不同配比“蜂针减毒增效口服液”治疗类风湿关节炎疗效观察

郭春艳,王祖红,李绍荣,李丽,刘亮先



不同配比“蜂针减毒增效口服液”治疗类风湿关节炎疗效观察

郭春艳,王祖红,李绍荣,李丽,刘亮先

(昆明市中医医院,昆明 650011)

观察不同配比的“蜂针减毒增效口服液”治疗类风湿关节炎发生过敏反应的情况及其临床疗效。将90例类风湿关节炎患者按随机数字表法随机分为3组,每组30例。采用蜂针经穴疗法配合不同配比的“蜂针减毒增效口服液”治疗。观察3组治疗后过敏反应(肿胀、瘙痒及发热)发生情况,并比较临床疗效。C组肿胀、瘙痒及发热分级与A组和B组比较,差异有统计学意义(＜0.01)。A组总有效率80.0%,B组总有效率73.3%,C组总有效率93.3%,C组总有效率高于A组及B组(＜0.05)。桑白皮:威灵仙质量比为5:6的“蜂针减毒增效口服液”减轻了过敏反应,提高了临床疗效。

针刺疗法;蜂针;关节炎,类风湿;过敏反应

早在1987年,昆明市中医医院针灸科管遵惠主任医师引进了“蜜蜂螫剌”疗法,该疗法首次与中医针灸理论相结合,开创了蜂针经穴疗法的先河,进行了蜂针经穴疗法系统研究。但在实际临床应用中,很多患者进行蜂针经穴疗法时常常出现肿胀、瘙痒及发热等不良反应,难以坚持治疗。为此,笔者在精心筛选管老临床验药的基础上,研制出了“蜂针减毒增效口服液”,经过近4年的临床试验发现,该口服液具有减毒、增效、口感佳、携带方便等诸多优点。为优化其剂量配比,加强其临床疗效,笔者在临床上选用不同配比的“蜂针减毒增效口服液”治疗类风湿关节炎,现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

所有病例均来自2013年9月至2016年9月昆明市中医医院针灸科门诊及住院的类风湿关节炎患者,共90例。按照就诊顺序,采用查随机数字表法随机分为A组、B组和C组,每组30例。A组中男13例,女17例;年龄19～68岁,平均年龄(41±11)岁;病程最短2个月,最长30年,平均病程(13.56±7.83)年。B组中男12例,女18例;年龄18～70岁,平均年龄(39±11)岁;病程最短3个月,最长35年,平均病程(14.12±8.24)年。C组中男11例,女19例;年龄20～68岁,平均年龄(41±11)岁;病程最短2个月,最长33年,平均病程(13.68±7.96)年。3组性别、年龄、病程经统计学分析,差异无统计学意义(＞0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

采用美国风湿病协会1987年修订的类风湿关节炎的诊断标准[1]。

2 治疗方法

治疗选用的蜜蜂为中华蜜蜂,并由昆明市中医医院专人专地负责养殖。

2.1 常规治疗

根据类风湿关节炎的发病部位,以局部取阿是穴为主,上肢取肩井、臑俞、肩髃、手五里、曲池、小海、外关、阳池等穴;下肢取风市、血海、膝眼、委中、阳陵泉、足三里、三阴交、照海等穴,穴位交替使用。常规消毒穴位后将活蜂的尾部对准经穴直刺,留“针”5 min后,再拔除螫针。首次使用1只活蜂,以后根据蜂针反应如肿痛情况及病情需要,逐渐增加治疗经穴和活蜂数,调整蜂针经穴疗法的刺激量。隔日1次,10次为1个疗程,休息1周后,再进行第2个疗程,疗程结束后评定疗效。

2.2 A组

口服桑白皮:威灵仙质量比3:5(桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=1:1的体积比)配制而成的“蜂针减毒增效口服液”。

2.3 B组

桑白皮:威灵仙质量比2:3(桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=0.5:1的体积比)配制而成的“蜂针减毒增效口服液”。

2.4 C组

桑白皮:威灵仙质量比5:6(桑白皮水提取物和威灵仙水提取物:蜂蜜=1.5:1的体积比)配制而成的“蜂针减毒增效口服液”。

3种不同配比的“蜂针减毒增效口服液”均在治疗后立即服用30 mL及当日晚上8点服用该口服液30 mL。次日蜂蛰后24 h观察其过敏反应指标情况。

3 治疗效果

3.1 观察指标

观察过敏反应指标(肿胀、瘙痒、发热)的变化。

3.1.1 肿胀

对蜂针穴位局部潮红面积及皮丘(肿胀)面积进行测量,按照手外科手术学[2]的评定标准分级。

Ⅰ级:轻微肿胀或正常。

Ⅱ级:有明显肿胀,皮纹尚存在。

Ⅲ级:有明显肿胀,皮纹消失。

Ⅳ级:极度肿胀,皮肤上出现水泡。

3.1.2 瘙痒[3]

按照瘙痒程度评分办法,将蜂针引起的瘙痒分为4度。

0度:完全不痒,或基本不感觉到痒,虽有轻微痒,但不会引起不适。

1度:痒,搔抓可缓解,不引起明显不适,无明显抓痕,无皮损,无脓点。

2度:较痒,中等程度的搔抓,时而可缓解,时而不能缓解,瘙痒引起明显不适,影响日常生活,可有明显抓痕,可有皮损,可伴脓点。

3度:很痒,可致睡眠中痒醒,搔抓不能缓解瘙痒,明显影响日常生活,可伴大范围红肿发热,可有皮肤抓痕、破损、脓点、皮下瘀斑,可伴全身起风团。

3.1.3 发热

观测蜂针后48 h之内的腋温,以测量患者体温为准[4]。

3.2 统计学方法

采用SPSS22.0对相关数据进行统计学分析。计量资料符合正态分布以均数土标准差表示,采用单因素方差分析;计数资料以构成比和率表示,采用卡方检验;等级资料采用秩和检验。以＜0.05为差异有统计学意义。

3.3 疗效标准[5]

显效:关节疼痛和肿胀情况明显改善,晨僵时间明显缩短。

好转:关节疼痛和肿胀情况有所改善,晨僵时间有所改变。

无效:关节疼痛和肿胀情况、晨僵时间未见改善,与治疗前无差别。

3.4 治疗结果

3.4.1 3组肿胀分度比较

3组肿胀分度比较,差异有统计学意义(＜0.05)。C组肿胀程度与A组和B组比较,差异有统计学意义(＜0.05);A组与B组肿胀程度比较,差异无统计学意义(＞0.05);说明C组的肿胀程度较A组及B组轻。

表1 3组肿胀分度比较 (例)

3.4.2 3组瘙痒分度比较

3组瘙痒分度比较,差异有统计学意义(＜0.05)。C组瘙痒程度与A组和B组比较,差异有统计学意义(＜0.05);A组与B组瘙痒程度比较,差异无统计学意义(＞0.05);说明C组的瘙痒程度较A组及B组轻。

表2 3组瘙痒分度比较 (例)

3.4.3 3组发热情况比较

3组发热情况比较,差异有统计学意义(＜0.05)。C组发热程度与A组和B组比较,差异有统计学意义(＜0.05);A组与B组发热程度比较,差异无统计学意义(＞0.05);说明C组的发热程度较A组及B组轻。

表3 3组发热情况比较 (例)

3.4.4 3组临床疗效比较

A组总有效率为76.7%,B组为73.3%,C组为93.3%。C组与A组、B组的总有效率比较,差异具有统计学意义(＜0.05);A组与B组的总有效率比较,差异无统计学意义(＞0.05);说明C组的的总有效率优于A组及B组。

表4 3组临床疗效比较 (例)

注:与C组比较1)＜0.05

4 讨论

类风湿关节炎属于中医学“痹证”范畴,本病可归属于中医学“历节风”“顽痹”“尪痹”等或“三因三候痹”“五淫痹”中的一种[6]。该疾病的发生主要与外感六淫和内伤因素有关,同时与体质因素、气候条件、生活环境等密切相关[7-9]。云南省是类风湿关节炎的高发区域,目前国内外治疗该疾病的药物主要选用非甾体类抗炎药、改善病情的抗风湿药、糖皮质激素和植物药、生物制剂等,但前三类药物不良反应较大,植物药、生物制剂价格昂贵,患者均难以长期坚持服药[10-16]。临床研究表明,蜂针经穴疗法治疗类风湿关节炎具有较好的临床疗效,该疗法兼有针、药、灸三种作用。针指蜂的尾部似针,能刺激人体的经络、皮部,以疏通经络,调和气血;药指蜂针刺入穴位后所释放的蜂毒含有多种肽类物质,具有良好的镇痛、抑制炎症的作用,可以让关节的肿胀迅速减轻[17];灸指蜂针刺后局部充血红肿,皮温升高,似有温灸效应,可起到温经通络、扶正祛邪的作用。因此,蜂针经穴疗法可谓是兼针、药、灸相结合的复合型刺灸法,能够调整经络及脏腑气血的功能。更有意义的是,蜂毒还可刺激机体的免疫系统,增强免疫功能,提高抗病能力,达到治疗疾病的目的[18]。

“蜂针减毒增效口服液”来源于管遵惠名老中医临床验方,将桑白皮、威灵仙等药物研制而成,其中桑白皮具有较好的抗过敏作用,威灵仙具有抗炎、镇痛作用,能够有效地减少肿胀、瘙痒及发热等过敏反应发生的机率,降低蜂针经穴疗法可能产生的不良反应,保障了医疗质量安全,极大地增加了蜂针疗法的安全性,更维护了患者的身体健康,使该制剂达到事半功倍的效果,而且提高了临床疗效。该口服液将桑白皮和威灵仙水提取物,蜂蜜的最佳体积比,和威灵仙、桑白皮的最佳质量比进行了研究,并予以确定。该口服液其体积、 质量的比例至关重要,笔者针对其蜂针的致毒量与治疗量,经过大量的临床实践,研究出了“蜂针减毒增效口服液”其药物的最佳体积比与质量比。配比剂量在中医药中发挥着至关重要的作用。例如四逆汤及通脉四逆汤中药物配比不同所导致疗效各异的现象与事实说明了方剂中药物配比剂量自古以来就是一个严谨且极为重要的研究课题,对临床疗效有着巨大乃至不可或缺的影响[19]。黄芪当归5:1,1:1,1:5不同配比的当归补血汤均有良好的抗实验性大鼠肝纤维化作用,但以黄芪当归5:1的经典配比方剂综合效果较好[20-22]。

在剂型的改良方面,笔者不断研究临床方案,发挥现代制剂学的优势,既保持了汤剂的优势,又解决了煎煮不便的问题。总的来说,该口服液能够使得蜂毒得以及时代谢,无需皮试,解除了蜂针的继续治疗所产生的限制因素,避免了对人体脏腑的损害。通过大量的临床试验证明,蜂针经穴疗法配合“蜂针减毒增效口服液”的临床疗效优于单纯的蜂针经穴疗法。该口服液具有质量稳定、应用安全、使用方便、无不良反应等优点,提高了患者的依从性,值得进一步研究。

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Observations on the Efficacy of Bee Sting Toxicity-reducing and Efficacy-enhancing Oral Liquid of Different Proportions in Treating Rheumatoid Arthritis

-,-,-,,-.

,650011,

To investigate the allergic reaction to and the clinical efficacy of bee sting toxicity-reducing and efficacy-enhancing oral liquid of different proportions in treating rheumatoid arthritis.Ninety patients with rheumatoid arthritis were allocated, using a random number table, to three groups, with 30 cases in each group. They were treated with bee sting toxicity-reducing and efficacy-enhancing oral liquid of different proportions, respectively. Allergic reactions (swelling, pruritus and fever) were observed in the three groups after treatment. The clinical therapeutic effects were compared.There were statistically significant differences in swelling, pruritus and fever grade between group C and group A or B (＜0.01). The total efficacy rate was 80.0% in group A, 73.3% in group B and 93.3% in group C, and higher in group C than in groups A and B (＜0.05).Bee sting toxicity-reducing and efficacy-enhancing oral liquid [the mass ratio of(Cortex Mori) to(Radix Clematidis) is 5:6] reduces the allergic reaction and improves the clinical effect.

Acupuncture therapy; Bee sting; Arthritis, rheumatoid; Allergic reaction

1005-0957(2018)11-1302-04

R246.2

A

10.13460/j.issn.1005-0957.2018.11.1302

2018-03-21

云南省科技计划项目青年基金项目(2017FD183)

郭春艳(1988—),女,住院医师,硕士,Email:850467963@qq.com

王祖红(1969—),女,主任医师,硕士生导师,Email:2405108816@qq.com