中医通补法对原发性骨质疏松症的疗效分析及作用机制

林程山 万俊明

[摘要] 目的 探讨中医通补法对原发性骨质疏松症的疗效及作用机制。 方法 选取2016年8月～2017年8月来我院就诊的80例原发性骨质疏松症患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为观察组和对照组，每组40例。其中观察组给予中医通补，对照组给予活性维生素D3联合钙剂进行治疗，疗程均为3个月，比较两组患者的中医证候疗效、疼痛情况、骨密度疗效、血生化指标。 结果 治疗后，两组患者的中医证候评分、疼痛程度、骨密度、血清钙水平等均有改善，且观察组中医证候疗效、疼痛程度疗效、腰椎骨密度疗效均优于对照组，血清钙水平升高水平比对照组更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 中医通补法能升高血清骨钙素水平，抑制骨吸收，升高骨密度，改善患者临床症状，值得临床推广应用。

[关键词] 中医通补法；原发性骨质疏松症；作用机制

[中图分类号] R259.8 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701（2018）22-0019-04

[Abstract] Objective To investigate the therapeutic effect and mechanism of primary osteoporosis in Chinese medicine. Methods 80 patients with primary osteoporosis treated in our hospital from August 2016 to August 2017 were selected as study subjects. According to different treatment methods divided into observation group and control group， with 40 cases in each group. The observation group was given purgation-tonifying therapy of Chinese medicine， and the control group was given active vitamin D3 combined with calcium. The treatment course was 3 months. The TCM syndrome efficacy， pain， bone mineral density， and blood biochemical indexes were compared between the two groups. Results After the treatment， the scores of TCM syndromes， pain， bone mineral density， serum calcium， etc. were improved in both groups， and the efficacy of TCM syndromes， efficacy of pain， and bone mineral density of lumbar spine in the observation group were better than those in the control group. The level of serum calcium in the observation group increased more significant than that of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）. Conclusion Purgation-tonifying therapy of Chinese traditional medicine can increase serum osteocalcin level， inhibit bone resorption， increase bone density and improve clinical symptoms of patients. It is worthy of clinical application.

[Key words] Purgation-tonifying therapy of Chinese traditional medicine；Primary osteoporosis；Mechanism

骨質疏松（osteoporosis，OP）是指因骨组织微结构破坏[1]、骨量降低[2]，而导致骨脆性增加、易于骨折的全身代谢性疾病[3，4]，常见于老年人，严重影响患者的生活质量[5，6]，可分为原发性和继发性，其中原发性骨质疏松是指不伴发引起骨质疏松的其他疾病。随着社会的发展、人口老龄化的加剧，骨质疏松症的发病率越来越高[7]，其防治也逐渐引起医务人员的关注[8，9]。中医重视整体，将骨质疏松症归属于“骨痛”、“骨痹”[10]、“骨缩”、“骨痿”、“骨枯”，目前临床上通过中医手段对骨质疏松的干预已取得一定的疗效[11，12]，本研究旨在探讨探讨中医通补法（通补强骨汤）对原发性骨质疏松症的作用机制及疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2016年8月～2017年8月来我院就诊的80例原发性骨质疏松症患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为观察组和对照组，每组40例。其中，观察组男14例，女26例；年龄45～76岁，平均（62.5±7.1）岁；女性患者绝经时间1～21年，平均绝经时间（10.3±1.6）年；病史3个月～7年；绝经后骨质疏松症（Ⅰ型）患者21例，老年性骨质疏松（Ⅱ型）患者19例。对照组男15例，女25例；年龄46～76岁，平均（62.7±6.9）岁；女性患者绝经时间1～22年，平均绝经时间（10.4±1.7）年；病史6个月～8年；绝经后骨质疏松症（Ⅰ型）患者20例，老年性骨质疏松（Ⅱ型）患者20例。两组患者在性别、年龄、女性患者的绝经时间、病史、骨质疏松类型等一般资料上无显著差异（P>0.05），具有可比性。

1.2 入选标准和排除标准

入选标准：①所有入选患者均符合2000年中国老年学学会制订的《中国人骨质疏松症建议诊断标准》[13]；②患者有驼背、腰背疼痛、骨痛、身高缩短、骨折等临床表现。排除标准：①伴发严重的肝、肾、造血系统疾病患者；②内分泌疾病患者；③结缔组织疾病患者；④营养不良患者；⑤骨髓增生性疾病患者；⑥精神或神经系统疾病患者；⑦对药物过敏患者；⑧废用性骨丢失患者。所有患者均了解此项研究，并签署知情同意书。

1.3 治疗方法

观察组给予通补强骨汤，组方为黄芪30 g、女贞子30 g、酒大黄15 g、淫羊藿30 g、三七5 g，水煎成400 mL汤剂，2次/d，200 mL/次。对照组给予活性维生素D3[14]（阿法骨化醇片，上海汉殷药业有限公司生产，国药准字号：H10960130）0.5 μg/次，1次/d，联合钙剂（健骨钙片，步长集团生产，国药准字号：H61020054）1.5 g/次，3次/d进行治疗，两组患者疗程均为3个月，治疗期间禁止服用钙剂、双磷酸盐、雌激素等影响骨代谢的药物。

1.4 观察指标

观察并比较两组患者的中医证候疗效、疼痛情况、骨密度疗效、血生化指标、激素水平。测量骨密度：采用美国 Lunar 公司 DEXA 双能 X 线吸收法测定患者治疗前后L2～4腰椎和股骨的骨密度。生化指标检测：空腹抽取6 mL静脉血，留取20 mL晨尿测定患者治疗前后血钙（Ca）、磷（P）、骨钙素（BGP）、碱性磷酸酶（ALP）及尿钙/肌酐水平（Ca/Cr）。中医证候疗效评定标准：根据积分法进行评定，疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%，其中显效：临床症状和体征改善程度≥2/3；有效：临床症状和体征改善程度≥1/3；无效：临床症状和体征改善程度未达上述标准。疼痛程度评分为0、1、2、3分，表现为：1分：无疼痛；2分：轻度疼痛，偶尔出现；3分：中度疼痛，反复发作，不影响生活；4分：重度疼痛，持续发作，影响生活。疼痛疗效评定标准，显效：疼痛程度评分减少2分；有效：疼痛程度评分减少1分；无效：疼痛程度评分未减少甚至增加。骨密度疗效评定标准，显效：骨密度（BMD）增加>2%；有效：骨密度（BMD）增加，但<2%；无效：骨密度（BMD）无增加。

1.5 统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件进行分析，计数资料用（%）表示，采用χ2检验，计量资料用（x±s）表示，采用 t检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者中医证候改善情况

治疗前，两组患者的中医证候评分无显著差异（P>0.05）；治疗后，两组患者的中医证候评分均降低，且观察组的改善更明显，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。治疗后，观察组中医证候临床有效率为90.00%，显著高于對照组的60.00%，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2 两组患者疼痛程度改善情况

治疗前，两组患者的疼痛程度评分无显著差异（P>0.05）；治疗后，两组患者的疼痛评分均降低，且两组的改善程度无显著差异（P>0.05）。见表3。治疗后，观察组疼痛程度临床有效率为85.00%，与对照组的80.00%比较无显著差异（P>0.05）。见表4。

2.3 两组患者生化指标情况

治疗前两组患者血钙（Ca）、磷（P）、骨钙素（BGP）、碱性磷酸酶（ALP）及尿钙/肌酐水平（Ca/Cr）均无显著差异（P>0.05）；治疗后，两组患者血钙（Ca）、磷（P）、碱性磷酸酶（ALP）及尿钙/肌酐水平（Ca/Cr）均无显著变化（P>0.05）；骨钙素（BGP）水平显著降低，且观察组患者改善程度比对照组更显著（P<0.05）。见表5。

2.4 两组患者骨密度情况比较

治疗后，两组患者骨密度均改善，观察组腰椎骨密度临床有效率为77.50%，显著高于对照组的50.00%，差异有统计学意义（P<0.05）；两组患者股骨骨密度改善程度无显著差异（P>0.05）。见表6。

3 讨论

近年来，随着对中医的发展，越来越多的患者选择采取中医药的方式进行治疗，其中对骨质疏松症的治疗效果显著[15，16]。从中医的角度分析，骨质疏松症的发病机制是主要是脾肾两虚、气血失和、胃肠郁滞、虚实互存。因此，临床对骨质疏松的治疗因着重于调理脾肾[17]，其中，肾是先天之本，脾是后天之本，补肾的药物须经过胃化脾才能将精归于肾，肾精依赖于脾胃化生[18]，若脾胃困顿，给予填精补肾之药，于病无益，故补肾时需调理脾胃之气[19]。脾胃调畅则水谷精微，滋养肾精，增强补肾之功；脾胃虚弱，则升降失调，传化失司，清浊相干。胃为水谷之腑，以通为用，以降为顺。腑以通为补，因而临床提出疏其壅滞，消其郁滞的疗法。骨质疏松患者常有疼痛，中医的“六腑以通为补”、“不通则痛”及“气血冲和，百病不生”的理论，指导临床上对骨质疏松的治疗以调和气血、通经活络为主。根据骨质疏松症的临床特点，提出了脾肾两虚、气血失和、胃肠虚弱为原发性骨质疏松症病机，强调其治疗在补虚的基础上要结合通降和血，根据通补法指导治疗[20]。在本研究中，观察组患者给予补强骨汤，组方为黄芪、女贞子、酒大黄、淫羊藿、三七。其中，淫羊藿，性温，味辛，归肾经，有“益精气，坚筋骨”的作用。大黄，性寒，味苦，入胃经，有“调血脉，利关节”的作用。黄芪，性温，味甘，入脾经，有“壮筋骨，长肉补血”的作用。女贞子，性凉，味苦，归肾经，有“强阴健腰膝”的功效。三七，性温，味苦，归胃经，有散瘀止血，定痛的功效。该组方中淫羊藿补阳，女贞子补阴；三七和血，大黄通降，黄芪补气，一补一通，一补一散，一气一血，温而不燥，补而不滞，具有滋肾强骨、通降和血，益气健脾的功效，用来治疗腰腿疼痛、酸软之症。

本研究中，選取来我院就诊的80例原发性骨质疏松症患者为研究对象，根据治疗方式的不同分为观察组和对照组，每组40例。其中观察组给予中医通补，对照组给予活性维生素D3联合钙剂进行治疗，疗程均为3个月，比较两组患者的中医证候疗效、疼痛情况、骨密度疗效、血生化指标。治疗后，两组患者的中医证候评分、疼痛程度、骨密度，血清钙水平等均有改善，且观察组中医证候疗效、疼痛程度疗效、腰椎骨密度疗效均优于对照组，血清钙水平升高水平比对照组更加显著，差异有统计学意义（P<0.05）。

综上所述，中医通补法可能是通过升高患者血清骨钙素水平，抑制骨吸收，进而升高骨密度来发挥其治疗作用的，且临床疗效显著，为临床原发性骨质疏松症的治疗提供了一条新的思路。

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（收稿日期：2018-03-22）