异丙托溴铵和沙美特罗/替卡松联合吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期疗效观察

郑稳 江瑞来

[摘要] 目的 探討异丙托溴铵和沙美特罗/替卡松联合吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效。 方法 选取2018年1月～2019年1月我院住院的慢性阻塞性肺疾病患者60例，随机分为观察组与对照组，各30例，两组患者均给予戒烟、家庭氧疗、呼吸训练等常规治疗，对照组给予舒利迭（沙美特罗/替卡松），观察组联合采用异丙托溴铵。两组均治疗1周后，进行疗效、临床症状体征评分及肺功能、生活质量改善情况比较。 结果 观察组与对照组患者治疗后显效率分别为60.00%、30.00%，两组无效率分别为6.67%、30.00%，两组患者治疗后的总有效率分别为93.33%、70.00%，组间比较差异具有显著性（P<0.05）。观察组与对照组患者治疗后症状体征评分率分别为（3.56±0.17）分、（5.31±0.45）分，生活质量SGRQ评分分别为（42.86±8.19）分，（47.21±71.34）分，与治疗前比较均显著降低，两组治疗后的症状体征评分组间比较，差异有显著性（P<0.05）。治疗前两组患者的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV比较，差异无显著性（P>0.05）。治疗后1，3个月，两组患者的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV水平分别与治疗前比较均明显升高，且治疗组患者治疗后1个月，3个月的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV水平分别显著高于对照组，两组比较差异有显著性（P>0.05）。 结论 异丙托溴铵和沙美特罗/替卡松联合吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期能够提高临床疗效，缓解临床症状，提高肺功能及生活质量，值得广泛推广和应用。

[关键词] 慢性阻塞性肺疾病稳定期;异丙托溴铵;沙美特罗/替卡松;生活质量

[中图分类号] R563.9          [文献标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2019）32-0089-04

Therapeutic effect of ipratropium bromide and salmeterol/ticasone in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in the stable period

ZHENG Wen   JIANG Ruilai

Department of Respiratory and Critical Care Medicine， Lishui Second People's Hospital in Zhejiang Province， Lishui   323000， China

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of ipratropium bromide and salmeterol/ticasone in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in the stable period. Methods 60 patients with chronic obstructive pulmonary disease admitted to our hospital from January 2018 to January 2019 were randomly divided into observation group and control group， with 30 cases in each group. Both groups were given smoking cessation， family oxygen therapy， respiratory training treatment. The control group was given sullidide（salmeterol/ticasone）， and the observation group was combined with ipratropium bromide. After 1 week of treatment， the efficacy， clinical symptoms and signs， lung function and quality of life improvement were compared. Results The effective rates of the observation group and the control group were 60.00% and 30.00%， respectively. The ineffective rates of the two groups were 6.67% and 30.00%， respectively. The total effective rate after treatment of the two groups was 93.33% and 70.00%， respectively. The difference between the two groups was significant（P<0.05）. The scores of symptoms and signs after treatment in the observation group and the control group were（3.56±0.17） points， （5.31±0.45） points， and the quality of life SGRQ score was（42.86±8.19） points and （47.21±11.34） points， which were significantly lower than those before treatment. There was a significant difference in symptom scores between the two groups after treatment（P<0.05）. There were no significant differences in FVC， FEV1/predicted values， FEV1/FVC and MVV between the two groups before treatment（P>0.05）. At 1 and 3 months after treatment， the FVC， FEV1/predicted value， FEV1/FVC and MVV levels in the two groups were significantly higher than those before treatment. And the FVC， FEV1/predicted value， FEV1/FVC and MVV levels in the observation group were significantly higher than those of the control group at 1 month and 3 months after treatment， and the difference between the two groups was significant（P>0.05）. Conclusion The combination of ipratropium bromide and salmeterol/ticasone in the treatment of chronic obstructive pulmonary disease in stable period can improve clinical efficacy， relieve clinical symptoms， improve lung function and quality of life， and it is worthy of widespread promotion and application.

[Key words] Chronic obstructive pulmonary disease in stable period; Ipratropium bromide; Salmeterol/ticasone; Quality of life

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary disease，COPD）是常見的呼吸系统疾病之一，患者以咳嗽、咳痰、呼吸困难症状进行性加重及肺功能下降等为主要临床特征[1];慢性阻塞性肺疾病患者若未能得到及时有效的治疗，持续发展后会出现肺心病或呼吸衰竭等[2]。探寻有效的治疗慢性阻塞性肺疾病的药物，才能确保患者病情得到有效控制，从而提高临床治疗效果[3]。目前临床上多采用糖皮质激素联合抗生素治疗。COPD分为急性加重期和稳定期。反复急性加重易导致患者肺功能下降和病死率增高。目前国内外指南均认为治疗应注重稳定期的整体防治。对于慢性阻塞性肺疾病稳定期患者予以有效治疗才能减轻临床症状，提高生活质量。本文旨在探讨异丙托溴铵和沙美特罗/替卡松联合吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2018年1月～2019年1月于我院住院的慢性阻塞性肺疾病患者60例，符合中华医学会呼吸病分会2007年修订版《COPD诊治指南》中的诊断标准，均为稳定期患者（指患者咳嗽、咳痰、气短等症状稳定或症状轻微，病情基本恢复到急性加重前的状态），排除血液系统疾病或近期有感染;排除合并严重肝、肾功能障碍者。其中男38例，女22 例，年龄55～80岁，平均（68.1±11.2）岁，病程2～22年，平均（16.14±5.23）年;肺功能Ⅲ级29例，Ⅱ级31例。将所有慢性阻塞性肺疾病患者患者随机分为观察组与对照组，各30例，两组入选患者的性别、年龄、病程等临床资料比较，差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

两组患者均予戒烟、家庭氧疗、呼吸训练等常规治疗，对照组给予舒利迭（沙美特罗/替卡松，葛兰素史克公司，英国）吸入治疗，剂量为50 μg/500 μg，每天2次，分别于早晚使用。观察组联合采用异丙托溴铵（上海勃林格殷格翰药业有限公司，国药准字H2004 6117）2 mL和生理盐水1 mL雾化吸入，每天3次。两组均治疗1周后进行疗效比较。

1.3 疗效标准[4]

显效：治疗后临床症状消失，呼吸通畅，肺功能明显改善;有效：治疗后临床症状、呼吸情况及肺功能有所好转;无效：治疗后临床症状、呼吸情况及肺功能无改善，甚至出现加重。

1.4 观察指标

1.4.1 临床症状及体征改善情况评价  参照COPD诊治指南中症状、体征评分标准[4]，包括咳嗽、咳痰、气短、肺啰音四方面，根据严重程度计0～3分，0分为无，3分为最严重，满分12分，分数越高表明症状越重。

1.4.2 肺功能指标评价[5]  分别于治疗前及治疗后1、2、3个月对患者的肺功能进行评价，包括用力肺活量（FVC）、第一秒用力呼气容积占预计值百分比（FEV1%）、FEV1/FVC的百分比、最大自主通气百分比（MVV）。

1.4.3 生活质量评价[6]  采用圣乔治COPD生活质量调查问卷（SGRQ）对COPD患者的症状、日常活动能力、疾病对生活质量的影响等进行评分，满分0～100分，分数越低，生活质量越好。

1.5 统计学方法

采用SPSS22.0统计软件进行处理，其中计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验及方差分析，计数资料组间对比采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗后的临床疗效比较

观察组与对照组患者治疗后显效率分别为60.00%、30.00%，两组无效率分别为6.67%、30.00%，两组患者治疗后的总有效率分别为93.33%、70.00%，组间比较差异具有显著性（P<0.05）。见表1。

表1   两组患者治疗后的临床疗效比较[n（%）]

2.2 两组患者治疗前后的临床症状及体征改善情况及生活质量评分比较

观察组与对照组患者治疗后症状体征评分率分别为（3.56±0.17）分、（5.31±0.45）分，生活质量SGRQ评分为（42.86±8.19）分、（47.21±11.34）分，与治疗前比较均显著降低，两组治疗后的症状体征评分组间比较，差异有显著性（P<0.05）。见表2。

表2   两组患者治疗前后的临床症状及体征改善情况及生活质量

评分比较（x±s，分）

2.3 两组患者治疗前后肺功能各项指标比较

治疗前两组患者的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV比较，差异无显著性（P>0.05）。治疗后1、3个月，两组患者的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV水平分别与治疗前比较均明显升高，且治疗组患者治疗后1、3个月的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV水平分别显著高于对照组，两组比较差异具有显著性（P<0.05）。见表3。

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病为常见的呼吸系统疾病，多反复加重，以肺功能呈不完全可逆，持续性、进行性气道受限为特点，致残率和死亡率均较高。慢性阻塞性肺疾病的临床症状主要表现为呼吸困难、咳嗽、咳痰等，常伴感染加重、肺心病等。COPD发病机制尚不明确，但其主要发病特征是以气道、肺实质及肺血管的慢性炎症为主，且在稳定期其病理生理改变仍持续存在。COPD分为急性加重期和稳定期。反复急性加重易导致患者肺功能下降和病死率增高。目前国内外指南均认为治疗应注重稳定期的整体防治。对于慢性阻塞性肺疾病稳定期患者予以有效治疗才能减轻临床症状，提高生活质量。探寻有效的治疗慢性阻塞性肺疾病的药物，才能确保患者病情得到有效控制，从而提高临床治疗效果。目前临床上治疗慢性阻塞性肺疾病的药物种类较多，包括糖皮质激素、祛痰药物、支气管舒张剂等，其中支气管舒张剂主要有抗胆碱能药物、茶碱类和β2肾上腺素受体激动剂[7-10]。

異丙托溴铵为抗胆碱能药物，通过与气道胆碱能M受体特异性作用而调节胆碱能神经张力，缓解气道痉挛，减少黏液分泌，舒张平滑肌。异丙托溴铵雾化吸入后可在短时间内缓解支气管痉挛，通过抑制气道重塑来改善肺功能。雾化吸入异丙托溴铵可有效缓解慢性阻塞性肺疾病患者临床症状及体征，改善患者肺通气功能，提高患者临床疗效，且不增加不良反应的发生风险[11-15]。研究表明，常规剂量盐酸氨溴索可排痰化痰，当其血药浓度达到50～100 μmol/L时具有抗炎、抗氧化、促进肺泡表面活性物质合成等作用，可有效减轻炎性反应，减轻慢性阻塞性肺疾病患者临床症状及体征[16-19]。沙美特罗/氟替卡松中，沙美特罗可以激活细胞内腺苷酸环化酶，催化ATP转化为cAMP，从而增加cAMP浓度，从而发挥舒张支气管的作用。本研究中观察组将两种药物联合应用，结果显示，观察组与对照组患者治疗后显效率分别为60.00%、30.00%，两组无效率分别为6.67%、30.00%，两组患者治疗后的总有效率分别为93.33%、70.00%，组间比较差异具有显著性（P<0.05）。观察组与对照组患者治疗后症状体征评分率分别为（3.56±0.17）分、（5.31±0.45）分，生活质量SGRQ评分（42.86±8.19）分、（47.21±11.34）分，与治疗前比较均显著降低，两组治疗后的症状体征评分组间比较，差异有显著性（P<0.05）。治疗前两组患者的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV比较，差异无显著性（P>0.05）。治疗后1、3个月，两组患者的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV水平分别与治疗前比较均明显升高，且治疗组患者治疗后1个月、3个月的FVC、FEV1/预计值、FEV1/FVC及MVV 水平分别显著高于对照组，两组比较差异具有显著性（P<0.05）。与徐健等[20]报道的观点是一致的。

综上所述，异丙托溴铵和沙美特罗/替卡松联合吸入治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期能够提高临床疗效，缓解临床症状，提高肺功能及生活质量，值得临床广泛推广和应用。

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（收稿日期：2019-05-26）