薯蓣丸治疗癌性疲乏的临床疗效观察

夏克春，曾永蕾，郝皖蓉

（安徽中医药大学第二附属医院 肿瘤科，安徽合肥 230061）

疲乏是晚期癌症患者常见症状之一，癌性疲乏（cancer-related fatigue，CRF）指因癌症或癌症治疗引起的持续性主观上感觉疲劳、乏力症状[1]。其发生率可达70%，主要表现为持续性疲惫感、主观痛苦，常伴有肢体功能障碍，给患者的生活或心理带来巨大影响[2]。研究数据显示，有60%的癌症患者可出现这种状态，不仅加重患者的心理负担，影响生活质量，而且长期可使患者免疫力下降，增加肿瘤复发的风险[3]。本文用薯蓣丸治疗CRF 13例，取得了良好的疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选择2017年10月～2018年3月我科收治的中晚期胃癌及非小细胞肺癌共26例，按就诊先后顺序，随机将26例患者分为治疗组 （薯蓣丸组）和对照组（西医组）。治疗组13例，其中男10例、女3例；年龄65.23±5.45岁。分期按照国际抗癌联盟（UICC）的标准[4]进行，Ⅲb期8例、Ⅳ期5例。对照组13例，其中男9例、女4例；年龄66.52±4.35岁。分期按UICC标准进行，Ⅲb期7例、Ⅳ期6例。2组在性别、年龄、病理及临床分期、初治、病程、体力状况等方面均无显著差异均（P＞0.05），二组具有可比性。 纳入标准：（1）经病理检查诊断明确；（2）肿瘤TNM分期为Ⅲ期～Ⅳ期，均行姑息治疗；（3）预计生存期＞3个月，受试前未接受过放疗、化疗及免疫治疗；（4）KPS评分≥60分，心、肝、肾及骨髓功能基本正常；（5）患者同意口服中药。排除标准：（1）合并其它严重脏器疾病；（2）有意识障碍或精神疾病史；（3）药物过敏史。

1.2 分组及治疗方法

治疗组采用薯蓣丸并与标准方案化疗方法相结合，胃癌化疗采用紫杉醇周方案；非小细胞肺癌化疗采用“紫杉醇+顺铂”21d方案。薯蓣丸组成[5]：薯蓣30g；当归、桂枝、神曲、干地黄各10g；炙甘草12g；人参 7g；川芎、芍药、白术、麦门冬、杏仁各6g； 柴胡、桔梗、茯苓各 5g；阿胶 7g；干姜 3g；白蔹3g； 防风 6g；大枣 10g。1 剂/d，加水煎成约 600ml，分3次口服。

对照组采用治疗组相同的化疗方案，无中药。以上2组每治疗7d为1个疗程，连用＞3个周期评价疗效。 用薯蓣丸前 1d（T0）、化疗后 1d（T1）、薯蓣丸结束后1d（T2），对2组患者的疲乏状况进行评价，同时在T0和T2两个时间点对患者的生活质量进行评价。

1.3 观察指标和检测方法

1.3.1 生活质量

采用欧洲癌症治疗与研究组织的生活质量问卷（EORTC-QLQ-C30）[6]对患者的生活质量全面的评价。此问卷共涉及5个功能领域，本研究采用了4个领域（即躯体功能、角色功能、情绪功能、社会功能）和1个总体生活质量领域，评分越高则说明患者的功能状况和生活质量越好。

表1 治疗组与对照组生活质量评分比较（±s）

表1 治疗组与对照组生活质量评分比较（±s）

注：与本组 T0 比较，##P＜0.01；与对照组 T2 比较，**P＜0.01。

组别 n 时间 躯体功能 角色功能 情绪功能 社会功能 总体生活质量治疗组 13 T0 34.25±3.97 45.62±4.27 57.93±4.67 45.82±5.47 47.56±4.29 T2 53.73±4.87**## 49.53±4.34## 67.41±6.11**## 58.32±5.25**## 57.67±3.28**##对照组 13 T0 35.69±5.61 43.14±5.21 56.74±3.53 46.91±3.22 46.42±4.11 T2 44.76±6.23 45.18±4.06 58.68±3.31 48.72±6.07 48.55±6.51

表2 治疗组与对照组治疗前后疲乏状况比较（n）

1.3.2 疲乏状况

采用 Piper疲乏量表（Piper fatigue scale，PFS）[7]对患者的疲乏状况进行全面的评价。此量表从感觉、情绪、认知、行为4个方面记录患者的主观疲乏，共22条项目，每项用数字评分法，从0分（无疲乏）～10分（严重疲乏）评价。疲乏总分值除以22所得分值：越高说明CRF越严重；疲乏程度分成3个等级：0～3分为轻度疲乏、4～6分为中度疲乏，7分以上为重度疲乏。

1.3.3 统计学方法

采用SPSS16.0统计软件包对数据进行统计学处理，计量资料采用t检验；计数资料用秩和检验。

2 结果

2组患者治疗前后生活质量评分比较见表1。治疗组T2的生活质量与T0比较有显著的改善（P＜0.01）；与对照组比较，T2的生活质量改善较显著，生活质量各维度都有显著改善（P＜0.01）。

2组患者治疗前后疲乏状况的对比见表2。治疗组T1与T0比较，无统计学意义；T2与T0比较有显著差异（P＜0.01）；与对照组比较，T2 的疲乏度显著减轻（P＜0.01）。

3 讨论

CRF也叫癌症相关性疲乏，NCCN指南将之描述为一种与癌症或癌症治疗有关的疲乏感或疲惫感，普遍存在于接受放化疗的患者身上，患者生活质量受到严重影响。产生CRF的原因很多，包括肿瘤分泌的因子、代谢产物，放疗、化疗、手术以及患者心理因素等等，目前无特效治疗方法。

中医药提高机体免疫力、减毒增效疗法是恶性肿瘤综合治疗的重要组成部分，结合患者体质辩证用药，并可以贯穿于肿瘤综合治疗的全过程。

薯蓣丸源自张仲景《金匮要略》，主治虚劳诸不足，风气百疾。即为阴阳气血俱不足的虚劳病人，易被外邪侵袭而患各种病症。现代药理研究该方能明显改善患者体质，广泛用于慢性虚损疾病，如体虚感冒、慢性疾病反复发作、形体虚弱、癌症术后、放化疗后调理，亚健康等等。方中山药、豆黄卷、甘草、人参、白术、茯苓、大枣、神曲益气健脾，当归、干地黄、芎藭、芍药、阿胶养血滋阴，桂枝、麦门冬、杏仁、柴胡、桔梗、干姜、白蔹、防风祛风散邪，理气开郁，诸药合用，共奏扶正祛邪之功。

人体的免疫系统具有抑制肿瘤生长的作用，通过生物调节剂改变宿主对肿瘤细胞的反应，可以达到治疗肿瘤的目的。人参、麦冬有效成分为人参皂甙、麦冬皂甙、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖，能增加肿瘤患者的抗肿瘤能力，对造血系统有保护作用。人参皂甙是人参的主要有效成分，其中的重要成分20（R）-人参皂甙Rg3抗肿瘤作用最为明显，并可提高免疫功能、减轻化疗的不良反应。人参、麦冬具有广泛的免疫药理活性，有调节机体免疫功能的作用，它可能通过抑制巨噬细胞释放FNA-a、NO等炎症介质胺而达到减轻机体组织损伤的作用[8]。治疗组的有效率明显优于对照组。因此，在化疗期间，以薯蓣丸联合化疗，以益气生津，健脾养胃，补益气血，既增加化疗效应，又减轻化疗的副反应。

总之，中药抗肿瘤作用的机制是多途径、多靶点，过程复杂，中医药治疗可以预防、减轻或纠正化疗的副作用，并能增强化疗的效果，提高患者的生活质量，因此，有计划地采用中医药与化疗相结合的方案值得进一步深入研究。