变通小青龙汤治疗肺部感染的有效性、安全性评价

[摘要] 目的 评价变通小青龙汤治疗肺部感染的有效性和安全性。 方法 便利抽取2016年1月—2017年1月该院收治的肺部感染患者64例作为研究对象，随机摸球法将患者分为对照组和研究组，对照组32例，采用西医治疗，研究组32例，采用变通小青龙汤治疗，对比两组患者治疗的有效性和安全性。 结果 研究组退热时间（2.9±0.6）d早于对照组，白细胞计数（5.5±1.2）×109/L和C反应蛋白水平（11.4±2.7）mg/L高于对照组，差异有统计学意义（t=4.063、3.545、3.472，P<0.05）。临床疗效93.7%明显高于对照组，两组比较差异有统计学意义（χ2=4.266，P<0.05）。两组所有患者均未发生心慌、胸闷、黄疸、少尿，心肝肾功能损害临床症状。 结论 变通小青龙汤治疗肺部感染效果显著，能够改善临床症状，且无不良反应，适合应用推广。

[关键词] 变通小青龙汤；肺部感染；有效性；安全性

[中图分类号] R259 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2018）07（c）-0150-03

The Efficacy and Safety Evaluation of Modified Xiaoqinglong Decoction in Treating Pulmonary Infection

YE Bi-xia

Department of Traditional Chinese Medicine， Tangxia Hospital， Dongguan， Guangdong Province， 523721 China

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of Gutong Xiaoqinglong Decoction in the treatment of pulmonary infection. Methods 64 patients with pulmonary infection treated in the hospital from January 2016 to January 2017 were convenient selected as subjects. The patients were divided into a control group and a study group by random ball method， and 32 patients in the control group were treated by Western medicine. 32 patients were treated with modified Xiaoqinglong Decoction. The efficacy and safety of treatment were compared between the two groups. Results The antipyretic time of study group was（2.9±0.6） days earlier than that of control group. White blood cell count （5.5±1.2）×109/L and C-reactive protein level（11.4±2.7） mg/L were higher than control group. The difference was statistically significant（t=4.063， 3.545， 3.472， P<0.05）. The clinical efficacy of 93.7% was significantly higher than the control group， there was a statistically significant difference between the two groups （χ2=4.266， P<0.05）. No palpitation， chest tightness， jaundice， oliguria， and clinical symptoms of heart， liver， and kidney function impairment occurred in all groups. Conclusion Modified Xiaoqinglong Decoction is effective in treating pulmonary infection， can improve clinical symptoms， and has no adverse reactions. It is suitable for application and promotion.

[Key words] Modified Xiaoqinglong Decoction； Pulmonary infection； Effectiveness； Safety

肺部感染是常见病，目前对于该病的临床治疗中，西医治疗多使用抗生素药物控制感染，但近年来的抗菌药物的广泛使用，大量的糖皮质激素和免疫制剂应用，导致细菌的耐药性不断增加[1]。因此，需要寻找新的治疗肺部感染的方法。随着人们对中医认识的提高，疾病的临床治疗中，中医治疗方式不断被认可。该次研究便利抽取了2016年1月—2017年1月该院收治的肺部感染患者64例，分为两组后，分别使用西医治疗和变通小青龙汤治疗，对比两种治疗方法的有效性、安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

便利抽取该院收治的肺部感染患者64例作为研究对象，入选患者西医诊断符合中华医学会呼吸病学分会制定的诊断标准[2]，中医咳嗽诊断符合中医病症诊断疗效标准[3]，外寒内饮辩证诊断符合中医临床诊疗属于症候诊断标准[4]。排除肝肾功能不全、精神疾病患者，妊娠或哺乳期患者及對该次研究药物过敏患者。

随机摸球法将患者分为对照组和研究组，对照组32例，男性患者20例，女性患者12例，年龄23～84岁，平均年龄（46.8±4.8）岁，研究组32例，男性患者19例，女性患者13例，年龄22～83岁，平均年龄（46.5±4.6）岁。入选患者分组后一般资料对比结果差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，所有病例均通过伦理委员会的批准，且均自愿在参与该次研究的知情参与同意书上签字。

1.2 方法

对照组采用西医治疗，使用阿莫西林克拉维酸钾（批准文号：国药准字H20033611）的1.2 g（阿莫西林1.0 g，克拉维酸0.2 g），加入到0.9%250 mL生理盐水中，静脉滴注，2次/d，2.4 g/次。

研究组使用变通小青龙汤治疗，方为麻黄、蝉蜕各15 g，熟附子、细辛、生半夏（打碎）、干姜、桂枝、白芍、茯苓、生姜各45 g，五味子、炙紫苑、炙款冬花各30 g，带壳白果（打碎）、杏仁各20 g，大枣30枚。加水2 500 mL煎，文火2 h，煎后取300 mL，3次/d温服。若患者有发热咳嗽症状，可加入生石膏（包煎）120 g，体温恢复正常后，去掉生石膏。两组患者均治疗7 d。

1.3 观察及评价指标

记录两组患者退热时间、白细胞计数、C反应蛋白水平。有效性评价根据《中药新药临床研究指导原则（试行）》[5]划分为痊愈、显效、有效和无效，痊愈：临床症状和体征完全消失，血象恢复正常；显效：临床症状和体征明显改善，血象检查结果接近正常；有效：临床症状和体征有所改善，血象检查结果有所改善；无效：临床症状和体征无变化或加重。评价两组患者治疗安全性，包括心慌、胸闷、黄疸、少尿，心肝肾功能损害。

1.4 统计方法

该次研究数据借助于SPSS 19.0统计学软件进行总汇处理，其中：[n（%）]来表示计数资料，行χ2检验，用（x±s）来表示计量资料，行t检验；P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者退热时间、白细胞计数和C反应蛋白水平比较

研究组退热时间、白细胞计数和C反应蛋白水平与对照组比较结果见表1所示。

2.2 两组患者临床疗效比较

研究组临床疗效与对照组比较羞有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗安全性比较

两组所有患者均未发生心慌、胸闷、黄疸、少尿，心肝肾功能损害临床症状，实验室检查无异常改变。

3 讨论

肺部感染是临床常见病，尽管药剂学的研究不断进步，新的抗生素类药物不断被研究、被应用，但肺部感染的发生率仍居高不下，而且新的耐药病原微生物的不断出现[6]。虽然肺部感染使用抗生素药物具有一定的效果，但对于老年、儿童，以及基础疾病较多，免疫功能低下的患者治疗效果则不明显，并且容易发生并发症和不良反应[7]。因此，对于肺部感染的临床治疗，需要寻找新的有效、安全的治疗方法。

祖国医学历史悠久，在肺部感染治疗上也有着丰富的临床经验，如《素问 咳论》中指出：皮毛者者肺之合也。皮毛先受邪气，邪气以从其合也。其寒饮食入胃，从胃脉上至于肺，则肺寒，肺寒则外内合，邪因而客之，则为肺咳[8]。这指出了咳嗽的发生原因，认为咳嗽的发生原因主要是外寒内饮，因此，对于外寒内饮导致的咳嗽、咯痰，中医上使用小青龙汤治疗会起到较好的效果。

有学者[9]认为肺部感染肺炎的发生部位虽然是肺部，但根源是“本气先虚”，最终是受到外邪侵袭后本气自病。有学者[10]分析薛伯寿的研究认为，乱用抗生素导致机体体质下降，容易反复感染发烧，而大量的反复使用抗生素，强制使用退热药物，先对脾胃造成损伤，一些药物长期使用会伤及肝肾。而且滥用抗生素增加了抗药性，因此，本气先虚是有根据的，变通小青龙汤的使用符合病症。

为分析变通小青龙汤治疗肺部感染的有效性和安全性，该次研究抽取了该院收治的肺部感染患者，分组对比西医治疗和变通小青龙汤治疗情况，结果发现，小青龙汤治疗后患者退热时间、白细胞计数和C反应蛋白水平改善情况优于西医治疗，临床有效性高于西医治疗。这是因为方中的麻黄能解外邪、利小便，与桂枝合用能够解表散寒，温肺化饮；干姜、生半夏、细辛、五味子能够化饮止咳，配合相同剂量的生姜，对半夏的辛辣起到抑制，并且解半夏的毒。熟附子具有温阳散寒的功效，与麻黄、细辛一同使用，不会辛散过度，茯苓淡渗利湿，提高麻黄、细辛的发表功效，能上下分消祛邪[11]。紫苑、冬花具有止咳平喘的功效，白果具有敛肺止咳的功效，与麻黄联合使用，一散一敛，是止咳喘的重要药物。蝉蜕能够疏风止咳，与麻黄配伍，避免患者使用麻黄后引发心悸，白芍和营调血，对生姜、细辛的温燥起到抑制，大枣健脾养胃，具有调和药性的功效。杏仁能够宣肺平喘止咳，发热使用大量生石膏，能从表解外邪。诸药合用，具有温阳散寒化饮的功效。该次研究结果中，采用变通小青龙汤治疗后，临床总有效率为93.7%，明显优于西医治疗，与在同类研究中[12]得出的采用变通小青龙汤后的临床总有效率为85.12%的结果相一致。表明虽然药方中用量加大，但辩证准确应用，煎煮方法得当，具有较高的安全性，该次研究患者未发生心慌、胸闷、黄疸、少尿，心肝肾功能损害临床症状。

综上所述，变通小青龙汤治疗肺部感染安全、有效，效果显著，适合应用推广。

[参考文献]

[1] 阮永队，马春玲，陈瑛，等.李可变通小青龙汤治疗肺部感染的临床研究[J].广州中医药大学学报，2016，33（6）：786-790.

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[10] 刘智刚.小青龙汤加减治疗喘息型支气管肺炎62例临床分析[J].中医临床研究，2015，7（35）：67-68.

[11] 叶碧霞，赵竞秀，林佳等.李可变通小青龙汤治疗肺部感染的临床研究[J].中医临床研究，2017，9（8）：36-37.

[12] 张博达，谢芳，万惠，等.探析小青龙汤加减治疗老年肺炎的临床效果[J].世界最新医学信息文摘，2016（88）：121.

（收稿日期：2018-04-23）