局部氧疗治疗新生儿尿布皮炎效果的Meta分析

叶欣欣 詹陈菊 刘琪希 曾林淼 许忠波

[摘要]目的 系統评价局部氧疗治疗新生儿尿布皮炎的效果。方法 检索The Cochrane Library、PubMed、Embase、中国生物医学数据库、中国知网数据库、维普数据库和万方数据库，检索时间从建库至2017年6月，收集有关局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎的随机对照试验，根据Cochrane 手册5.1.0进行质量评价后，提取文献数据，采用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果 共纳入16个随机对照试验，合计2317例患者。Meta分析结果显示，在总有效率方面，局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法明显优于其他治疗方法组，差异有统计学意义[OR=9.07，95%CI（6.01，13.70），P<0.00001]；在治愈时间方面，局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法组明显优于其他治疗方法组，且差异有统计学意义[MD=-1.96，95%CI（-2.85，-1.06），P<0.00001]；在满意度方面，有一项研究提示局部氧疗组比对照组患儿和护理人员满意率高；在不良反应方面，不会增加不良反应的发生。结论 现有研究提示，应用局部氧疗可提高治疗总有效率，缩短治愈时间，提高患儿和护理人员的满意度，且不会增加不良反应的发生。

[关键词]Meta分析；局部氧疗；新生儿；尿布皮炎；系统评价；随机对照试验

[中图分类号] R459.6 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2018）8（b）-0021-05

Meta-analysis of effect of topical oxygen therapy treating neonatal diaper dermatitis

YE Xin-xin1 ZHAN Chen-ju2 LIU Qi-xi2 ZENG Lin-miao3 XU Zhong-bo4

1. School of Nursing， Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fujian Province， Fuzhou 350122， China； 2. Department of Nursing， Mindong Hospital of Ningde City， Fujian Province， Ningde 355000， China； 3. Department of Respiratory Medicine，Mindong Hospital of Ningde City， Fujian Province， Ningde 355000， China； 4. Department of Emergency， Affiliated Hospital of Jiangxi University of Traditional Chinese Medicine， Jiangxi Province， Nanchang 330006， China

[Abstract] Objective To systematically evaluate the effect of topical oxygen therapy treating neonatal diaper dermatitis. Methods The Cochrane Library， PubMed， Embase， China Biomedical Database， China Knowledge Database， VIP Database and Wanfang Database were searched. The search date was from database construction to June 2017. Randomized controlled trials of topical oxygen therapy or topical oxygen therapy combined with other treatments treating neonatal diaper dermatitis were collected. After evaluating the quality according to the Cochrane manual 5.1.0， literature data were extracted and Meta analysis was performed using RevMan 5.3 software. Results A total of 16 randomized controlled trials were included in， and there were 2317 patients. The results of Meta-analysis show that： in terms of the total effective rate， topical oxygen therapy or topical oxygen therapy combined with other treatments methods was significantly better than other treatments with a significant difference （OR=9.07， 95% CI [6.01， 13.70]， P<0.00001）； in the healing time， topical oxygen therapy or topical oxygen therapy combined with other treatments methods was significantly better than other treatments with a significant difference （MD=-1.96， 95% CI [-2.85， -1.06] ， P<0.00001）； in terms of satisfaction degree， one study suggested that the satisfaction rate of pediatric patients and nursing staff in the local oxygen therapy group was higher than that of control group； in adverse reactions， it did not increase the occurrence of adverse reactions. Conclusion Existing research shows that application of topical oxygen therapy can improve the total effective rate of treating， shorten the healing time， increase the satisfaction degree of pediatric patients and nursing staff， and it does not increase the occurrence of adverse reactions.

[Key words] Meta-analysis； Topical oxygen therapy； Newborn； Diaper dermatitis； Systematic review； Randomized controlled trials

新生儿尿布皮炎是新生儿臀部受大小便以及不洁、潮湿的尿布刺激后，引起臀部皮肤发红，重者可出现皮肤糜烂及表皮剥脱的症状，为新生儿肛门周围及臀部等尿布遮盖部位发生的接触性皮炎[1]。尿布皮炎作为新生儿在社区及病房中最常见的皮肤问题，也是新生儿的常见病及多发病，不仅会增加患儿的痛苦，引起家长过度关注和焦虑，延长患儿的住院时间，加重病情，而且可能继发感染，严重时可导致败血症的发生。所以，使用有效的方法促进创面愈合，控制感染是非常重要的[2-5]。到目前为止，临床上对新生儿尿布皮炎的治疗尚无统一、标准的护理方案[6]。治疗尿布皮炎的方法有很多种，常见的包括外用凡士林、氧化锌软膏、维生素A，均有一定的疗效[7]。有些治疗方法操作繁琐，而且会增加护理工作量，临床应用存在一定的局限性。有研究认为，单纯药物治疗效果仍欠佳[8-9]，因此，探寻一种有效、安全的方法协同外用药物来强化临床疗效十分有必要[10-11]。已有大量临床研究将局部氧疗用于尿布皮炎的治疗。因此，本研究采用Meta分析方法，对局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法与其他治疗方法比较，综合评价新生儿尿布皮炎患儿治疗的有效性和安全性，以期为我国新生儿尿布皮炎的临床护理实践提供合适的理论证据。

1资料与方法

1.1研究类型、研究对象

研究类型为随机对照试验（RCT）。研究对象：年龄为0～28 d；符合尿布皮炎诊断，我国一般分为轻、重度[12]，国外一般分为轻、中、重度[13]。

1.2入选标准

纳入标准：符合尿布皮炎的诊断标准。排除标准：①重复检出或发表的文献；②非全文的文献；③文献数据无法获得，其他方法也不能获得的数据；④研究方案每组研究对象少于30例；⑤组间可比性差或提供的资料无法对组间可比性进行判断。

1.3干预措施

试验组使用局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法，对照组使用常规、其他治疗方法或者联合的其他治疗方法，且试验组和对照组同时配合常规护理。

1.4结局指标

新生儿尿布皮炎疗效的观察指标：①总有效率；②治愈时间；③满意度；④不良反应。

1.5检索策略

计算机检索英文文献选择Pubmed、Embase、Cochrane library、中文文献选择中国生物医学文献数据库（CBM）、中文期刊网全文数据库（CNKI）、维普数据库、万方科技信息数据库，检索局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎的RCT，检索时间均从建库至2017年6月。英文检索Oxygen blast、Oxygen therapy、Oxygen、 Dioxygen、Diaper Rash、 Rashes，Diaper、 Diaper Rashes、Rash、Diaper、Random、Randomized Controlled Trial；中文檢索词包括吹氧、氧疗、氧气、尿布湿疹、尿布皮炎、尿布疹、红臀、尿疹、随机。

1.6文献筛选及资料提取

经过初步检索后的文献，由2位评价员分别独立进行筛选，本研究提取的资料内容：①作者、发表年份等文献信息；②对象的基线情况，如患儿的年龄、性别等；③干预措施的具体方法、疗程、氧流量、局部氧疗方法；④评价导致偏倚风险的要素：按照Cochrane手册要求，由2名评价员独立完成纳入的RCT的偏倚风险评价[14]；⑤结局测量指标：总有效率、治愈时间、满意度和不良反应。

1.7统计学方法

采用RevMan 5.3 软件进行数据处理，二分类变量用优势比（OR）表示，连续性变量用均数差（MD）表示，各效应量均给出其点估计值和95%CI。异质性检验采用检验水准为α=0.1的χ2检验进行分析，同时结合I2定量来判断异质性的大小。当P>0.1，I2<50%，表示无统计学异质性，则采用固定效应模型；若P≤0.1，I2≥50%，行敏感性分析或亚组分析来减小异质性，如异质性仍然很大，采用随机效应模型进行Meta分析。

2结果

2.1计算机检索结果

计算机检索出文献共300篇，经逐层筛选后，最终纳入16个RCT[15-30]，合计2317例患者。文献筛选流程图见图1。

2.2纳入文献的一般特征与偏倚风险评价结果

纳入文献的一般特征见表1。2项研究[16，18]采用随机数字表法，1项研究[25]采用抽签法；所有纳入研究的盲法、分配隐藏、报告研究结果和其他偏倚来源都为不清楚；所有纳入研究结果完整。

2.3 Meta分析结果

2.3.1总有效率 共纳入16个RCT[15-30]，合计2317例新生儿尿布皮炎患者。异质性检验结果显示，各研究间无统计学差异（P=0.40，I2=5%），则采用固定效应模型。结果显示，在总有效率方面，局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法组明显优于其他治疗组，差异有统计学意义[OR=9.07，95%CI（6.01，13.70），P<0.00001]（图2）。

2.3.2治愈时间 共纳入5个RCT[15，19，23-24，26]，共407例新生儿尿布皮炎患者。随机效应模型Meta分析结果显示，在治愈时间方面，局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法组明显优于其他治疗组，差异有统计学意义[MD=-1.96，95%CI（-2.85，-1.06），P<0.00001]（图3）。

方法组治愈时间比较的Meta 分析

2.3.3满意度 共纳入1个RCT[20]，共85例新生儿尿布皮炎患者。周俊新[20]将局部氧疗组和蓝光治疗组患儿满意水平进行统计分析，局部氧疗组总满意度为97.0%，蓝光治疗组总满意度为71.4%，结果提示两组患儿和护理人员满意度比较，差异有统计学意义。

2.3.4不良反应 共纳入7个RCT[15，18-20，22，26，30]，共1651例新生儿尿布皮炎患者。3项研究[18-19，22]提示局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎无不良反应；4项研究[15，20，26，30]提示局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎不良反应小，其中周俊新[20]的研究中两组患儿的不良反应对比，分析具有显著差异，局部氧疗组的不良反应发生率低于蓝光治疗组；其余9项研究[16-17，21，23-25，27-29]未提及不良反应。

2.4发表偏倚

根据局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎文献总有效率资料绘制漏斗图，显示图形不对称（图4），提示本研究可能存在发表偏倚。

3讨论

尿布皮炎的原因尚不清楚，但包括机械摩擦、潮湿、尿和粪便接触以及接触物品的pH变化等因素都易导致其发病[31]，这些因素的存在可能导致皮肤完整性的破坏，尤其是角质层的表皮屏障，导致皮肤保护层的破坏，引起炎症[32]。尿和粪便接触刺激是引起尿布皮炎的主要原因，再加上新生儿皮肤娇嫩，皮肤角化层较薄，防御外力的能力较差，所以新生儿容易出现尿布皮炎问题，也是新生儿在社区及儿科病房中常见的皮肤问题。尽管新生儿尿布皮炎的发生普遍存在，但国内尚无一所医院建立标准化护理流程来预防及治疗新生儿尿布皮炎。目前的治疗措施包括物理方法、药物外涂治疗、新型高效材料、尿布的选择与更换、健康教育等[6，33]。其中物理方法包括局部氧疗、温水擦洗、干热疗法等。从分析局部氧疗机制来看，细胞通过吸收氧气保持组织活力，而新生儿皮肤十分细嫩和敏感，容易出现破损，一旦破损的局部皮肤有炎性渗出，就会导致微循环障碍和血氧供应不足，这将进一步加重局部组织的缺血缺氧，同时尿布皮炎容易出现厌氧菌感染，会使病程延长。局部氧疗是通过吹氧的方法对新生儿尿布皮炎进行护理，吹出的氧气在破损的创面形成高氧环境，这不但对厌氧菌有抑制作用，而且可有效改善局部创面的缺血、缺氧状态，使细胞的新陈代谢加快，所以局部氧疗可有效促进患儿的创面愈合，减轻炎性反应，控制感染，从而缩短病程[30]。

本研究通过Meta分析方法对局部氧疗或者局部氧疗联合其他治疗方法治疗新生儿尿布皮炎的有效性和安全性进行分析，提示局部氧疗可提高治疗总有效率。在治愈时间方面，局部氧疗可缩短有效治愈时间，提示局部氧疗不但可减轻患儿的痛苦，缩短住院时间，同时其治疗方法简单，可减轻护理人员的工作量，可以作为一种安全有效的措施协同外用药物来加强临床疗效。在满意度方面，此方法因为简便、经济、安全，可增加患儿和护理人员的满意度。在不良反应方面，不会增加不良反应的发生。

本系统评价的局限性：①纳入的文献质量均较低，所有文献均未报告退出及失访情况，方法学质量较低，从而对分析结果的真实性具有一定的影响；②大部分研究未提及样本量的估算依据，虽然去掉了每组样本量少于30例的文献，而Meta分析的样本量仍可能不足；③纳入文献多数均为阳性结果，结合漏斗图结果可能存在发表偏倚；④由于条件限制，只检索了中英文两种语言，暂无局部氧疗用于新生儿尿布皮炎研究的英文文献。

综上所述，当前研究显示，在治疗新生儿尿布皮炎方面，应用局部氧疗可提高治療总有效率，缩短治愈时间，提高患儿和护理人员的满意度，减少不良反应的发生。由于存在一定的局限性，本研究仍需大样本量，设计严格的RCT加以验证。

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（收稿日期：2018-05-08 本文编辑：许俊琴）