左归丸加减内服配合玻璃酸钠关节内注射治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎近期疗效观察

谭彪　孙瑗　杨世鹏

摘要 目的：探讨左归丸加减内服配合玻璃酸钠关节内注射治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎的近期疗效。方法：收治肝肾亏虚型膝骨关节炎患者60例，随机分为治疗组和对照组，各30例。除常规治疗方案外，治疗组辨证给予口服左归丸加减，关节腔内注射玻璃酸钠。对照组仅行关节腔注射玻璃酸钠。结果：治疗后，治疗组患者膝关节视觉模拟评分法（VAS）评分WOMAC膝骨关节炎评分系统（WOMAC）评分较对照组均明显改善。结论：左归丸加减内服配合玻璃酸钠关节内注射治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎近期疗效满意。

关键词 膝骨关节炎；左归丸；玻璃酸钠；肝肾亏虚型

资料与方法

2017年3月-2017年9月收治肝肾亏虚型膝骨关节炎患者60例，平均分为治疗组以及对照组，各30例。治疗组男16例，女14例；年龄40～70岁，平均（52.43±5.4）岁；病程0.3～9.7年，平均（3.61±2.461年。对照组男18例，女12例；年龄40～70岁，平均（50.53±4.53）岁；病程0.4～9.0年，平均（3.89±2.23）年。两组患者基础资料比较，差异无统计学意义（P>0.05）。

诊断标准：将2010年中华医学会骨科学分会制订的KOA诊断标准作为判断依据：①x线示有骨质增生；②就诊前膝关节疼痛；③年龄>40岁；④关节液检查符合OA；⑤关节有摩擦音；⑥膝关节晨僵时间<30min。满足①与②条或①、③、⑤以及⑥条或者①、④、⑤以及⑥條，确定为肝肾亏虚型膝骨关节炎。

纳入标准：符合Kellgren分级中的Ⅱ～Ⅲ级，符合上述诊断标准；且年龄均40～70岁，均满足膝骨关节炎中医证型中的肝肾亏虚型，患者均自愿签署知情同意书，参与调查。

排除标准：不符合判断肝肾亏虚型膝骨关节炎的患者；Kellgren分级中的Ⅰ或Ⅳ级；合并严重原发性疾病患者；年龄<40岁或者>70岁。

治疗方法：（1）治疗组：①辨证内服左归丸，药物组成：枸杞、山茱萸、熟地、山药、川牛膝、菟丝子、鹿角胶、龟板胶。加减：若真阴不足，虚火上炎，去枸杞、鹿角胶，加女贞子、麦门冬养阴清热；干咳少痰，加百合润肺止咳；夜热骨蒸，加地骨皮清热除蒸；小便不利，加茯苓利水渗湿；大便燥结，去菟丝子，加肉苁蓉润肠通便；气虚可加人参补气。剂量：常规剂量，根据患者体质及辨证加减用量。煎服方法：药物由本院中药房提供，由药房统一煎药、配送，1袋/次，3次/d。②玻璃酸钠膝关节腔注射，选取患者仰卧姿势，自然平放双膝关节，常规进行消毒处理，自患者患膝髌骨上外侧进行穿刺直到关节腔内，抽尽关节积液，随后将2.5mL玻璃酸钠注入其中，完成注射之后用无菌纱布对针孔进行24h的覆盖，对膝关节进行被动活动数次，确保充分散开药液。1次/周，5周为1个疗程。（2）对照组：常规治疗加用玻璃酸钠膝关节腔注射，玻璃酸钠膝关节腔注射方法与治疗组相同。

观察指标：①治疗前后均评估WOMAC膝骨关节炎评分系统1次，包括24个指标，依据身体情况对所有问题实施评分，极度为4分，中等为2分，非常为3分，无困难为0分，轻微为1分，最大值96分，最小值0分，积分相加为总分。②采取10cm目测标尺法来对VAS评分实施自我评估，为完全无痛，10为极度疼痛。

疗效判定标准：依据骨关节炎诊治指南（2007年版标准以及《中药新药临床研究指导原则》标准判断疗效参考标准。①临床控制：活动异常不显著，关节疼痛消失。②显效：活动无明显受限，关节疼痛有所改善。③有效：稍微改善关节疼痛，关节活动轻度受限。④无效：关节疼痛无显著变化。

统计方法：通过SPSS20.0软件分析数据，用t检验计量资料；用x²检验计数资料。P<0.05为差异有统计学意义。

结果

两组临床疗效比较：治疗组总有效率显著高于对照组，差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

两组治疗前后WOMAC评分及VAS评分比较：两组患者治疗后VAS评分、WOMAC评分相比较治疗前均改善明显，且治疗组治疗后指标显著优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

讨论

玻璃酸钠存在抑制软骨变性、保护软骨、改善软骨代谢的作用，此外也能够抑制疼痛、改善关节挛缩。左归丸通过六味地黄丸形成的，将泽泻、茯苓、丹皮去除，加入龟板胶、枸杞、牛膝，具有加强滋补肾阴的作用，融入菟丝子、鹿角胶，具有阳中求阴、补阳益阴、滋阴补肾以及填精益髓的作用。现代药理发现，山茱萸、山药、熟地黄具有补肝益肾的作用，同时也能够抗炎镇痛、造血、抗氧化。枸杞具有抗氧化、抗衰老、抗炎保肝的功效。龟板胶、鹿角胶中的微量元素含量比较高，可在骨质疏松预防以及增强免疫中达到应用，鹿角胶着重补阳，龟板胶着重补阴。川牛膝、菟丝子具有益肝肾、健筋骨、强腰膝的功效。

从本临床观察来看，左归丸加减内服配合玻璃酸钠关节内注射治疗肝肾亏虚型膝骨关节炎近期临床疗效满意，值得推广。