风险管理在药品批发企业冷链药品质量管理中的实践

蔡行行

（安徽省医药（集团）股份有限公司，安徽 合肥 230000）

1 冷链药品风险管理要点

在冷链药品的运输与储藏过程中，一定要有质量合格的硬件设施，最重要的就是储存药品所用到的冷库。因为冷链药品需要进行长时间的储存，所以储存药品的冷库首先可以使储存环境的温度保持稳定，如果冷库相关设备的质量不好，很可能会出现断电的现象，冷库是一个大功率耗电的设备，而且还要储存大量的冷链药品，所以这一过程需要大量的电力消耗，如果出现供电不能满足需求或者供电负荷过大的现象都会严重影响药品的储藏质量。所以在使用相关的设备进行药品储存时，要先对设备进行检测查看其是否满足相应的要求，而且还要做好冷库以及相关设备的维护工作，对设备进行定期的检查，确保冷库可以正常运行而且可以保持恒温状态。除此之外，还要将冷库系统与移动终端进行连接，确保冷库以及其他设备出现问题时可以第一时间让管理人员了解到相关信息，并且及时的解决相应问题。

2 冷链药品风险管理过程中存在的问题

2.1 相关人员管理意识不足

管理意识不足是管理存在问题的首要原因，管理意识不足的话就无法进行管理制度和管理技术的更新，那么管理工作的质量就存在严重的问题。在对冷链药品进行风险管理时，有的工作人员对冷链药品的性质认识不足，不知道相应的药品在不同温度下的状态，所以就没有办法采取精确的管理方法对相关的药品进行管理。除此之外，还有工作人员管理意识不强的原因，管理人员没有较强的专业的素养且岗位意识薄弱，在这一工作过程中又做不到尽职尽责，所以采取的相关管理办法也只是应付了事，并起不到实质的作用。

2.2 储存药品的温度不能控制在合理范围内

由于批发企业需要大批量储存药品大批量药品的储存，这就增加了管理的难度，冷链药品并不是所有的都可以处于一个温度进行保存，每种药品有自己不同的性质，其药品所处温度的要求各不相同。但是在一个大型的冷库当中又无法做到对每一类药品都精细的分配到位，而且冷库的温度无法保持稳定，这就导致有的药品处于合理的温度，有的药品储存温度则不符合要求，这就会造成药品储存质量参差不齐的现象，这样没有进行良好储存的药品质量就会发生变化，这种药品的应用风险较大，无法发挥其应有的效用。

3 提高冷链药品风险管理质量的措施

3.1 提高冷链药品风险管理意识

在对冷链药品进行风险管理时，管理人员首先要提高冷链药品风险管理意识，认识到冷链药品在质量管理过程中可能会出现的问题，并且意识到对这种药品进行质量管理的重要性，对这些有明确的认识才可以进行下一步的管理工作。由领导带头让企业内的员工明确各类药品的分类，而且可以掌握不同的冷链药品可以在何种温度下进行储存，企业内部也可以通过教学的形式为内部管理人员进行讲解，使其了解到药品的相关性质。

3.2 建立健全相关的风险管理制度

在对冷链药品进行风险管理时，一定要依据相应的管理制度进行管理，这样管理工作才能有序的进行。首先，要使各个管理人员掌握相关的管理操作，并且可以熟练的应用相关设备。除此之外，还要规范相关操作人员的行为，使其可以严谨的进行药品管理储存工作，在企业内部建立相关的奖惩制度，这样可以激励企业内部员工的工作热情，使其可以尽职尽责进行药品风险管理工作。

3.3 强化药品储存所应用到的硬件设备

进行药品储存的硬件设备良好才可以有效的提高储存质量，如果应用的相关设备达不到储存要求，就无法保证储存的效果。所以企业应该强化药品储存所应用的硬件设备，首先更新所应用的冷库，引进更加先进且质量更好的冷库进行药品储存，也可以在冷库中添加内部冷库，这样可以保证冷库进行分工合作，内部为冷链药品的合格储存区，外部为冷链药品的验收以及发货区域，这样可以使质量良好的药品不会受到破坏。

4 结束语

综上所述，在对风险管理在药品批发企业，冷链药品质量管理过程中的实践的相关问题进行探讨时，首先要明确风险管理的要点，懂得怎样才能进行有效的风险管理。然后再对风险管理过程中可能出现的问题进行分析，并且了解问题出现的根源，最后才可以根据问题的原因采取不同的办法来加以解决。冷链药品的风险管理是一个系统的工程，不能急于求成。要先从思想上提高对冷链药品风险管理的意识才可以在行动上进行相应的改变，这样才可以保证冷链药品的质量，使这类药品可以更好地发挥其应有的效用。