喜炎平注射液致多形红斑一例

李 剑，杨 亮，蒋 玲，李江萍

(贵州中医药大学第二附属医院药学部，贵州 贵阳 550002)

1 病例资料

某65岁女性患者，体质量65 kg。既往对青霉素、磺胺类药物过敏，对蟹过敏。2018年4月6日，患者因鼻塞、流清涕症状加重，于17:00静脉给予喜炎平注射液(江西青峰药业有限公司；批准文号：国药准字Z20026249)联合注射用阿奇霉素治疗，未见异常。次日8:30，第2次予以喜炎平注射液治疗，1 h后患者头面部、颈部出现散在皮疹，无瘙痒感，体温38 ℃。排除食物及其他药物影响。考虑为喜炎平注射液导致的不良反应，立即停用该药。4月7日10:00，患者深红色皮疹较前增多，胸部、背部及四肢有新发皮疹，予以盐酸苯海拉明注射液抗过敏治疗；14:00，皮疹较前扩大，并融合呈片状，体温39.7 ℃，考虑为多形红斑，予以注射用甲泼尼龙磷酸钠抗炎，并予以葡萄糖酸钙注射液、依巴斯汀片和富马酸酮替芬片，同时行物理降温。4月9日18:30，患者汗出，躯干、四肢分布红斑、斑丘疹和风团，颜色较前日稍变暗，体温降至37.0 ℃，提示治疗有效。4月10日，患者症状进一步好转。4月19日，患者红斑、斑丘疹颜色接近正常，体温正常。

2 讨论

穿心莲内酯及其衍生物是喜炎平注射液的主要有效成分。目前，中药制剂的作用靶点多、成分复杂和生产质量较难控制等是亟需解决的问题[1]。对于穿心莲内酯的提取，多篇文献报道了多种方法[2]。提取方法多种多样，可能导致采取不同工艺的生产厂家的药品之间药效不同，药品不良反应亦不同。目前，国内对于中药提取工艺关注度不高。滞后的提取工艺难以将中药提取液中的多种复杂成分相互分离，使得中药注射剂含有较多的致过敏成分，老年患者尤其是高敏体质患者需要谨慎用药。多形红斑型药疹属于较严重的皮肤过敏反应，本案例中联合应用注射用阿奇霉素也可能加大了不良反应的发生概率。研究结果显示，穿心莲具有消炎、抑菌和抗病毒等药理作用，为天然的抗菌药物[3-4]。喜炎平注射液与注射用阿奇霉素联合应用，会起到相辅相成的作用，但联合用药的不良反应的发生概率是否保持不变。需要更多的临床试验结果支持。本案例中，患者使用喜炎平注射液2次后即出多形红斑的皮肤不良事件，根据《药品不良反应/事件病例报告关联性评价技术标准》[5]，该例报告关联性评价为“很可能”。