中药制剂脉斑灵胶囊治疗颈动脉斑块的疗效观察

张秀芳 张海良 王海龙 姚斯辰 史 跃 吴安东

颈动脉粥样硬化(carotidatherosclerosis，CAS)是缺血性脑卒中发病的主要因素，国内外研究显示缺血性脑卒中患者30%是由于CAS引起；现代医学认为，CAS是由于血液成分、血管壁异常等多个因素相互作用的结果，病理过程复杂[1，2]。最新研究显示，CAS的危险因素主要是血脂代谢异常，颈动脉内膜中层增厚以及斑块形成是反应CAS的早期征象[3]。现代中医药对CAS的治疗以整体为指导采用多环节、多靶点、全方位的治疗方式，能更好地发挥降低血脂、保护受损内皮细胞、抑制炎症反应、抗凝和抗血小板聚集等作用[4]。近年来，针对CAS的试验和临床研究不断深入，应用中医药治疗CAS有助于斑块缩小，有利于延缓病程进展，对降低心、脑血管疾病发生具有重要意义。课题组成员应用自主研发的中药脉斑灵胶囊(原称降脂利胆胶囊)治疗CAS 70例，取得了较好的疗效，现报道如下。

1.材料与方法

1.1 临床资料 收集2015年6月至2017年9月，在佳木斯医学院第一附属医院、佳木斯市中心医院应用多普勒超声检查确诊为颈动脉内中膜增厚、动脉粥样硬化斑块形成的患者，共计70例。其中男性30例(42.9%)，女性40例(57.1%)；年龄32～85岁，平均年龄为(62.45±9.88)岁。检出颈动脉斑块总数为173枚，其中硬斑块73枚，软斑块100枚；颈动脉内中膜增厚侧位总数109处，其中左侧颈动脉内中膜增厚54处，右侧颈动脉内中膜增厚55处。

1.2 检查方法 应用GE33型彩色多普勒超声诊断仪，探头频率3～11MHZ，调节仪器选择血管及浅表检查条件。受检者取平卧位头部向检查对侧轻度外展，充分暴露颈部。探头自颈动脉起始处作纵向和横向探查，分别显示颈总动脉(CCA)、颈总动脉分叉处(BIF)、颈内动脉(ICA)及颈外动脉(ECA)。观察管壁回声，测量血管内径、内中膜厚度(IMT)并记录。受检者治疗前后检查所有数据，先由一名不清楚受检者信息的主治医师进行分析诊断，发现IMT或颈动脉斑块，由两名副主任医师以上高级职称医师讨论后做出诊断。内中膜增厚判定标准[5]：内中膜增厚定义为左、右或双侧颈总动脉，在纵断面进行测量：内中膜厚度(IMT)≥1.0mm。颈动脉斑块的判定标准为[6]：内膜中层有局限性增厚并向管腔突出,厚度≥1.2mm为斑块。根据内部回声的特征和表面形态，判定斑块的类型：①硬斑块：完全的高强回声并伴有声影为硬斑块；②软斑块：内部有强弱不等回声或均匀的低回声为软斑块。

1.3 治疗方法 中药脉斑灵胶囊由黑龙江省佳木斯吉宏中医药研究所研制，规格为0.5g/粒，口服，5粒/次，3次/日，饭后即服，1个疗程为150天(约5个月)。

1.4 疗效判定 斑块大小：①治愈：颈动脉彩超检查原位斑块消失或内中膜厚<1.2mm；②有效：斑块大小较原来缩小；③无效：与原来斑块大小比无变化或增大。内中膜厚度：①治愈：内中膜厚度≤0.9mm；②有效：内中膜厚度较原来减少；③无效：内中膜厚度较原来无变化或增厚。

2.结果

2.1 治疗前斑块分布 70例受检者检出颈动脉斑块总数为173枚。其中硬斑块73枚，左侧34枚，右侧39枚；软斑块100枚，左侧47枚，右侧53枚；70例受检者伴有颈动脉内中膜增厚109处，其中左侧54处，右侧颈动脉内中膜增厚55处。

2.2 治疗后斑块分布 治疗1个疗程后检出斑块总数为99枚，其中硬斑块36枚，软斑块63枚，消失74枚，治愈率为42.77%(74/173)；治疗有效为150枚，有效率为86.71%(150/173)；治疗无效斑块23枚，其中硬斑块10枚，软斑块13枚。治疗1个疗程后，70例受检者109处内中膜增厚≤0.9mm为56处，有效22处。治愈率为51.38%(56/109)，总有效率为71.56%(78/109)。

3.讨论

CAS是脑血管疾病发病的危险因素，缺血性脑卒中的发生与其密切相关，尤其是颈动脉粥样硬化伴严重管腔狭窄是卒中的高危状态。因此，早期诊断并采取积极有效的措施防治CAS，对降低缺血性脑血管病发病率具有重要意义[7]。近年来，随着中医治疗CAS的试验和临床应用研究不断深入，发现不少单味中药、多味中药组方及其提取物可通过不同方式达到调节脂肪、抗氧化、保护血管内皮细胞和抑制血管平滑肌异常增生，抗炎、抗凝、抗血小板聚集和抑制血栓形成作用，从而达到阻止颈动脉粥样硬化的作用。同时，有助于缩小或稳定颈动脉粥样硬化斑块，减缓颈动脉粥样硬化的进展[8]。

课题组成员经过长达10余年研制的中药脉斑灵胶囊，是一种纯中药胶囊制剂，由当归、郁金、毛冬青、刺五加、泽泻、柴胡、茵陈、延胡索、决明子、大黄、枳壳、甘草中药组成，诸药配伍具有活血化瘀、疏肝理气、健脾利湿之功效，是治疗气虚血瘀所致的动脉粥样硬化、动脉斑块、高脂血症的有效方剂，具有保护血管内皮细胞功能、抗氧化、抗凝、调脂的作用。2008年动物实验研究显示，该药具有降低甘油三脂、降低低密度脂蛋白胆固醇、升高高密度脂蛋白胆固醇，促进机体生成超氧化物岐化酶，降低由脂肪肝引起的血糖升高等药理作用。通过活血化瘀，疏肝理气，健脾利湿提高血管内皮细胞的代谢功能，达到预防和治疗动脉粥样硬化的目的，延缓机体细胞重要代谢功能的衰退。

随着中医及其中药制剂治疗CAS的试验和临床应用研究逐步深入，近年来采用传统复方中药制剂治疗CAS逐渐增多。文献报道，冷玉杰[9]应用中药丹参煎剂能改善微循环，可以降低血黏度，改善血液流变学指标。2015年6月至2017年9月在佳木斯医学院第一附属医院、佳木斯市中心医院两家医院应用彩色多普勒超声检查，服用脉斑灵胶囊治疗70例受检者颈动脉斑块总数为173枚，治疗1个疗程后应用彩色多普勒超声检查，斑块消失74枚，治愈率为42.77%(74/173)；治疗有效为150枚，有效率为86.71%(150/173)；治疗无效斑块23枚，其中硬斑块10枚，软斑块13枚；70例受检者内中膜增厚109侧治疗1个疗程后，内中膜厚度≤0.9mm为56侧，有效22侧，治愈率为51.38%(56/109)，总有效率为71.56%(78/109)。临床应用研究结果显示，应用脉斑灵胶囊治疗CAS患者，内中膜增厚疗效优于软斑块和硬斑块，软斑块与硬斑块的疗效无显著性差异；有助于血黏度降低，改善微循环，缩小或稳定颈动脉粥样硬化斑块，抑制CAS的进展，与国内学者临床应用研究相一致。

中药脉斑灵胶囊能够调节颈动脉粥样硬化患者血脂代谢、清除血管壁附着物，改善血流动力学等方面疗效显著，稳定斑块，通过活血化瘀，疏肝理气，健脾利湿提高血管内皮细胞的代谢功能，达到预防和治疗动脉粥样硬化的目的，从而减缓颈动脉粥样硬化进程，能更好的发挥降低血脂、保护受损内皮细胞、抑制炎症反应、抗凝和抗血小板聚集等作用，有助于软化硬化斑块、使增厚的血管内膜变薄，延缓病程进展，降低心脑血管事件引起的致残率，有利于提高CAS患者的生活质量。