浅析兽药产品追溯系统在兽药监督抽检中的应用

王磊　陈小秋　辛鑫

摘要：通过总结2017年天津市兽药抽检产品在兽药追溯系统的确认情况，分析了兽药二维码应用中存在的问题，并对兽药产品追溯系统的完善提出建议。

关键词：兽药电子追溯；二维码；扫码；兽药监督抽检

根据《农业部公告第2210号》的规定，兽药二维码标识已在2016年7月1日后正式全面强制实行。兽药质量抽检对于兽药确认的方式从以往的向标称企业发送产品确认变为根据兽药产品追溯系统直接确认。通过对2017年天津市146批次兽药抽检产品在兽药产品追溯系统的确认应用，分析总结了在兽药二维码追溯确认中遇到的问题，对出现上述情况的原因进行了分析，并对该系统的应用提出了建议，希望对各类单位更好地使用兽药产品追溯系统，进一步完善该系统，促进兽药产品质量安全追溯工作更好更快发展。

1兽药电子追溯码（兽药二维码）的基本组成

兽药二维码主要由两部分组成，一是二维码本身的基本信息，按照《农业部公告第2210号》的规定，应至少包括以下5方面的基本信息：追溯码、产品名称、产品批准文号或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话（最小市售包装为20mL以下的可适当调整）。第二部分是兽药产品对应的追溯信息，需要从农业部提供的APP程序或者网站查询，包括该产品的通用名称、标称生产企业全称、药品类型、产品批号、产品规格等15项基本信息。

2兽药监督抽检中对产品的确认方式

根据农业部抽检任务的要求，对兽药监督检验的产品进行二维码扫码确认，通过扫码设备扫描后，根据追溯信息和产品外包装信息进行比对，信息一致的，确认为该生产单位的产品，信息不一致的，根据具体情况，进行处理。

对于兽药二维码第一部分信息获取，可通过具有扫描二维码功能的扫码软件实现，如：兽药追溯系统APP、微信等。对于兽药二维码第二部分信息获取，只能通过兽药追溯系统APP或中国兽药信息网的兽药追溯系统查询实现。

3 2017年天津市兽药监督抽检产品在兽药产品追溯中存在的问题及分析

3.1 2017年天津市兽药监督抽检在兽药产品追溯中存在的问题

在对2017年天津市146批次兽药监督抽检样品进行兽药二维码追溯确认的过程中，遇到以下几个问题，现将具体问题列出，并统计各种情况所占比例（表1）。

1）通过兽药二维码扫描，获得的兽药二维码追溯信息与农业部公告2210号要求的不一致，只出现网址链接或是闪退，这种情况占整个批次的2%。

2）通过兽药二维码扫描，有25.3%的同批次的兽药产品只有部分产品可以扫描出兽药追溯信息，信息完整，其它同批次产品扫描后兽药二维码追溯信息没有显示。

3）通过兽药二维码扫描，兽药二维码追溯信息只出现第一部分信息，兽药二维码第二部分追溯信息通过兽药追溯系统APP和网上兽药追溯系统均无法获得的兽药产品占比为28.1%。

4）通过兽药二维码扫描，兽药二维码追溯确认信息齐全，但是与样品比对信息不一致出现比例为2.7%。

5）扫描二维码过程出现追溯信息显示不稳定现象，在不同时间扫码，出现有时可以扫出二维码，有时扫不出二维码的现象。

3.2天津市兽药监督抽检兽药电子追溯存在的问题分析

1）对于扫描不出兽药追溯信息的产品，说明该产品未按农业部相关要求进行兽药二维码信息申请、赋码和上传，违反了农业部公告的要求，属于非法生产，应及时通知兽药执法部门，进行兽药产品的查处和对相关责任单位和个人的处罚。

2）对于同批次产品中只能扫描出部分产品二维码的情况，在统计中占到了四分之一，说明企业所附的兽药二维码在流通环节遭到破坏，可能的原因包括：二维码喷码过浅，二维码出现褪色，产品运输中挤压、磨损。对于此种情况，只能对能够扫描出二维码的产品进行检测，造成该产品的部分检测项目由于样品少，无法开展。

3）对于只扫描出兽药二维码第一部分信息的产品，所占比例为28.1%，占比也较高。主要是由于企业只进行了二维码申请工作，企业在生产后，未将入库和出库的兽药二维码信息上传，未完成产品追溯信息的完整填报、上传。还有一种可能是由于农业部的兽药电子追溯平台数据库不稳定，造成数据无法上传。

4）对于扫描兽药二维码追溯信息与兽药产品外包装上所载信息不一致的情况，说明企业包材印刷和申请二维码的申报信息有出入，如果出现不相符的情况，应判定为假兽药，交予兽药执法部门处理。

5）对于扫描二维码时出现的追溯信息时而出现时而消失的现象，主要是由于扫描设备的应用程序运行不稳定或是网络连接出现问题。还有一种可能是后台查询系统不稳定，由于访问人员较多，造成服务器登录困难。

4对于兽药追溯系统应用的建议

兽药产品追溯系统可以提高产品在各个流通环节的追溯效率，对于保证兽药产品的合法性和真实性有着重要的意义。但是在兽药监督检验产品确认应用中，存在一些问题，这对于一个需要不断完善的新生事物是很正常的。

4.1兽药追溯系统后台服务器需要随时优化升级维护

兽药二维码数据主要由农业部兽药追溯系统分配、储存。由于兽药产品有效期一般是2年，意味着兽药二维码要在兽药追溯后台服务器存储2年左右。截止2017年，全國的兽药G M P企业大约为1，800家，近14，000余个兽药批准文号，这需要兽药追溯后台服务器随时更新数据，并备有足够的存储空间储存无法预估体量大小的兽药产品二维码数据。这项工作需要专业人员协助进一步优化、升级，避免出现由于兽药电子追溯系统后台服务器存储和响应问题而导致的企业二维码追溯信息无法上传及查询追溯。

4.2兽药追溯系统作为兽药抽检确认依据需要相关规范文件

兽药二维码目前已强制实行，兽药二维码追溯系统已正式运行一年多了。在运行的这段时间内，出现了诸如兽药二维码信息不全等问题。农业部应对于运行过程中出现的问题，出台进一步的规范措施，杜绝上述现象出现。同时，为兽药监督部门提供处理此类问题的具体意见，避免个别兽药生产企业钻空子，逃避监督检查，从而保证兽药追溯系统得以完整、有效的运行，成为监督执法的利器。

4.3做好兽药二维码时效性的控制工作

目前，兽药二维码的时效性一般为2年，自产品出库时开始算起，如果该产品在流通过程被快速使用完毕，那么该产品的二维码实际已没有存在的价值，但是在后台数据平台上，无法判断该产品的二维码是否为已失去价值的二维码，这样既造成后台存储空间的浪费，又容易被不法份子获取系统默认的仍然有效的二维码数据，制造伪劣产品。因此，兽药二维码使用时效性控制工作值得进一步跟进。

4.4移动设备APP扫码追溯效率的比较

国家兽药查询手机APP是农业部开发的查询兽药追溯信息的唯一官方软件，它针对目前扫码设备的现状，开发了安卓系统APP和lOS系统APP两个版本，在兽药抽检二维码扫码中，安卓系统扫码成功率高于IOS系统扫码成功率，主要原因是安卓系统国家兽药查询软件更新速度快于IOS系统，但遇到扫不到码的情况，建议两种类型扫码设备都使用，以免造成误判。

4.5兽药生产企业要自律生产行为

从兽药抽检的扫码情况来看，无法扫码的情况和只能扫出第一部分兽药信息的产品占到30.1%，说明兽药生产企业没有将生产过程和出、入库的信息上传到兽药追溯数据库中。须知兽药二维码追溯数据库的完善与企业自身的利益息息相关，生产企业应加强生产等岗位人员对兽药二维码相关规定及使用方法的培训，保证兽药二维码信息完整上传。

4.6兽药生产企业应注意保护兽药二维码的唯一性

对于大批量生产的兽药产品，兽药生产企业往往将二维码印刷交托给印刷厂家，由印刷厂家直接将申请的兽药二维码印刷到包材上。这样减少了生产企业自行印码的成本，但是也应该注意到，兽药二维码容易在外包印刷的过程中被不法分子盗用，侵犯生产企业的合法权益。建议生产企业与印刷厂家签订受法律保护的合同，保证兽药二维码在印刷环节不被盗用。

4.7兽药生产企业应注意二维码在兽药有效期内的持续可读性

由于兽药产品的剂型、外包装的区别，兽药二维码被印刷在不同材质的包材上。同时由于兽药生产企业对产量少的产品使用自购的打码机打码，造成产品外包装上的兽药二维码颜色深浅不一。在兽药运输的过程中，铝塑袋或易破损的包装材料上印刷的兽药二维码，由于挤压、外泄药物的腐蚀被破坏。此外，在经营和使用环节，气候、保存环境等也会影响兽药二维码识读。

建议兽药生产企业多考察兽药二维码在自然环境和外力破坏两方面的影响。目前，天津市个别企业已在包装上的兽药二维码区域加附透明保护膜，防止意外导致的兽药二维码破坏。但是此种做法增加生产成本，费时、费力，不适用于大规模生产。同时，建议农业部发布喷码相关技术标准，以便于企业统一遵照执行，减少在市场流通的无法扫码问题。

鸡传染性喉气管炎鉴别要点

鸡传染性喉气管炎的临诊症状和病理变化与某些呼吸道傳染病，如鸡新城疫、传染性支气管炎有些相似，易发生误诊。现场可通过以下几点诊断：

1、本病常突然发生，传播快，成年鸡发生最多；发病率高，死亡因条件不同而差别大。

2、临诊症状较为典型，张口呼吸、喘气、有罗音，咳嗽时可咳出带血的粘液。有头向前向上吸气姿势。

3、剖检死鸡时，可见气管呈卡他性和出血性炎症病变，以后者最为特征。气管内还可见到数量不等的血凝块。