医疗安全不良事件报告管理系统的设计与临床应用价值分析

王艳芝

（呼伦贝尔市人民医院质量控制科，内蒙古 呼伦贝尔 021008）

有较多研究显示[1-2]，随着人群生活水平的升高，人们对医疗服务质量的要求亦逐渐增加，但仍有部分医院存在较多的医疗安全不良事件，这不仅不利于提高医疗服务质量，还可在一定程度上影响医院的可持续发展，因此，为减少该类现象的发生，有必要采取相关的干预措施。医疗安全不良事件的发生可在一定程度上反映医院运行系统中的某些环节存在安全隐患，所以，为减少不良事件的发生，应及时发现潜在的不安全因素，并采取相关的处理措施，以最大限度减少医疗差错发生，保障患者安全，而医疗安全不良事件报告管理系统可对不良事件进行主动报告进行数据分析及有追踪反馈，能有效发现隐患因素，对降低医疗差错发生率具有十分积极的作用[3]。本文将对医疗安全不良事件、医疗安全不良事件报告管理系统的设计及其应用效果进行分析和综述，现综述如下。

1 医疗安全不良事件

医疗安全不良事件主要是指在医院运行或临床诊疗活动过程中，可能影响患者诊疗结果、增加患者痛苦和负担、影响医务人员人身安全、影响医疗工作正常运行，并可能引发医疗事故或医疗纠纷的各种可能性事件。

较多研究证实，不良事件具有随机性大、隐蔽性强、危害严重等特征，所以，为减少该类事件的发生，需要医院质量控制管理部门及相关部门人员及时采取相关的处理措施。但较多研究调查发现，随着近些年医疗安全不良事件发生率的升高，传统的干预措施已经不能有效满足临床需要，易出现报告、事件判断处置不及时等现象，所以，部分学者认为应以信息化为手段对医疗安全不良事件实施管理，如建立医疗安全不良事件报告管理系统，有研究已证实，通过建立健全医疗安全不良事件报告管理系统，可有效实现不良事件的主动报告，促进信息收集，利用存储数据来归类、分析、反馈、解读系统等，及时找出潜在的不安全因素，对降低医疗差错发生率及保障患者安全具有较积极的影响。

2 医疗安全不良事件报告管理系统的设计

较多调查显示，医疗安全不良事件主动报告管理系统的建立较复杂，主要包括建立不良事件报告系统、建立内部网络直报系统、建立不良事件主动报告奖励机制、建立医疗安全不良事件报告流程、建立不良事件反馈追踪机制等。主动报告医疗安全不良事件的优点在于识别安全隐患的一线人员易于接受和参与，有一定的局限性。可整合到一个改善患者安全的整体方案中。

2.1 建立不良事件报告系统

2.1.1 明确不良事件分级：医院的相关管理部门应结合相关标准及医院的实际情况制定不良事件的分级标准，分为可预防的和不可预防的两种。可按照不良事件的严重程度对其实施分级处理，如可将事件分为4级，Ⅰ级事件为警告事件，Ⅱ级事件为不良后果事件，Ⅲ级事件为未造成后果事件，Ⅳ级为隐患事件。

2.1.2 规范报告格式及用语：医院的相关管理部门应结合不良事件的特点分别设计相关的报告表及报告内容（背景资料、不良事件分级、事件发展原因及过程、可能造成的影响、改进与防范措施等），简化填写形式，如尽量使用“√、×”等简易符号、菜单选择格式，以缩短填报时间及自由文本中准确术语的填报。为提高填写效率，避免掺杂的主观因素，可将不良事件的分级标准、事件类别附于表后，要求工作人员在填写表格时，应规范用语。

2.2 建立内部网络直报系统

2.2.1 报告形式及时限：结合医疗安全不良事件的特点分别制定不同的报告形式，，以内部网络直报系统为主，实现一定的“闭合”报告管理。如对于Ⅰ、Ⅱ级事件，属于特定强制性上报事件，事发时应对职能部门及时进行电话或口头报告，并于2个工作日内填写“报告表”向相关管理部门汇报；对于Ⅲ、Ⅳ级事件，可直接于1个工作日内填写“报告表”向相关管理部门汇报或简化为网络直报。

2.2.2 审核部门：医院应指定专门的审核部门对不良事件进行审核，认真辨别不良事件的性质，并提出相关的整改意见，对定级不准的事件应及时发回。各部门按季度、年度将审核、分析及统计后的不良事件汇总提交医院质量与安全管理委员会，并提出持续改进措施。

2.2.3 反馈和追踪：医院反馈机制的建设，有效的提高不良事件的上报积极性，学习利用率，监督相应改进措施的实施[4]。不良事件的报告与主动监管相结合，能很好的识别和梳理患者的安全威胁，务必做好报告事件的适时反馈与追踪，从而真正改善患者安全状况。实现持续改进的循环。

2.3 建立不良事件主动报告奖励机制：结合医疗安全不良事件的分级标准合理设定主动报告个人奖励、科室报告奖励标准，并注意区分事件责任人、非事件责任人主动报告个人奖励标准，同时，还应制定相关的惩罚规定，如对于瞒报、报告事件不符的，应给予其相关的处罚。

2.4 建立不良事件报告流程：为便于主动报告措施的开展，相关管理部门应专门制定标准的不良事件报告流程，并将其制成图表形式，以便医护人员浏览、理解和掌握。

3 医疗安全不良事件报告管理系统设计的应用价值

董云红、魏晶等[5]在《医疗安全不良事件报告管理系统的设计与临床应用》一文中详细探讨了医疗安全不良事件报告管理系统的设计流程及应用效果，通过研究其认为，建立主动报告管理系统可显著增加医护人员对不良事件主动报告的认识，并能有效提升医护人员的安全管理能力，从而在一定程度上减少不良事件的发生。同时，曹雪萍、叶映月[6]在《医疗不良事件主动报告系统应用研究》一文中亦谈到建立医疗安全不良事件主动报告管理系统可显著提高医护人员不良事件的主动报告率，对医疗安全的管理及预防具有十分积极的意义。

4 小 结

综上所述，设计医疗安全不良事件报告管理系统十分必要。通过对报告系统收集的数据进行研究、分析和意见反馈，可显著增加医护人员的安全管理意识，有助于减少不良事件的发生，构建患者安全文化；增强医院识别、处理和预防不良事件发生的能力。各医疗结构应结合自身条件合理设计不良事件报告管理系统。