化工制药工艺过程的优化方法分析

夏颖

【摘 要】 在医疗卫生行业与化工技术不断发展的时代背景下，我国化工制药工艺及其技术也在不断提升与优化。但目前，化工制药工艺过程仍存在诸多问题，未能极大满足化工制药企业及药品质量的需求。故本文则主要简述化工制药工艺过程存在的问题，探析其优化措施，旨在推动我国化工制药行业的发展与进步。

【关键词】 化工制药；工艺；优化措施

【中图分类号】 R715 【文献标志码】A 【文章编号】1005-0019（2018）17-030-01

前言

在市场经济的深入影响下，各制药企业的市场竞争压力也在不断增大。为满足市场需求，提高企业核心竞争力，越来越多制药企业纷纷对化工制药工艺流程作出相关改革措施，其目的在于提升化工制药工艺的标准化与科学化，提升企业药品质量。但尽管如此，仍有许多化工制药企业在化工制药工艺方面存在设备落后等问题。为实现化工制药企业的经济效益与药品质量，满足当前市场经济需求与供给，应对当前存在的化工制药工艺问题进行分析，进而针对性的提出相关解决措施，优化其工艺过程，提高企业药品质量，使其能在持续发展中推动我国制药行业的全面发展[1]。

一、化工制药工艺主要存在的问题

（一）化工制药设备过于落后 部分化工制药企业由于资金短缺等原因，未能根据当前市场需求，更换先进的化工制药设备与技术，进而提高药品质量安全风险。而先进的化工清洁设备可保障药品的安全性，可提高化工制药的整体效率。若制药企业未能更换陈旧的化工制药设备，则可直接降低企业在制药行业的产品竞争力与最终效益；在恶性循环下则会导致企业被迫退出市场竞争。此外，部分制药企业的化工制药设备存在较多的安全问题，未能根据国家相关标准与要求进行维修或更换，进一步降低了药品生产的安全与质量问题。

（二）消菌灭毒方式过于传统 当前，我国大多制药企业在化工制药设备及药品包装上仍采用传统的消菌灭毒方式，即喷洒灭毒水的方式进行；而部分企业则对部分化工设备采用抗生素，如粉针剂、冻干粉等进行消菌灭毒。传统消菌灭毒方式虽能起到一定的效果，但易存在清洁盲区，未能彻底、全面的对化工设备、药品包装进行消菌与灭毒[2]。此外，部分制药企业缺乏专门的自动生产检验设备，无法对药品的安全质量进行检测，通常仅采用人工抽查的方式进行，缺乏科学合理性，药品易出现污染等质量问题。

（三）化工制药工艺管理不当 为保障药品质量，在化工制药操作过程中需构建完整的管理结构与体系，并根据国家规定与要求，对化工制药工艺过程进行全程检测与监管。并如实填写相关的监督报告，以此反映化工制药企业药品的生产情况。但目前，部分制药企业未能对化工制药工艺过程加以重视，缺乏管理责任制；未能根据国家要求实行科学管理，没能及时发现有质量问题的药品，进而造成成本经济损失。

二、化工制药工艺过程的优化方式

（一）优化化工制药基础设备 化工制药基础设备可直接影响药品的生产质量与制药工艺的应用。为此，应极为重视化工制药的基础设备，提高化工制药工艺的有效性；更换陈旧基础设备，购置先进的化工制药设备，有效制作化工药品，提高药品质量。如最常使用的干燥设备，通常情况下，干燥设备可分为带式干燥机、空心桨叶干燥机、真空耙式干燥机等类型。在化工制药工艺中，应根据化工药品的制作需求，选取适宜、先进的制药设備。例如，在带式干燥机中，主要是将湿物料投入封闭的真空空间中进行烘干与压缩，可有效避免粉尘类物料出现外泄等现象，对中药饮片等药品具有较好的制药效果。而在空心桨叶干燥机中，主要是通过中空叶片空心轴对投入物料进行加热与搅拌，此类设备更适用于糊体、粒状和膏体的物料，进而实现溶剂的回收利用。为此，在购置化工制药设备时，制药企业应根据本企业药品制作的特点，针对性购置先进的制药设备，不断优化企业化工制药工艺的生产能力与质量，提升企业在制药行业的核心竞争力与制药工艺水平[3]。

（二）提高化工制药灭菌技术 制药企业在购置先进的化工制药基础设备后，还应做好基础设备与药品包装的消菌灭毒工作。对不同基础设备进行日常维护与管理，制定并完善清洁消菌标准。如生产抗生素类药品的设备则需增加消毒面积，提高消菌灭毒的次数，从源头上控制药品污染。同时，引入先进、科学有效的药品消菌灭毒技术，保障药品生产的安全性与有效性；优化操作流程，缩短药品在空气的暴露时间。而目前，较为先进的化工制药消菌灭毒技术主要包括高温灭菌法与热辐射法两种。在化工制药工艺过程中有效应用以上两种消菌灭毒技术，都可对药品包装中存在细菌或病毒进行杀灭。不仅能有效缩短药品包装的消毒灭菌时间，还可优化药品包装流程，避免药品在转运中出现二次污染的情况。但为确保药品快速包装的要求，制药企业还可应用隧道式灭菌干燥技术，提高消毒灭菌的全面性，控制化工制药工艺流程时间，彻底对药品包装上存在的细菌与病毒进行杀灭。

（三）规范化工制药工艺流程 在优化化工基础设备与化工制药灭菌技术的同时，还应对化工制药工艺流程进行管理控制，引进先进的管理技术，确保化工制药工艺管理的有效性。制药企业应明确化工制药工艺流程的管理责任制，根据化工制药现场需求，安排专门的质量监督检查人员对化工制药工艺过程进行全程监督检查。结合信息技术管理系统，对各项药品工艺参数进行采集与整合，在对比分析中发现企业化工制药工艺存在的流程问题。同时，在监督控制过程中，还应根据相关规定与要求，如实填写各类药品的生产报告单，做好化工药品的生产记录；并以此作为改进依据，分析当前化工制药工艺过程问题，不断提升企业化工制药水平[4]。最后，还应落实化工药品检验的检查标准，全面监督药品生产流程，规范化工药品生产过程，最大程度上保障药品的安全与质量，提高企业在制药行业的核心竞争力。

总之，优化化工制药工艺过程不仅能有效保障化工药品的安全与质量，还可提高制药企业的核心竞争力。故应对当前存在的化工制药工艺问题进行分析，根据其问题购置先进的化工制药设备，引入先进的化工制药灭菌技术，优化化工制药工艺流程，在管理规范中提高药品生产质量，增强企业在制药行业的市场竞争力。

参考文献

[1] 谭学荣，张敏.化工制药工艺过程的优化方法浅析[J].工程技术：文摘版，2016（10）：290-290.

[2] 夏丽丽.化工制药工艺优化方式与相关问题研究论述[J].医药卫生：全文版，2016（05）：147-147.

[3] 涂小东.化工制药工艺过程的优化方法分析[J].化工管理，2018（17）：21-22.