蒲地蓝消炎口服液联合三联疗法治疗幽门螺杆菌感染的效果

许鹏

[摘要]目的 观察蒲地蓝消炎口服液联合三联疗法治疗幽门螺杆菌（Hp）感染的临床效果。方法 选取我院2015年8月～2017年8月收治的92例确诊为Hp感染的患者作为研究对象，按照随机分组方法分为对照组和观察组，每组各46例。对照组采用三联疗法进行治疗，观察组采用三联疗法+蒲地蓝消炎口服液联合治疗。比较两组治疗前后症状评分、总有效率、Hp根治情况及治疗过程中的不良反应情况。结果 治疗后两组症状评分均显著下降，差异有统计学意义（P<0.05），观察组同期评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）；观察组根治率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。观察组不良反应总发生率6.52%，低于对照组的23.91%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论 给予Hp感染患者蒲地蓝消炎口服液联合三联疗法治疗临床效果显著，可有效改善患者的症状及提高Hp感染根治率，且不良反应较低，值得临床推广。

[关键词]幽门螺杆菌感染；蒲地蓝消炎口服液；三联疗法

[中图分类号] R573 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）11（c）-0065-03

[Abstract] Objective To observe the clinical efficacy of Pudilan Xiaoyan Oral Liquid combined with triple therapy in the treatment of Helicobacter pylori （Hp） infection. Methods A total of 92 patients with Hp infection diagnosed in our hospital from August 2015 to August 2017 were selected as study subjects and randomly divided into control group and observation group， 46 cases in each group. The control group was treated with triple therapy， and the observation group was treated with triple therapy+Pudilan Xiaoyan Oral Solution. The symptom score， total effective rate， Hp eradication and adverse reactions during treatment were compared between the two groups before and after treatment. Results The symptom scores of the two groups after treatment decreased significantly （P<0.05）. The observation group scores were lower in the same period than the control group， and the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of clinical treatment was higher than that of the control group （P<0.05）. The cure rate of the observation group was higher than that of the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The total incidence of adverse reactions in the observation group was 6.52%， which was lower than that in the control group （23.91%） and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion The efficacy of Pudilan Xiaoyan Oral Liquid combined with triple therapy in the treatment of patients with Hp infection is significant. It can effectively improve the symptoms of patients and increase the cure rate of Hp infection. The adverse reactions are low and worthy of clinical promotion.

[Key words] Helicobacter pylori infection； Pudilan Xiaoyan Oral Liquid； Triple therapy

幽門螺杆菌（Hp）可通过多种途径侵入人体，入侵后存在胃黏膜的表面及黏液层下，因而不易排出体外，已成为慢性胃炎、消化性溃疡以及胃癌的主要致病因素[1]。在体外药敏试验中，很多抗生素对Hp有良好的抗菌活性，但在体内低pH环境中，大多数抗生素活性降低和不能穿透黏液层在细菌局部达到有效的杀菌浓度，因此临床上Hp感染往往不易根除。因而发展了将抗生素、铋剂及抑酸药物联合应用的多种治疗方案，现阶段临床中主要运用含有抗生素及质子泵抑制剂的三联疗法对Hp感染进行治疗，但疗效欠佳[2]，本研究采用蒲地蓝消炎口服液联合三联疗法治疗，取得满意效果，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2015年8月～2017年8月收治的92例确诊为Hp感染的患者作为研究对象，所有患者均接受胃镜检查确认存在胃部炎症，进一步检查碳13呼气试验均为阳性，结合患者存在持续性或反复性发作的上腹不适，包括早饱、恶心、胀气、呕吐、嗳气、反酸等上消化道症状，症状在过去1年中累计超过12周，同时进行肝肾功能及影像学（B超）检查排除肝胆胰肾等器质性疾病，诊断为Hp感染性胃炎。按照随机原则将患者分为观察组与对照组，每组各46例。对照组男24例，女22例；年龄20～64岁，平均（46.13±12.41）岁；病程1～4年，平均（1.16±0.83）年。观察组：男25例，女21例；年龄20～64岁，平均（46.24±12.37）岁；病程在1～4年，平均（1.21±0.64）年。两组的一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05，具有可比性。所有患者均在知悉本研究目的及方法等情况下签署知情同意书表示自愿参与本研究，研究方案经我院医学伦理委员会批准通过。排除对本研究所用药物过敏以及近期使用抗生素、抑酸药物者。

1.2方法

对照组采用三联疗法治疗。雷贝拉唑钠肠溶胶囊（济川药业集团有限公司，产品批号：1712033）20 mg/次，2次/d，早晚空腹服；甲硝唑维B6片（迪沙药业集团有限公司，产品批号：171201）0.2 g/次，3次/d，早中晚餐后服；阿莫西林胶囊（珠海联邦制药股份有限公司中山分公司，产品批号：80305003）1.0 g/次，2次/d，早晚空腹服。观察组采用三联疗法+蒲地蓝消炎口服液（济川药业集团有限公司，产品批号：1710103）联合治疗：摇匀后口服，10 ml/次，3次/d，早中晚空腹服。以10 d为1个疗程，两组均连续治疗1疗程。

1.3观察指标及判定标准

对两组治疗后症状改善情况、临床效果进行观察，比较两组根治率以及不良反应发生情况。其中症状改善情况以消化系统症状评分进行评价，主要从患者餐后饱胀、上腹疼痛及胀气、嗳气、早饱、厌食、恶心、呕吐以及反胃等症状进行观察，根据严重程度分别给0～3级评分，无症状：0分，轻度；偶有症状：1分，中度；自觉有症状，不影响工作：2分，重度；明显影响生活和工作：3分。各项症状分累加为该患者的消化系统症状评分，分别于治疗前后与患者共同评定。患者入组前及第8周均行胃镜检查和13C呼气试验，于治疗前及结束后对患者进行血、尿常规及肝、肾功能检查。疗效判定标准：若治疗后胃镜复查患者胃黏膜慢性炎症明显好转达轻度，病理组织学检查证实肠上皮化生和异型增生恢复正常或消失，即为痊愈；若治疗后胃镜复查患者胃黏膜慢性炎症好转，病理组织学检查证实肠上皮化生和异型增生恢复正常或减轻2个级度，则为显效；若胃镜复查胃黏膜病变范围缩小1/2以上，病理组织学检查证实患者慢性炎症减轻1个级度以上，肠上皮化生和异型增生减轻，则为有效；若患者治疗后经胃镜复查以及病理检查均达不到上述标准甚至发生恶化，则为无效。总有效率=（治愈+显效+有效）例数/总例数×100%。治疗第8周对患者进行13C呼气试验复查，结果显示阴性则为根治，阳性则为未根治。可发生的不良反应主要包括皮疹、口苦、腹胀、恶心、头晕、腹泻等。

1.4统计学方法

采用SPSS 21统计学软件对数据进行处理，计量资料用均数±标准差（x±s）表示，采用t检验，计数资料用百分率（%）表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2结果

2.1两组治疗前后症状评分变化情况的比较

治疗前两组症状评分差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组的症状评分均显著下降，差异有统计学意義（P<0.05），观察组同期评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

2.2两组临床治疗效果的比较

观察组临床治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表2）。

2.3两组Hp根治情况的比较

观察组胃部Hp感染根治42例，根治率为91.30%；对照组根治34例，根治率为73.91%。观察组根治率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.82，P<0.05）。

2.4两组不良反应总发生率的比较

观察组不良反应总发生率为6.52%，低于对照组的23.91%，差异有统计学意义（P<0.05）（表3）。

3讨论

Hp为澳大利亚Marshall医师于1982年分离培养而出，其感染率高，且范围广，呈世界性分布特点，医学界广泛指出Hp感染为胃及十二指肠疾病最主要病因，随着抗生素的大量使用以及Hp感染的不规范治疗，Hp的耐药率明显上升[3-4]。临床中针对Hp感染的治疗以根治感染为首要目的，常选用含质子泵抑制剂+2种抗生素的三联疗法，对感染进行治疗，但随着抗生素的广泛应用以及耐药性细菌的出现，该种治疗方法的有效率不断降低[5-8]。本研究中，对照组单纯采用三联疗法，结果显示临床治疗总有效率仅为82.61%，Hp根治率仅为73.91%，不良反应较多，且治疗后临床症状评分仍处于较高水平（P<0.05），表明三联疗法已出现一定程度的耐药性。中医学认为胃部Hp感染的发生与外邪入侵及食积于胃密切相关，内外因素互结，导致脏腑功能失常，脾胃气机失调，最终导致本病发生，因此临床治疗应以“清热解毒、行气通络”为原则[9-12]。蒲地蓝消炎口服液主要成分有蒲公英、地丁、板蓝根及黄芩等，其中蒲公英性寒，味苦甘，归肝、胃经，具有清热解毒，利尿散结的作用，常用于胃炎的治疗；地丁性寒，味苦辛，归心、脾经，消炎解毒功效显著，常用于黄疸肝炎及高热烦躁的治疗；板蓝根性寒，味先微甜后苦涩，含有抗革兰阳性和阴性细菌的抑菌物质及动力精；黄芩的根入药，味苦、性寒，有清热燥湿、泻火解毒等功效，主治胃部炎症、痈肿疖疮等症，抗菌性好且不产生抗药性[13-16]。诸药共同作用，可起到显著的清热解毒、抗炎消肿之功效。本研究观察组在三联疗法的基础上+蒲地蓝消炎口服液治疗，结果显示临床疗效及Hp根治率均明显高于对照组（P<0.05），治疗后症状评分显著低于对照组，且不良反应发生率较低，差异有统计学意义（P<0.05），提示联合用药成效显著。

综上所述，给予Hp感染者蒲地蓝消炎口服液联合三联疗法治疗临床效果显著，可有效改善患者的症状，且不良反应发生率较低，值得临床推广。

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