用[17]。

傅颖等人的试验结果表明:小鼠急性经口毒性MTD >20.0g/kg BW,三项遗传毒性试验结果均为阴性,30d 喂养试验未见明显毒性,表明蜂胶胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性,最大无损害作用剂量大于1.5g/kg体重,相当于人体推荐摄入量的100 倍[18]。

谢玮等人采用受试物人日推荐量(2g/ 人·日)的25、50 和100 倍,设3 个剂量组为0.83 g/kg BW、1.67 g/kg BW、3.33g/kg BW,结果表明:小鼠急性经口毒性MTD >10.0g/kg BW,遗传毒性试验结果均为阴性,30d 喂养试验未见明显毒性,表明蜂胶胶囊急性毒性分级属无毒级、无遗传毒性[19]。

根据以上文献资料显示,蜂胶软胶囊的急性毒性报道LD50结果虽然不一致,从5.0g/kg 到20g/kg,但研究者们一致认为急性毒性分级属无毒级;三项遗传毒性试验结果均为阴性,无遗传毒性;30 天喂养结果显示,最大无损害作用剂量均大于人体推荐量的100 倍,对机体不存在毒副作用,可以放心食用。到目前为止,还没有任何一篇科学研究或者医学研究表明长期服用蜂胶有安全隐患。

经毒理学研究及长期的食用观察证实,蜂胶的毒性很低,经过严格加工处理的蜂胶并没有什么毒副作用[20-22],可以长期食用。从理论上来讲,大剂量服用蜂胶不会对身体产生什么伤害,但人体的吸收能力是有限的,即使人体摄入量超过人体需要的量,身体也只能吸收其中的一部分,而将多余的部分排泄出去[23],除了极少数人对蜂胶有过敏性反应外,尚无因长期服用蜂胶而对身体造成危害的案例[24]。因此蜂胶被广泛的应用于日用化工、食品工业和临床医疗,尤其是其增强人体免疫功能尤为突出,作为一种重要的蜂产品,以蜂胶为原料研发和生产的保健食品众多,随着相关研究的深入,有着广阔的市场前景。

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